Дайджест новостей 13.05.2024 — 15.05.2024
Регуляторы
Правительство планирует уточнить коды медицинских товаров для целей применения ставки НДС 10%
Уточнения связаны с изменениями в классификаторе ОКПД 2.
Источник: https://www.consultant.ru/law/hotdocs/84657.html
Депутаты предложили обязательно маркировать спиртосодержащую непищевую продукцию
Депутаты внесли в Госдуму законопроект № 623458-8, который предусматривает обязательную маркировку средствами идентификации спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 10% объема готовой продукции в соответствии с перечнем, устанавливаемым правительством.
Документ касается организаций, занимающихся производством и оборотом спиртосодержащей непищевой продукции, а также индивидуальных предпринимателей, которые закупают и продают в розницу такую продукцию. Их предлагают обязать предоставлять сведения об объемах производства и оборота продукции в соответствующую государственную информационную систему.
Также устанавливается запрет на закупку (за исключением импорта) и на поставки (за исключением экспорта) спиртосодержащей непищевой продукции по ценам ниже соответствующих цен закупки (поставки) алкогольной продукции. Кроме того, устанавливается ограничение для обособленных подразделений организаций на совмещение деятельности по производству спиртосодержащей непищевой продукции с деятельностью по производству алкогольной продукции.
В пояснительной записке к документу указано, что причиной для его разработки стало то, что недобросовестные предприниматели пользуются «неподакцизным» статусом отдельной спиртосодержащей непищевой продукции и закупают в качестве сырья пищевой этиловый спирт без уплаты акциза. Выведение закупаемого пищевого этилового спирта в незаконный оборот ставит под угрозу жизнь и здоровье граждан и «наносит значительный ущерб бюджетной системе».
В случае утверждения закон вступит в силу со дня его официальной публикации, за исключением некоторых подпунктов — они вступят в силу с 1 июля 2025 года.
Новости рынка
Ассортимент небулайзеров в I квартале расширялся за счет китайских компаний
Российский розничный рынок небулайзеров (включая сегмент e-com) по итогам I квартала 2024 года достигал 1,8 млрд руб. (в розничных ценах, включая НДС). Всего за этот период было реализовано почти 752 тыс. шт. соответствующих приборов. По сравнению с I кварталом прошлого года в денежных показателях рынок увеличился на 38%, в натуральных единицах — на 51%, подсчитали аналитики RNC Pharma.
За весь 2023 год было реализовано 1,93 млн шт. на сумму 4,86 млрд руб. Динамика относительно 2022 года в рублях была ниже — 0,5%, натуральное потребление при этом выросло почти на 10%. На рынке наблюдается серьезное изменение ассортимента и, как следствие, сокращение средней цены реализованных изделий. В отчетный период один ингалятор в среднем стоил 2,39 тыс. руб., тогда как годом ранее — 2,61 тыс. руб. На рынке небулайзеров, так же как и почти во всех категориях потребительской медицинской техники, индекс цен в 2023 году был отрицательным. В I квартале 2024 года цены начали расти, и относительно того же периода 2023 года инфляция составляла 3,3%.
В анализируемом периоде около 32% от общего денежного объема продаж небулайзеров приходилось на онлайн-канал. В натуральном выражении доля направления e-com еще больше — 45%, причем год назад этот показатель составлял только 33%. Темпы развития электронной коммерции превышают динамику традиционного канала — относительно I квартала 2023 года объем продаж в онлайне увеличился на 63% в рублях, а натуральное потребление выросло в два раза. Тем не менее офлайн-канал также демонстрирует значимый рост — в денежном выражении динамика +29%, в натуральном +25%.
На российском розничном рынке в основном представлены небулайзеры японских производителей, на них приходится более 45% в этой категории. На втором и третьем местах по стоимостному объему небулайзеры из Швейцарии и Сингапура — 24 и 14% соответственно. В первые три месяца текущего года в рознице насчитывалось 44 торговые марки из 10 стран, включая немногочисленную отечественную продукцию. На последнюю приходится всего 0,2% стоимостного объема рынка.
В отчетный период на рынок представляли свою продукцию 39 компаний, продажи продукции пяти из них не фиксировались в I квартале 2023 года, некоторые из них появились на рынке во втором полугодии 2023 года. Расширение ассортимента небулайзеров происходит большей частью за счет китайских компаний, к примеру, три новых игрока в I квартале 2024 года представляли продукцию из этой страны.
В числе новых китайских производителей корпорация «Топлайф», которая представила на российском рынке компрессорный ингалятор «Ингалайф» и заняла восьмое место в рейтинге компаний по денежному объему по итогам I квартала 2024 года с долей чуть более 1%. У двух других новых игроков из Китая пока незначительные доли на нашем рынке — в совокупности 0,06%. Лидером в сегменте небулайзеров остается японская корпорация «Омрон» с долей рынка в рублях 29%, на второй строчке рейтинга — швейцарская «Би.Велл» (23%), и замыкает тройку лидеров японская «Эй Энд Ди» (16%).
Максимальную динамику в ТОР10 корпораций продемонстрировали китайские компании «Гленмарк» и «Сяоми Технолоджи»: продажи ингаляторов этих компаний увеличились на 77 и 72% соответственно, в стоимостном выражении. Из числа топовых игроков отмечается японская «Эй Энд Ди» — компания показала прирост продаж почти на 70%.
В ПИМУ предложили метод экспресс-диагностики раннего кариеса
Ученые НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) предложили диагностировать кариес при помощи высокоразрешающего метода оптической когерентной томографии (ОКТ), сообщили «МВ» в пресс-службе медвуза. Прибор, разработанный в Институте прикладной физики РАН, позволяет отличить начальные формы кариеса от зубного налета по коэффициенту затухания ОКТ-сигнала, а также четко определить границу кариозного поражения, что невозможно сделать другими известными методами.
