新闻

新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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新闻摘要 2025年11月14日-2025年11月21日
21.11.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已製定醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)更改了關於自動販賣機的決定; 葉夫根尼·尼凡季耶夫提出措施,防止未經認證的醫療器材在電商平台上銷售
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新闻摘要 2025年11月07日-2025年11月14日
14.11.2025
俄羅斯將啟動泌尿外科醫療器材上市後品質監測; 莫斯科衛生局已將醫療器材和治療性營養品納入電子處方使用法規; 擴大「第二位奇數人」補貼機制可能會增加醫療機構的成本
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新闻摘要 2025年11月01日-2025年11月07日
07.11.2025
俄羅斯連鎖藥局協會(RAAC)呼籲對另一類產品引入標籤制度; 簡化稅制下的增值稅繳納門檻將分階段降低; 俄羅斯首家透析設備製造廠計劃於3月投產
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