Дайджест новостей 01.07.2024 — 03.07.2024
Регуляторы
Правительство обозначило цели по нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья»
Правительство России определило основные цели по новому нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья». Одним из основных направлений станет импортозамещение в сфере медицины. По словам премьер-министра Михаила Мишустина, в этом году импортозамещение демонстрирует высокую динамику: за пять месяцев рост производства лекарств и медизделий приблизился к 8%, «и национальный проект призван поддержать такую тенденцию».
В рамках нацпроекта предполагается увеличить долю отечественного производства в сфере жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%, а по медицинским изделиям — до 40%. Мишустин отметил, что планируется обеспечить разработку 25 генотерапевтических препаратов и персонифицированных клеточных продуктов, а также 11 изделий на основе искусственного интеллекта.
Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила о сокращении импорта медизделий в Россию в 2023 году на 4,5%. По ее данным, среднегодовой прирост объема промышленного производства лекарственных препаратов и медицинских изделий превышает другие сферы экономики и выходит на третье место среди отраслей.
По ее словам, «дорожные карты» по организации производства ранее импортируемых в Россию лекарств и медицинских изделий сейчас включают 186 препаратов и 368 медизделий.
В 2024 году исполняется десять лет с момента старта в России программы импортозамещения. Тогда было подсчитано, что на зарубежную медтехнику приходилось 80% рынка, и, по самым оптимистичным прогнозам, доля отечественных медизделий к 2024 году должна была составить только около 30%. Несмотря на риторику об успешности импортозамещения, врачи жалуются на дефектуру, а клиники на то, что из-за этого приходится поднимать цены на медуслуги.
Президент поручил правительству проработать тему развития саморегулирования в фармдеятельности
Президент поручил правительству в срок до 15 августа рассмотреть вопросы и представить предложения о развитии института саморегулирования в сфере медицинской и фармацевтической деятельности. Ответственным назначен премьер-министр Михаил Мишустин, следует из публикации на сайте Кремля.
Обсуждения о том, что саморегулируемые организации могли бы стать помощниками Росздравнадзора по контролю фармдеятельности, идут не первый год.
«Признание результатов деятельности СРО — новая ступень развития социально ответственного аптечного бизнеса, который серьезно относится к соблюдению установленных законодательством требований», — отмечала директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
В феврале 2023 года ААУ (СРО) «СоюзФарма», в частности, просила официально признать результаты ее аудитов, проходящих в аптеках. В таком случае фарморганизации, которые прошли проверки саморегулируемых организаций, могли бы рассчитывать на снижение категории риска, если до сих пор она была высокой. Однако инициатива была раскритикована Минздравом.
«Мы направляли в Минздрав свои предложения о развитии института саморегулирования в сфере фармацевтической деятельности и в декабре 2023 года получили пространный ответ, суть которого сводилась к тому, что данная сфера в дополнительном участии СРО не нуждается, что государственные органы все и так держат под контролем», — прокомментировала «ФВ» исполнительный директор ААУ (СРО) «СоюзФарма» Мария Литвинова.
Механизм саморегулирования в сферах охраны здоровья, обращения лекарственных средств и медицинских изделий никогда не внедрялся в России, ввиду чего проработка данного вопроса должна сопровождаться анализом российской и зарубежной правоприменительной практики, результатов проведения статистических, социологических и политических исследований, оценкой социально-экономических, политических, юридических и иных последствий, сказано в письме на пяти страницах, подписанном заместителем министра Сергеем Глаголевым.
Новости рынка
Хабаровского поставщика оборудования оштрафовали за взятку экс-чиновнику Камчатского Минздрава
Руководителей коммерческой организации из Хабаровского края привлекли к административной ответственности по статье о незаконном вознаграждении от юрлица в крупном размере (ч.2 ст.19.28 КоАП РФ). Подробности о деле рассказали в пресс-службе прокуратуры Камчатского края.
Установлено, что руководство фирмы передало бывшему чиновнику Минздрава Камчатского края 8 млн руб. Сделала организация это для того, чтобы без препятствий и конкуренции поставить оборудование для учреждений здравоохранения края.
Организации назначили штраф в размере 10 млн руб., сумму взятки конфисковали. Суд наложил арест на имущество организации для обеспечения уплаты штрафа. Уголовное дело в отношении фигурантов находится в стадии расследования.
Прочее
Еще один раздвижной эндопротез производства СамГМУ успешно установлен пациенту
Еще один раздвижной эндопротез, разработанный и произведенный в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России, успешно установили пациенту с онкологией. Это уже второй раздвижной имплантат, произведенный в России полностью из отечественных материалов. Операцию провели в Самарском областном клиническом онкологическом диспансере (СОКОД) 71-летней женщине. Ей требовалось заменить верхнюю треть бедренной кости и при этом постепенно восстановить длину ноги. В дальнейшем длину эндопротеза можно будет увеличить без повторной операции.