В самом начале кариес проявляется слабо, что нередко приводит к запущенности патологического процесса и запоздалому лечению. Чаще всего твердые ткани зуба стоматологи диагностируют по рентгену, но степень поражения эмали и выраженности деминерализации при таком методе не всегда заметны врачу. К недостаткам рентгенографии относятся также лучевая нагрузка и наличие противопоказаний.
В ПИМУ считают, что именно ОКТ позволит быстро определять стадию кариеса. Сейчас этот метод широко применяется в офтальмологии для оценки сетчатки.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-PIMU-predlojili-metod-ekspress-diagnostiki-rannego-kariesa.html
Новосибирский «Здравмедтех» за 10 млн рублей открыл производство медицинской одежды в Узбекистане
Компания «Здравмедтех-Новосибирск» вошла в состав химико-индустриального парка города Чирчика Ташкентской области Узбекистана в ноябре 2023 года, спустя месяц было зарегистрировано ООО «Здравмедтех-Азия».
Торжественное открытие предприятия прошло в конце апреля. По данным генерального директора новосибирского «Здравмедтеха» Алексея Клевасова, на заводе будут работать 22 человека. В течение трех месяцев предстоит их обучение. Постепенно кадровый состав предприятия планируют увеличить до 100 человек. Как отметил Клевасов, обучающиеся в Новосибирском госмедуниверситете студенты из Узбекистана смогут стать потенциальными работниками компании «Здравмедтех-Азия».
«Здравмедтех-Азия» будет выпускать линейку продукции медицинского назначения, соответствующую тем, что производятся на головном предприятии в Бердске. Это одноразовая медицинская одежда и белье (хирургические халаты, шапочки, бахилы), операционные простыни, салфетки и медицинские маски.
ООО «Здравмедтех-Новосибирск» работает в Бердске с 2003 года, на предприятии трудится 320 человек. В состав компании входят два филиала – в городах Чулым и Татарск, где работают 80 человек. В структуре «Здравмедтеха» есть также торговый дом «Здравмедтех-Сибирь». Поставщиками сырья для производства продукции на 75% выступают российские предприятия, еще 25% сырья поступает из Китая.
По словам гендиректора компании, в 2023 году выручка ООО «Здравмедтех-Новосибирск» составила 885 млн рублей. В 2024 году планируется увеличение выручки до 1,2 млрд рублей. Компания также намерена расширить производство – в Луганской и Донецкой республиках, Херсонской и Запорожской областях.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Здравмедтех-Новосибирск» на 58% принадлежит Алексею Клевасову, еще по 21% у Дениса и Евгения Клевасовых. Выручка, согласно сведениям из системы, в 2023 году составила 621 млн рублей, чистая прибыль – 41,5 млн рублей.
В апреле 2024 года губернатор Воронежской области Александр Гусев утвердил проект по созданию в ОЭЗ «Центр» завода по выпуску медицинских катетеров Фолея. С идеей организации производства выступили представители компании «Каспис Био Тех». Инвестиции в проект оценили в 285 млн рублей. По данным компании, производство полного цикла станет первым в России и позволит выпускать до 5 млн катетеров в год.
Прочее
Разработан неинвазивный тест для выявления рака простаты высокой степени злокачественности
Ученые из Университета Мичигана и Вандербильтского университета разработали тест, которые позволяет выявить агрессивную форму рака предстательной железы по анализу мочи. Данные о его применении опубликованы на сайте Национальных институтов здравоохранения (NIH) США.
Для создания теста были проанализированы результаты секвенирования РНК 59 тыс. генов и выделены 54 кандидатных маркера, ассоциированных с раком простаты или с низкодифференцированным раком. Все они определялись в моче. Дальнейший анализ и моделирование с участием 761 пациента позволили выделить комбинацию из 17 генов, которые прогнозировали наличие рака высокой степени злокачественности. Кроме того, ученые добавили ген, ассоциированный с нормальной тканью предстательной железы. Новый тест на основе 18 генов получил название MyProstateScore 2.0 (MPS2).
Для валидации теста использовали образцы мочи еще 743 человек, которые проходили биопсию в связи с повышением уровня ПСА. По результатам биопсии у 20% участников выявили рак высокой степени злокачественности.
Анализ показал, что использование MPS2 позволяет выявить наличие низкодифференцированного рака с точностью 97%. По мнению авторов, широкое применение теста позволит избежать до 51% ненужных биопсий.
По словам Джеффри Тосояна из Вандербильтского университета, среди почти 800 участников с повышенным уровнем ПСА новый тест позволил определить наличие клинически значимого рака простаты с удивительной точностью. Благодаря MPS2 половина пациентов сможет избежать неприятных и инвазивных процедур, включая МРТ и биопсию простаты, с полной уверенностью, что ничего не упущено.
Мозговой имплант от Илона Маска оказался некачественным
На прошлой неделе, прямо в День Победы, компания Илона Маска Neuralink, вживившая в мозг мужчины мозговой имплант, сообщила о проблеме с этим самым имплантом — несколько контактов устройства, которые считывают нейронные сигналы, отсоединились от мозга, пишет Forbes.
В результате уменьшилось число электродов, которые отслеживают сигналы мозга. При этом в сообщении компании не говорилось о негативных последствиях для здоровья пациента и не уточнялось, сколько из 64 проводов устройства вышли из строя.
Факт в том, что в компании знали о проблеме и заведомо умолчали о ней, посчитав, что риск «бага» минимальный.


