Дайджест новостей 08.11.2023-10.11.2023

Регуляторы

Стартапы по производству лекарств и медизделий попали в число малых технологических компаний

Правительство РФ утвердило порядок отнесения стартапов и предприятий к малым технологическим компаниям (МТК) с предельной выручкой 4 млрд рублей в год. В их число смогут войти юрлица, ведущие деятельность в области здравоохранения, ухода с обеспечением проживания и без, а также производящие лекарственные средства и материалы, применяемые в медицинских целях. Компании будут включены в реестр и смогут рассчитывать на адресные меры господдержки.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/11/09/startapy-po-proizvodstvu-lekarstv-i-medizdeliy-popali-v-chislo-malykh-tekhnologicheskikh-kompaniy/


Новости рынка

В 2024 году в Ставропольском крае планируют построить 10 медучреждений за 2 млрд рублей

Власти Ставрополья в 2024 году планируют построить 10 и капитально отремонтировать 45 учреждений здравоохранения. Об этом сообщил журналистам и. о. министра здравоохранения республики Юрий Литвинов. По его словам, бюджет предполагает активное финансирование сферы здравоохранения региона.

«На 17% увеличен объем средств на льготное обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями - на эти цели планируется выделить 3,88 млрд руб. Заложены средства на ежегодное повышение зарплат врачей», — сказал Литвинов.

Источник: https://tass.ru/obschestvo/19233693


Производители попросили об отсрочке обязательной маркировки КТ-аппаратов

Генеральный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) Сергей Ванин попросил Минпромторг рассмотреть предложения производителей о дополнительной полугодовой отсрочке требования об обязательной маркировке с марта 2024 года компьютерных томографов, имплантируемых стентов и подгузников. Компании акцентируют внимание на трудозатратности эксперимента для всех участников цепочки поставки, заявил он 8 ноября на III Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023».

До сих пор не определены формат и место нанесения маркировки на КТ-оборудование (распечатанный стикер или паспорт), отсутствует четкое описание процесса эксперимента и его этапов, заявил эксперт. «Есть вопрос к целесообразности применения этого механизма для данного сегмента медицинской продукции. Пока цель программы маркировки КТ не очевидна для производителей и пользователей», — считает Ванин.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Proizvoditeli-poprosili-ob-otsrochke-obyazatelnoi-markirovki-KT-apparatov.html


Сеченовский Университет подписал соглашение с ВНИИИМТ Росздравнадзора о сотрудничестве и взаимодействии при проведении клинических испытаний медизделий

Одним из ключевых событий форума стало подписание соглашения между ВНИИИМТ Росздравнадзора и Первым МГМУ Минздрава РФ о сотрудничестве и взаимодействии при​ проведении клинических испытаний медицинских изделий. Со стороны Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники документ подписал генеральный директор института​ Игорь Иванов,​ со стороны Сеченовского Университета – проректор по инновационной и клинической деятельности​ Виктор Фомин.

Согласно документу стороны устанавливают долгосрочные партнерские отношения и будут осуществлять сотрудничество по вопросам качества, эффективности и безопасности разрабатываемых и вводимых в обращение на территории России медицинских изделий, развития российского рынка обращения, а также научных исследований, направленных на импортозамещение в сфере медизделий.

Источник: https://www.sechenov.ru/pressroom/news/sechenovskiy-universitet-podpisal-soglashenie-s-vniiimt-roszdravnadzora-o-sotrudnichestve-i-vzaimode/


Прочее

В России следить за контрафактом в индустрии красоты будет Мед Инспектор

Инновационную разработку сегодня представили на III Всероссийском форуме с международным участием NOVAMED 2023, которая проходит в эти дни в Москве. Telegram-бот @med_inspector_bot позволит в режиме онлайн обеспечить возможность подтверждения или опровержения наличия регистрации медицинских изделий, препаратов косметической и косметологической продукции на территории России по запросу пользователя.

Источник: https://aikkmp.com/tpost/zydrg0ezh1-v-rossii-sledit-za-kontrafaktom-v-indust


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 08.11.2023 по 10.11.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-11-10/654e7a60711e6.pdf


 


 


Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее