Дайджест новостей 06.11.2026 — 13.11.2026
Регуляторы
ЦНИИОИЗ представил методические рекомендации по внедрению медизделий с ИИ
Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава РФ подготовил методические рекомендации для внедрения медизделий с использованием ИИ-технологий. Документ охватывает два класса изделий – работающих с результатами лучевых исследований через центральные архивы медицинских изображений (ЦАМИ) или с данными из интегрированных электронных медкарт (ИЭМК). Рекомендации от НИИ содержат «дорожную карту» внедрения подобных решений, требования к их безопасности и различные советы по их эксплуатации.
Документ предназначен для организаторов здравоохранения и применим только при использовании государственных информационных систем субъектов РФ. Как отмечают авторы, внедрение может выполняться как сотрудниками медорганизаций, так и разработчиками медизделия или их партнерами.
План внедрения подобных медизделий включает три этапа: первый – подготовка (создание рабочей группы, формулировка измеримых целей, разработка «паспорта проекта», аудит инфраструктуры и персонала); второй – инсталляция и настройка, обучение пользователей с последующим контролем компетенций, и, наконец, третий – опытно-промышленная эксплуатация. На последнем этапе результаты работы ИИ не обязательно сразу используются в реальной деятельности – это испытание, по итогам которого оформляется акт о возможности приемки в промышленную эксплуатацию.
Для использования изделий с результатами лучевых исследований через ЦАМИ авторы предлагают пять сценариев: централизованный – ИИ интегрирован в ГИС региона, децентрализованный – ИИ установлен на уровне конкретной медорганизации, гибридный, а также два варианта с использованием платформы «МосМедИИ» – отдельно или в связке с региональной ГИС. Для внедрения медизделий для работы с ИЭМК предусмотрено три сценария – отправка обезличенных данных пациентов в ИИ для формирования цифрового профиля, поддержка принятия решений на основе этого профиля и поддержка на основе конкретного электронного медицинского документа.
Среди архитектурных рекомендаций – хранение медицинских изображений в месте их первичного размещения, в том числе в локальном архиве, при этом ЦАМИ обеспечивает поиск, маршрутизацию и доступ к ним. Такой подход, по мнению авторов, позволит снизить нагрузку на каналы связи, исключить двойные затраты на хранение и сохранить централизованное управление исследованиями.
Минздрав РФ разъяснил порядок оформления электронных накладных для вывоза медотходов
Вступившие в силу с 1 сентября 2026 года новые правила оформления электронных транспортных накладных при перевозке грузов распространяются на вывоз медицинских отходов. При отсутствии отдельного договора путевой лист на бумаге или в электронном виде с направлением в профильную ГИС нужно оформлять на каждое транспортное средство.
Новые правила оформления электронных транспортных накладных при перевозке грузов распространяются на вывоз медицинских отходов классов «Б», «В» и «Г». Разъяснения даны в письме Минздрава РФ № 30-5/3602 от 02.09.2026, опубликованном в системе «Консультант».
Регулятор отмечает, что транспортная накладная при вывозе медицинских отходов требуется, если транспортировка осуществляется по договору перевозки груза. В соответствии с законом № 140-ФЗ от 07.06.2025 с 1 сентября 2026 года такие накладные должны быть сформированы в электронном виде и направлены в государственную информационную систему электронных перевозочных документов (ГИС ЭПД).
Если отдельный договор на транспортировку медотходов не заключается и вывоз выполняется по договору на оказание нескольких видов услуг по обращению с медицинскими отходами, собственник или владелец транспортного средства обязан оформить путевой лист на бумажном носителе или сформировать его в электронном виде. Путевой лист оформляется на каждое транспортное средство и также должен быть передан в ГИС ЭПД. Эти правила распространяются на все виды перевозок грузов, городские, междугородные и пригородные.
Новости рынка
«Медприбор» купил российского партнера Siemens Healthineers
Петербургское АО «Медприбор», связанное с группой компаний «Центральная медицинская база» (ЦМБ) и сетью клиник ICLINIC, приобрело крупного российского поставщика медоборудования, официального бизнес-партнера Siemens Healthineers в России — ООО «ВТС», обратил внимание «Коммерсантъ». По данным СПАРК, сделка была закрыта 19 октября 2026 года.
«ВТС» с 2003 года поставляет и обслуживает аппараты КТ, МРТ и УЗИ в регионы России. В 2025 году юрлицо показало выручку в 1,67 млрд руб. и чистую прибыль в 346 млн руб. На техобслуживание и ремонт медицинской техники пришлось 431,7 млн руб., или около четверти выручки компании.
