Дайджест новостей 11.08.2023-14.08.2023
Новости рынка
Минпромторг собирается представить план реализации стратегии «Фармы-2030» на «Биотехмеде» в октябре, следует из программы конференции
Саму стратегию, напомним, правительство утвердило в июне (на ее согласование и корректировку потребовалось пять лет). Документ содержит ключевые целевые показатели, основные направления, угрозы и вызовы для отрасли. А что предлагается сделать для достижения этих показателей, должно содержаться как раз в плане реализации стратегии. Его Минпромторг должен представить в правительство до декабря.
Назвали сессию «Стратегия нашего завтра».Минпромторг уже презентовал саму стратегию на «Биотехмеде» – в 2021 году. Ее так и не согласовали, а после февраля 2022 года еще год переделывали.
Источник: https://biotechmedconf.ru/wp-content/uploads/pdf/2023/btm-2023-schedule.pdf
ДНР представит протезы своего производства
ДНР на форуме "Армия" представит свои возможности по производству протезов, сообщила РИА Новости председатель правления Корпорации развития Донбасса Инга Яппарова.
"Корпорация развития занимается не только привлечением инвесторов, но и продвижением продукции ДНР за ее пределами. Так что мы будем помогать коллегам в реализации их продукции, поэтому на "Армии"… планируем представить продукцию нашего большого завода, который откроется - Центр протезирования, который строится в Донецке", - сообщила Яппарова.
По ее словам, центр уже работает, однако в этом году есть планы запустить на его основе целый завод. Соответственно, сейчас ДНР заинтересована в том, чтобы найти заказчиков своей продукции.
"Мы презентуем реальные образцы, которые там будут производиться. Они уже производятся, просто мы выходим на объем. Мы покажем, что мы уже делаем, что мы можем делать. Просто сам большой центр запустится чуть позже. Наша задача сегодня - помочь коллегам загрузить (производственные мощности - ред.). Производство нацелено на достаточно большой объем выпуска, поэтому этой продукцией в результате будет пользоваться не только наш реабилитационный центр, но и другие центры на территории и за ее пределами", - пояснила Яппарова.
Источник: https://ria.ru/20230810/protezy-1889188693.html
PacBio объявила о заключении сделки по приобретению Apton Biosystems
Биотехнологическая компания Pacific Biosciences of California, Inc. (PacBio) объявила о заключении сделки по приобретению Apton Biosystems, Inc. — компании, разрабатывающей высокопроизводительный секвенатор с применением последних достижений химии, оптики и обработки изображений. PacBio намерена интегрировать в этот инструмент свою технологию секвенирования через связывание (Sequencing by Binding, SBB), чтобы совместными усилиями создать специализированный высокопроизводительный секвенатор, работающий с короткими прочтениями. (О своих планах, связанных с технологией SBB, представители PacBio рассказывали в январе 2023 года на 41-й конференции J.P. Morgan Healthcare. См. также выступление Владимира Зубова на Дне ДНК-2022.)
Соглашение предусматривает предварительную выплату в размере около 85 млн долларов в рамках сделки по покупке всех акций, включающей примерно 6,3 млн акций PacBio, а также дополнительные 25 млн, которые будут выплачены по достижении определенного уровня дохода от продаж нового секвенатора.
Источник: https://pcr.news/korotko/pacbio-obyavila-o-zaklyuchenii-sdelki-po-priobreteniyu-apton-biosystems/
Прочее
Поставщика медоборудования обвиняют в даче взятки главе ульяновского Минздрава
Прокуратура Ульяновской области направила в суд уголовное дело по делу о даче взятки главе ульяновского Минздрава. Речь идет о сумме в 2 млн руб., которую местный предприниматель пытался дать министру, чтобы тот закупил дорогостоящее медоборудование. Предпринимателю грозит до 15 лет лишения свободы.
По данным прокуратуры, предприниматель является соучредителем нескольких коммерческих организаций. Он намеревался дать взятку в размере 2 млн руб. главе регионального Минздрава. В ответ министерство должно было закупить дорогостоящее медоборудование у компании, подконтрольной поставщику.
Однако глава Минздрава сообщил об этом правоохранителям. 1 июля 2022 года полученные от предпринимателя деньги он передал правоохранительным органам. Сейчас поставщику грозит лишение свободы на срок от 8 до 15 лет. Имя обвиняемого и главы Минздрава не называются. На тот момент ведомство возглавлял Александр Гашков.
Новости мониторинга эффективности и безопасности медицинских изделий, осуществляемого специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Мониторинг зарубежных регуляторных органов.
На официальном сайте FDA было сообщено о неблагоприятном событии в отношении внутрисосудистого стента. Устройство может быть изготовлено с неправильной длиной внутреннего стента и не соответствовать своему назначению. Производитель производит добровольный отзыв из обращения медицинского изделия.
FDA - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.
Компания Olympus обнаружила, что их медицинское изделие может выйти из строя и привести к потере функциональности компонента изделия. Проверки работоспособности данного компонента, которые могли бы выполнить пользователи, не существует, поэтому существует риск для здоровья пациента (например, передачи инфекции). Производителю направлен запрос. Health Canada - департамент правительства Канады, отвечающий за национальную политику в области здравоохранения.
Мониторинг неблагоприятных событий на территории РФ.
В автоматизированную информационную систему Росздравнадзора поступило сообщение о неблагоприятном событии, сообщающем о летальном исходе при применении медицинского изделия - протезы клапанов сердца. Производителем проводится внутреннее расследование.
Специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в инициативном порядке было подготовлено экспертное заключение с рекомендацией Росздравнадзору до получения результатов испытаний и экспертиз приостановить применение медицинского изделия - канюли внутривенной, в ходе которого выявлена угроза причинения вреда жизни и здоровью пациента.


