医疗器械注册
醫療器械註冊與流通
俄罗斯联邦和欧亚经济联盟国家（ 亚美尼亚 、 白俄罗斯 、 哈萨克斯坦 、 吉尔吉斯斯坦 、 俄罗斯 ）
在俄罗斯联邦和/或欧亚经济联盟国家（亚美尼亚、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、俄罗斯）市场上市场上销售医疗器械需要事先通过这些国家的注册来确认质量、功效和安全性。
在俄罗斯和欧亚经济联盟国家对医疗器械进行法定注册，有其自身的特点，这是外国制造商需要考虑的重要因素。
在俄罗斯和欧亚经济联盟国家，医疗器械的注册由俄罗斯联邦公共卫生监督局和有关国家卫生部下属的国家鉴定中心负责。
我们会注册所有类型的医疗器械和体外诊断器械。
在俄罗斯和欧亚经济联盟国家注册医疗器械的特点：
根据欧亚经济联盟规则注册时，还提供操作文件并翻译成欧亚经济联盟成员国的官方语言（亚美尼亚语、白俄罗斯语、哈萨克语、吉尔吉斯语）。
我们的服务是什么？
我们将以通俗易懂的语言向您告知有关法规要求关系到医疗器械寿命周期各个阶段。您可以随时联系您自己的管事员。
医疗器械的风险等级
根据器械的使用风险将医疗器械分为4个分类：
所颁发的注册证书均可以无限期使用，不过仅适用于经注册的医疗器械版本 (代码、型号)。对医疗器械或其随附资料所做的任何更改都应当立即通过修改反映在注册档案内的资料中。
体外诊断医疗器械注册
体外诊断医疗器械的技术试验
技术试验的关键因素：
为何非要我们不可？
为何非要我们不可？
如果您正在寻找合作伙伴来注册医疗器械，那么我们可以为您提供优质的服务，以灵活、个性化的方式解决您的特定问题，同时考虑到您的所有需求，并在尽可能短的时间内完成任务。
我们的专家在注册世界名牌医疗器械方面拥有多年的经验。
我們的經理將為您組織有關流程和功能的詳細演示 根據俄羅斯和/或歐亞經濟聯盟的國家規則進行註冊，將告訴您每個階段的時間安排和 如何減少這些時間？ 我們將與您一起確定最佳的註冊計劃 你的產品。