Для ЦМБ сделка усиливает направление комплексного оснащения медучреждений. Группа сможет объединить поставку, запуск и сервисное обслуживание диагностического оборудования в одном предложении.
ЦМБ — дистрибьютор лекарств, медицинских изделий и оборудования. В группу также входят 14 клиник ICLINIC в Санкт-Петербурге и Калининграде.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/medpribor-kupil-rossiiskogo-partnera-siemens-healthineers.html
Мировой рынок систем компьютерной хирургии может вырасти почти втрое к 2034 году
Объем мирового рынка систем компьютерной хирургии в 2025 году оценивался в 13,88 млрд долл. По прогнозу консалтинговой компании Fortune Business Insights, к 2034 году он достигнет 37,76 млрд долл., то есть увеличится почти втрое. Среднегодовой темп роста в 2026—2034 годах составит 11,4%.
Системы компьютерной хирургии объединяют робототехнику, навигацию, визуализацию, цифровое планирование, отслеживание и компьютерное управление инструментами. Они помогают хирургам точнее планировать и проводить операции, повышать воспроизводимость процедур и использовать малоинвазивный доступ. Такие технологии применяются в общей хирургии, ортопедии, хирургии позвоночника, нейрохирургии, урологии и гинекологии.
Главный драйвер рынка – рост числа роботизированных и малоинвазивных вмешательств: платформы улучшают визуализацию, масштабируют движения, фильтруют тремор и обеспечивают точное управление инструментами. Дополнительно рынок поддерживают инвестиции больниц в современные операционные, хирургическую навигацию и цифровое предоперационное планирование.
Прочее
Расческа с электростимуляцией восстановила почти 100% волос у мышей с андрогенетической алопецией
Группа исследователей из Пекинского университета авиации и космонавтики в Китае разработала биоэлектронную систему Detangle в форме гребня, предназначенную для обработки кожи головы во время обычного расчесывания. Устройство оснащено зубцами с электродами разной высоты и встроенными модулями для загрузки лекарственных молекул. Такая конструкция создает электрическое поле напряженностью около 260 В/м – в 2,63 раза сильнее, чем у электродов одинаковой высоты, – и обеспечивает проникновение в область волосяных фолликулов примерно в 9 раз глубже по сравнению с обычным наружным нанесением.
В основе терапевтического эффекта лежит сочетание электростимуляции и электропорационной доставки регуляторных молекул. Система доставляет в клетки фолликулов плазмиду, кодирующую фактор роста эндотелия сосудов A (VEGFA), и siRNA, нацеленную на ген SRD5A2. Первая молекула стимулирует ангиогенез вокруг фолликулов, вторая подавляет синтез дигидротестостерона – основного андрогена, способствующего выпадению волос.
Экспериментальная валидация показала, что система доставляет нанесенные на поверхность молекулы на глубину около 660 мкм в кожу в течение одной секунды, что значительно глубже традиционного наружного нанесения (около 74 мкм) и электродов одинаковой высоты (около 250 мкм). Индуцированный трансмембранный потенциал при этом превышает 0,7 В, чего достаточно для эффективной электропорации и проникновения молекул в клетки фолликулов. В экспериментах на мышах использовались электрические параметры 30 В, длительность импульса 1 мс, частота 10 Гц и 100 импульсов за сеанс. Обработка проводилась каждые три дня.
В эксперименте на мышиной модели андрогенетической алопеции группа с электростимуляцией продемонстрировала значительно более выраженный рост волос: покрытие волосами составило 39,52 против 0,90 в контроле, а оценка цикла роста волос – 2,60 против 0,60. Количество волосяных фолликулов увеличилось до 151 против 49,5 в нестимулированной группе. Отмечались также усиление локального кровотока, рост числа кровеносных сосудов и повышение экспрессии маркера активации фолликулов CD34 в 5,80 раза. Комбинированная терапия с доставкой VEGFA и SRD5A2 siRNA позволила восстановить почти 100% волосяного покрова в течение месяца, тогда как стандартное наружное лечение миноксидилом в той же модели давало около 70% восстановления.
Безопасность системы оценивалась на эпидермальном, клеточном и молекулярном уровнях: не выявлено значимых изменений массы тела, уровня воспалительных маркеров, признаков повреждения клеток или нервной ткани. Повторное применение на одном и том же участке кожи не вызывало заметных реакций. Механистический анализ показал, что электростимуляция повышает экспрессию белка PGM3, который активирует сигнальный путь Wnt/β-catenin, играющий ключевую роль в регенерации волосяных фолликулов. Авторы заключают, что Detangle представляет собой неинвазивную стратегию сочетанного электростимулирующего и электрофоретического воздействия, которая может повысить эффективность лечения андрогенетической алопеции.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 06.11.2026 по 13.11.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
