注册后监察
获得医疗器械注册证书后，制造商（制造商授权代理商）与俄罗斯和欧亚经济联盟监管机构的互动并没有结束。
医疗器械自进入俄罗斯市场之日起，制造商就有义务不断对其产品流通情况进行监控管理。这包括：
对每个进入俄境内的医疗产品和器械提供信息
(自入境之日起
15 天内)。
进行临床监测，并特定风险等级的
医疗
产品
和
器械
提供
年度
临床监测报告。
对不良事件进行报知、调查，并定期向
监管部门
报告。
通知从事流通活动的主体和监管机构需要在
医疗
器械
经营
场所
采取
纠正措施。
国家机构对医疗产品和器械的流通情况进行监控
管理时
发表
负面
结果后，就采取
纠正
措施。
对医疗器械及其随附资料所做的更改都进行
分析
与
管理，
并及时对注册证书或一套注册档案文件加以修改。
除此以外，跟踪立法更新情况，并分析更新后立法可能会因此对已经注册或准备进入俄罗斯市场的产品产生影响。
如果不遵守注册后的要求，监管机构可能会进行不定期检查，处罚，暂停
您组织的活动，
取消
注册证书。
向我们请求注册后服务支持，您就可以 有把握， 供应到俄罗斯市场的产品完全符合 所有监管要求。
为何非要我们不可？
为何非要我们不可？
如果您正在寻找合作伙伴来注册医疗器械，那么我们可以为您提供优质的服务，以灵活、个性化的方式解决您的特定问题，同时考虑到您的所有需求，并在尽可能短的时间内完成任务。
我们的专家在注册世界名牌医疗器械方面拥有多年的经验。
联系我们
专家将点阅您的信件，并在24小时内回复您
您可以通过“预订”选用注册后服务支持，其中包括在监管方面全面的注册后支持。
我们也可以成为您在俄罗斯联邦和/或 欧洲经济联盟国家 (亚美尼亚， 白俄罗斯， 哈萨克斯坦， 吉尔吉斯斯坦) 境内的授权代表，我们既可以在对您的产品提供国家注册服务仅限于办理注册期间， 又可以提供长期服务， 以便满足注册后的监控管理要求。