Дайджест новостей 23.08.2024 — 26.08.2024
Регуляторы
Минэкономразвития предложило изменить требования к заявкам на выдачу патента на изобретение
Минэкономразвития разработало проект приказа о внесении изменений в правила составления, подачи и рассмотрения документов, которые являются основанием для совершения юридически значимых действий по госрегистрации изобретений. Изменения также предлагается внести в требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение, утвержденные приказом министерства № 107 от 21.02.2023.
Согласно документу, при проверке новизны изобретения, относящегося к применению продукта или способа по определенному назначению, будут учитываться только признаки, характеризующие назначение.
Как сообщил «ФВ» патентный поверенный Алексей Михайлов, с учетом того, что закон по-разному подходит к продлению патентов на способы лечения и медицинское применение и к квалификации нарушений патентов на способы и применения, предлагаемое изменение направлено на то, чтобы заявители изначально более четко формулировали свои притязания: так, чтобы в формуле «на применение» не было признаков, характерных для формулы «на способ».
«Сейчас часто возникают проблемы о том, следует ли квалифицировать формулу изобретения, которая формально составлена как формула «на применение», но содержит признаки способа, например, если в ней содержатся признаки введения лекарства в определенной дозе в определенном режиме. При этом патент на способ продлить нельзя, а на применение — можно», — поделился Михайлов.
Как следует из пояснительной записки, проект приказа подготовлен для реализации пункта 13 плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года, утвержденного распоряжением правительства № 753-р от 30.03.2024. В план мероприятий по реализации стратегии «Фарма-2030» вошло 40 мероприятий. В их числе — приоритетный допуск российской фармацевтической продукции на российский рынок, а также подготовка специалистов фармотрасли.
Новости рынка
Мишустин поручил профинансировать закупку МРТ для алтайской республиканской больницы
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин дал ряд поручений по вопросам социально-экономического развития Республики Алтай. В них вошли задачи по обеспечению дополнительного финансирования объектов здравоохранения и первоочередных социально значимых расходов. Поручения даны по итогам рабочей поездки в регион 25 июля.
В частности, Минздраву и Минфину необходимо направить из резервного фонда правительства средства на приобретение МРТ для нужд республиканской больницы. Проект распоряжения необходимо внести в правительство до 23 сентября.
В ходе встречи с Мишустиным врио главы Республики Алтай Андрей Турчак отмечал, что больница является для региона ключевым медучреждением. Она находится в больничном городке, поэтому корпуса расположены на большой площади. Причем в каждом из них есть свой приемный покой, что создает трудности в маршрутизации и распределении пациентов по тяжести заболевания.
«Родилась идея построить объединенный приемный покой. Именно модульный, для того чтобы это было достаточно дешево и достаточно быстро. Оснастить его современным диагностическим оборудованием – МРТ, КТ, УЗИ. У нас на сегодняшний день в этой больнице только один аппарат МРТ на всю республику», - отмечал тогда Турчак.
Предварительную стоимость модуля оценили в 452 млн рублей, остального оборудования – в 450 млн рублей.
Источник: https://t.me/vademecum_live/15384
Прочее
В Сингапуре разработали датчик для отслеживания биомаркеров диабета и сердечно-сосудистых заболеваний
Непрерывное и in situ обнаружение биомаркеров в биожидкостях (например, поте) может предоставить критически важные данные о состоянии здоровья, но ограничено доступностью биожидкости. Здесь мы сообщаем о конструкции датчика, которая позволяет in situ обнаруживать твердотельные биомаркеры, повсеместно присутствующие на коже человека. Мы используем ионно-электронный двухслойный гидрогель для облегчения последовательного растворения, диффузии и электрохимической реакции твердотельных аналитов. Мы демонстрируем непрерывный мониторинг водорастворимых аналитов (например, твердого лактата) и водонерастворимых аналитов (например, твердого холестерина) со сверхнизкими пределами обнаружения 0,51 и 0,26 нмоль см −2 соответственно. Кроме того, электрохимический интерфейс двухслойного гидрогеля уменьшает артефакты движения в три раза по сравнению с обычными электрохимическими интерфейсами, чувствительными к жидкости. В клиническом исследовании твердотельные эпидермальные биомаркеры, измеренные нашими растягивающимися носимыми датчиками, показали высокую корреляцию с биомаркерами в крови человека и динамическую корреляцию с физиологической активностью. Эти результаты представляют пути к универсальным платформам для мониторинга биомаркеров без необходимости получения биожидкости.
Источник: https://www.nature.com/articles/s41563-024-01918-9
Разработанное в Гонконге мобильное приложение-стетоскоп обнаруживает заболевания сердца
Группа исследователей медицинского факультета имени Ли Кашина Гонконгского университета разработала мобильное приложение на базе искусственного интеллекта, которое превращает смартфон в стетоскоп для выявления симптомов заболеваний сердца.
Приложение под названием Vitogram использует искусственный интеллект для анализа сердечных звуков, которые регистрируются при размещении мобильного телефона на груди пользователя.
«Анализ звуков сердца дает важные данные о состоянии здоровья, сопоставимые с данными, полученными врачом с помощью стетоскопа», — пояснил доцент Гонконгского университета меда Джошуа Хо Винг-кей.
На основании клинического исследования в государственной больнице в конце 2023 года ИИ достиг точности 81% при выявлении клапанных заболеваний сердца у примерно 363 участников исследования. Теперь исследователи планируют расширить свое исследование на более крупную, более разнообразную когорту и охватить больше симптомов заболеваний сердца.
Тем временем Vitome, дочерняя компания, созданная для коммерциализации Vitogram, готовится запустить свое мобильное приложение для стетоскопов за рубежом, в частности в Сингапуре и Малайзии, в партнерстве с организациями здравоохранения.
По состоянию на 2020 год заболевания сердца занимают третье место среди распространенных причин смерти в Гонконге.
Во время пандемии многие случаи, как говорят, были пропущены, поскольку людям было запрещено проходить очные осмотры. Это вдохновило HKUMed на первоначальное исследование по превращению мобильных телефонов в стетоскопы, что позволило бы сообществам легко выявлять сердечные заболевания на ранней стадии.
«Эта прорывная технология может помочь обнаружить скрытые заболевания клапанов сердца у пациентов в обществе, побудив их обратиться за медицинской помощью на ранних стадиях», — добавил доктор Вонг Чун-ка, кардиолог и доцент кафедры клинической медицины в HKUMed.
Ожидается, что приложение, позволяющее проводить регулярные самопроверки, поможет людям лучше контролировать здоровье своего сердца и дополнительно предотвращать потенциальное прогрессирование существующих заболеваний сердца.
Исследование: половина одобренных в США медицинских ИИ обучалась на сгенерированных данных
Ученые из Университета Северной Каролины проонализировали данные о разработке 521 медицинского устройства с использованием искусственного интеллекта (ИИ) и установили, что примерно половина инструментов, разрешенных Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), обучались на сгенерированных данных, а не на информации от реального пациента. Системы, например, использовали «фантомные изображения» или созданные ИИ изображения, что технически не соответствовало требованиям клинической валидации.
Исследование выявило, что лишь 22 из всех систем ИИ (4,2% от их общего количества) прошли полноценные КИ. При этом около 43% (226 из 521) алгоритмов не имели никаких доступных публичных данных о проверке их эффективности на практике. Ученые надеются, что их выводы побудят FDA и разработчиков повысить надежность авторизации устройств.
Источник: https://t.me/vademecum_live/15395
Новости
