Дайджест новостей 07.07.2023 — 10.07.2023
Регуляторы
В Госдуму внесен проект о продлении национальной регистрации медизделий на уровне ЕАЭС
Протоколом предусматривается продление до 31 декабря 2025 года возможности подачи заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном законодательством государства — члена ЕАЭС. Также протоколом предусмотрено его временное применение с даты подписания, говорится в пояснительной записке к документу. Положения документа направлены на сохранение национальных систем регистрации медизделий для исключения угрозы возникновения их дефицита.
Минздрав разработал порядок формирования перечня медизделий и лечебного питания, при закупках которых можно использовать товарные знаки
Согласно документу, вопрос о включении медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в перечень будет рассматривать межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федерального казначейства.
Медицинское изделие для включения в перечень должно соответствовать следующим критериям:
- Быть зарегистрировано в России.
- Иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава по заболеванию, которое лечится с применением медизделия, о невозможности его замены другим медизделием, применяемым для лечения больных с тем же заболеванием.
- В его отношении не должно быть решения Росздравнадзора о приостановлении его применения или об изъятии из обращения.
В Госдуме предложили создать специальную арендную службу, где государственные клиники смогут взять напрокат инновационное зарубежное оборудование
Депутат Госдумы Айрат Фаррахов предложил создать специальную арендную службу, где государственные клиники смогут взять напрокат инновационное дорогостоящее оборудование, в том числе иностранные аппараты ИВЛ. Арендодателями могут выступить коммерческие клиники, где такая техника есть в наличие.
Новости рынка
Иран поможет России в замене западного медицинского оборудования
Иран поможет России в замене западного медицинского оборудования, поскольку исламская республика после введения санкций сделала ставку на науку и медицину. Об этом Ura.ru заявил директор Центра правового регулирования федеративных отношений факультета Зарубежного регионоведения РАНХиГС Дмитрий Епишин.
«Насколько мне известно, несколько наших уральских корпораций ведут переговоры с иранскими бизнес-структурами о совместном производстве медоборудования», — сказал он. Также отмечается, что поставка такой техники начнется после полного запуска транспортного коридора «Север-юг». 31 мая ректор Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова, главный внештатный специалист-стоматолог Минздрава Олег Янушевич заявлял, что процент частной медицины в России достаточно высок, но он не связан с тем, что государство не финансирует стоматологию.
Источник: https://www.gazeta.ru/social/news/2023/07/08/20832134.shtml
Анонс мероприятий
Семинар на тему: «Обзор процедуры государственной регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС»
Проводит: ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Дата проведения 20 июля 2023. Формат участия – онлайн.
Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора познакомят вас с особенностями прохождения процедуры регистрации медицинских изделий в рамках национальной системы регистрации, а также разберут основные ошибки.
Вы можете задать свои вопросы заранее, при заполнении заявки на участие или в ходе мероприятия. Наши специалисты дадут вам исчерпывающие ответы.
Стоимость участия одного слушателя 24 000,00 руб.
Заявка на регистрацию: http://www.vniiimt.ru/zayavka/fis/?sn=seminar20jul
Новости
