Дайджест новостей 16.10.2026 — 23.10.2026
Регуляторы
Правительство изменило порядок подтверждения российского происхождения продукции учреждений и предприятий УИС
В представленном в сентябре 2026 года проекте Минфина РФ предлагалось установить отдельный механизм подтверждения российского происхождения товаров, которые выпускаются учреждениями и предприятиями УИС. Такую модель планировалось распространить почти на все товары, включенные в приложения №1 и №2 к постановлению «О мерах по предоставлению нацрежима при госзакупках», в том числе на хирургические медизделия, аппараты ИВЛ, медицинскую мебель, лекарственные препараты и прочее. Тогда Минфин также предложил не использовать такой механизм, если на момент подачи заявки предлагаемый товар уже включен в реестр российской промышленной продукции.
В то же время запрет на приобретение товаров, происходящих из иностранных государств, предлагалось не применять при закупке любой продукции, изготовленной учреждением или предприятием УИС. В принятой теперь версии документа список такой продукции был конкретизирован до одежды, меховых изделий, дубленой и выделанной кожи, чемоданов, сумок и обуви.
Без изменений по сравнению с проектом осталась норма, корректирующая алгоритм определения начальной цены контракта. Принятые поправки установили, что при закупке товаров заказчик должен направлять не менее чем трем промышленным операторам, производящим приобретаемую продукцию и включенным в госсистему промышленности, запрос о предоставлении информации о цене «каждого включенного в объект закупки товара». В ранее действующей версии регламента использовались общие формулировки.
Тем не менее, как указали эксперты Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения (НАЭЦЗ), новый подход к определению начальной цены на закупки лекарств и медизделий не распространяется. Для них НМЦК определяется по порядкам Минздрава, установленным в № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Об этом ранее сообщали Минфин и Минпромторг, этой же практике следуют и территориальные УФАС, отметили в НАЭЦЗ.
В августе 2026-го правительство скорректировало постановление о мерах по предоставлению национального режима при осуществлении госзакупок и разбило меры поддержки продукции, производимой на территории стран ЕАЭС, по двум разделам обновленного в апреле 2026 года перечня СЗЛС. Изначально нововведения должны были начать действовать в июле 2026 года, однако в принятой версии документа срок смещен на декабрь этого года.
Депутаты предложили увеличить возраст детей для совместной госпитализации с родителем
На рассмотрение Госдумы РФ внесен проект изменений в статьи 51 и 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Авторы инициативы предлагают увеличить возраст детей, родителям или законным представителям которых гарантируется бесплатное совместное нахождение в медицинской организации, с четырех до восьми лет. В случае принятия закон вступит в силу с 1 июня 2027 года.
В пояснительной записке отмечается, что разлука с семьей — сильный стресс для ребенка, мешающий выздоровлению. Кроме того, в условиях дефицита младшего медицинского персонала родители фактически берут на себя часть ухода за детьми в возрасте от 4 до 7 лет, помогая контролировать прием лекарств и соблюдение режима.
Согласно финансово-экономическому обоснованию, реализация этой меры потребует дополнительных расходов. Ориентировочный объем затрат оценивается в сумму от 9,2 млрд руб. до 13,1 млрд руб. в год. Расчет базируется на данных Росстата (около 1,09 млн случаев госпитализации детей 4—7 лет в год) и среднем тарифе на дополнительное спальное место с питанием в 1,5 руб. в сутки при пребывании от семи до десяти дней. Депутаты предлагают финансировать эти расходы за счет средств федерального бюджета, отмечая, что это составит лишь около 0,02—0,03% от общих расходов.
Увеличить возраст детей для совместной госпитализации с родителем депутаты предлагали еще в октябре 2022 года. Правительство РФ в заключении от 16 апреля 2026 года, приложенном к документу, также указывает, что законопроекты аналогичного содержания уже рассматривались ранее, и позиция кабинета министров по ним «не изменилась».
Новости рынка
Компании из КНР оказались лидерами в трех из пяти ключевых сегментов госзакупок для лабораторий
В трех из пяти ключевых сегментов российского рынка закупок реактивов и расходных материалов для лабораторий превалирует продукция китайских компаний. Доля импортной продукции в разделе медицинских изделий для диагностики in vitro составляла в 2025 году 68,4%, российской — 31,6%.
Три четверти рынка составляют реагенты, оставшийся объем приходится на анализаторы, расходные материалы и вспомогательное оборудование. Лидером в сегменте «Биохимия» выступает китайская компания Mindray (22,43%). Суммарно на поставщиков из КНР здесь приходится 24,4%, второе место занимает Россия (19,4%), третье делят Великобритания и Ирландия (18,4%).
В сегменте «Гематология» на долю изделий китайского производства приходится 43,24% от общего объема (4,8 млрд руб.). Производители из России занимают второе место (25,1%). Таким образом, изделия из России и дружественных стран формируют более 70% всех закупок по направлению. В основном это компании с локализованным продуктом (Boule, «Лидкор», Mindray).
В сегменте «Гемостаз» производители из России занимают лидирующее положение (30,7%). Среди них можно отметить специализированную компанию «Технология-Стандарт» и других отечественных производителей, которые больше представлены в иных направлениях («Вектор-Бест», «Абрис+» и пр.). На втором месте в этом сегменте закупок находится Италия (22,7%), на третьем — Германия (14,5%). Продукция из Китая занимает всего 9,68%.
В сегменте «Газы крови и электролиты» доминируют иностранные производители из недружественных стран: Дания (30,9%), США (20,8%) и Италия (17,9%). Суммарно на продукцию из этих трех стран приходится 69,73% общего объема закупок. Лидер направления — Radiometer (Дания): 2 млрд руб. (30,93%).
В сегменте «Мочевая химия» лидируют компании из Китая (43,1%), на втором и третьем местах находятся производители из Японии (15%) и Кореи (10%). Доля российских производителей в 2025 году незначительна, но наличие ряда проектов позволяет надеяться на ее увеличение в скором будущем.
В начале текущего года производители медицинских изделий и реактивов для лабораторной службы попросили профильные министерства о материальной поддержке и дополнительных гарантиях. Речь идет о законодательном обеспечении неких минимальных квот при госзакупках и финансовых гарантиях для инвесторов.
Siemens зарегистрировала в РФ первый в мире КТ с технологией подсчета отдельных фотонов
Росздравнадзор выдал немецкой Siemens Healthineers регудостоверение (РУ) на компьютерный томограф (КТ) NAEOTOM Alpha – первое подобное устройство с подсчетом фотонов. Специальный детектор изделия измеряет отдельные рентгеновские лучи, проходящие через тело пациента, затем сканер преобразует информацию из рентгеновских фотонов в подробное трехмерное изображение для врачей. РУ выдано бессрочно на две модели аппарата – Pro и Peak.
Впервые КТ NAETOM Alpha дебютной модели был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в сентябре 2021 года. Тогда ведомство назвало выпуск аппарата «первым крупным технологическим прорывом в компьютерной томографии за последнее десятилетие». В аппарате установлены две рентгеновские трубки по 144 физических среза каждая, минимальное время оборота трубки составляет 0,25 секунды, а минимальная толщина среза – 0,2 мм.
При регистрации устройства в Siemens заявили, что стандартные КТ преобразуют рентгеновские лучи сначала в видимый свет, который потом регистрируется световым датчиком, в итоге создавая окончательное изображение. «Из-за этого промежуточного этапа теряется важная информация об энергии рентгеновских лучей, которая становится недоступной для диагностики – контрастность снижается, а изображения становятся нечеткими», – пояснили в компании.
Новое же устройство не преображает рентгеновские лучи в видимый свет – рентгеновские фотоны преобразуются непосредственно в полностью цифровые электрические сигналы, а затем подсчитываются без потери информации. Немецкий оператор подчеркнул, что «это добавляет множество совершенно новой, клинически значимой информации и улучшает резкость и контрастность изображения».
Также в томографе используется технология квантовой спектральной визуализации Quantum HD – она позволяет получать изображение объекта с использованием одного спектрального диапазона, что дает возможность визуализировать мелкие анатомические детали, недоступные для обычной КТ.
В Siemens сообщают, что инновационное устройство может применяться во множестве областей – от онкологических процедур и диагностики заболеваний сердца до контрольных обследований легких при респираторных заболеваниях.
В Нижнем Новгороде появится центр по производству изделий для пластической хирургии за 2,5 млрд рублей
В Нижнем Новгороде стартовало возведение инновационного научно-технологического центра «Территория здоровья», который обеспечит полный цикл разработки, производства и внедрения отечественных медизделий для пластической хирургии. Проект реализует резидент ИНТЦ «Квантовая долина» – АО «Силнекс». Общая площадь комплекса превысит 20 тысяч кв. м, строительство разбито на три очереди. Объем инвестиций оценивается более чем в 2,5 млрд рублей.
Первую очередь планируется завершить в 2028 году. В научно-производственном модуле предполагается выпускать импланты молочной железы, тестикулярные и ягодичные импланты, гиалуроновую кислоту и биодеградируемые филлеры. Заявленная мощность – до 45 тысяч силиконовых имплантов и до 500 тысяч инъекционных препаратов на основе гиалуроновой кислоты в год.
Вторая очередь будет ориентирована на аддитивные технологии и 3D-печать, включая разработку новых конструкций имплантов и материалов. Третья очередь предусматривает строительство кластера многопрофильных клиник площадью более 14 тысяч кв. м для клинических испытаний новых продуктов и обучения специалистов.
Ключевым партнером проекта на всех этапах – от разработки и производства до клинической апробации и подготовки кадров – выступает Институт пластической хирургии и косметологии. Кроме того, были подписаны соглашения о научном сотрудничестве между АО «Силнекс» и Нижегородским исследовательским институтом клинической онкологии в составе проекта «Город здоровья», а также между Российским обществом пластических, реконструктивных и эстетических хирургов и Министерством здравоохранения Нижегородской области. Управление проектом ИНТЦ «Квантовая долина» осуществляет Корпорация развития Нижегородской области.
Прочее
В НИИ им. Склифосовского выполнили первую трансплантацию спинного мозга
В НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского впервые в России выполнили операцию по трансплантации спинного мозга. Она длилась 12 часов, сообщил мэр Москвы Сергей Собянин. По его словам, у пациента, которому грозила полная неподвижность, появился шанс на восстановление.
Вмешательство провели с участием китайских коллег и в рамках трансфера медицинских технологий. Операция стала продолжением московского проекта по трансплантации верхних конечностей.
Ранее в марте 2026 года в Москве запустили направление по трансплантации рук после их утраты. Объем трансплантаций в столичных клиниках за последние годы вырос более чем вдвое: в 2025 году провели 859 операций против 428 в 2020 году.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 16.10.2026 по 23.10.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