В сентябре 2023 года пациентка попала в одну из городских больниц с переломом. В ходе обследования у женщины обнаружили опухоль верхней трети бедренной кости, которая стала причиной патологического перелома. После этого пациентка прошла обследование в онкодиспансере, где ей поставили диагноз агрессивная десмопластическая фиброма. Такие опухоли очень быстро растут и приводят к серьезным последствиям — вызывают размягчение кости, в результате чего кость «растворяется».
Источник: https://samsmu.ru/news/2024/1006/
Ученые создали «человеческие» условия для перевозки донорского сердца
Специалисты Московского физико-технического института (МФТИ) создали уникальное устройство для перевозки донорских сердец, предназначенных для трансплантации. Это первая российская система, где орган может перевозится без охлаждения, при температуре тела. При транспортировке во льду донорское сердце остается пригодным к пересадке в основном четыре часа, новое устройство продляет этот срок в полтора раза.
Сейчас разработчики подготовили опытный образец в виде контейнера, который размещается в автомобиле скорой помощи. Устройство кроме самой камеры включает систему обеспечения жизнедеятельности сердца, системы прокачки жидкости и системы поддержки влажности, во избежания высыхания органа
Российский гибкий протез грудины позволит дышать полной грудью
До 3,1 % пациентов с опухолями костей различной локализации имеют поражение грудины, поэтому после онкологического лечения им требуется установка имплантата для реконструкции грудной клетки. «И здесь важное значением имеет качество и свойства устанавливаемого изделия. Наша работа была направлена на поиск оптимального технологического решения, которое повысит эффективность приживаемости имплантата грудины и улучшит качество жизни пациентов», — рассказал Данил Анисимов, инженер-конструктор CML AT Medical.
Методика проектирования и конфигурация гибкого реберного элемента имплантата грудины с использованием аддитивных технологий улучшают эффективность применения таких изделий при лечении не только пациентов онкологическими заболеваниями костей грудной клетки, но и с врожденными аномалиями ее развития или после тяжелых травм.
Циклические и механические испытания нового опытного образца гибкого 3D-печатного ребра показали, что конструкция способна обеспечить 80 млн итераций дыхания без разрушения и деформаций.
Как пояснили разработчики, традиционно применяемые конструкции не могут полностью восстановить естественную биомеханику и дыхание грудью, а выполняют только защитную и косметическую функции. Из-за подвижности ребер невозможно надолго закрепить жесткие имплантаты грудины к ребрам. Новая конструкция восполняет эти недостатки.
Ранее компания CML AT Medica разработала уникальные имплантаты для замещения поврежденных участков черепа и твердой мозговой оболочки, а также изготовила эндопротез на 3D-принтере по параметрам пациента.
В ноябре 2023 года Центральный институт травматологии и ортопедии им. Приорова сообщил об успешной установке разработанных здесь протезов грудины путем 3D-моделирования и применения аддитивных технологий.
В январе 2024 года «Московская техническая школа» совместно с Сеченовским университетом открыла курсы по обучению аддитивному производству медицинских изделий.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/rossiiskii-gibkii-protez-grudini-pozvolit-dishat-polnotsenno/
Московские ученые разработали фантом плода для проведения диагностики беременных женщин
Фантомы — это модели, которые имитируют органы, ткани и части тела человека. Они используются для отработки различных медицинских процедур. Новая разработка позволит проводить исследования быстрее и сделает этот метод диагностики более доступным для беременных женщин.
«Сегодня в Москве такой информативный метод исследований, как МРТ для диагностики аномалий развития плода, используется не так часто, как мог бы. Его применение ограничивает в том числе сложность при настройке протоколов сканирования. Согласно статистике, потребность в данном методе существует, так как в некоторых случаях именно МРТ может дать наиболее важные сведения не только для ведения беременности, но и для возможного планирования различных внутриутробных хирургических вмешательств. Московские ученые разработали фантом плода, который позволяет настраивать и отрабатывать технологию сканирования при проведении диагностики. Это позволит повысить качество получаемых изображений и сделать такой вид исследования еще более точным и, как следствие, более распространенным», — отметила Анастасия Ракова.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это высокоточный метод диагностики, который применяется для обследования плода, брюшной полости и малого таза беременной женщины.
Этот метод позволяет получить детальные изображения без использования ионизирующего излучения. Высокое контрастное и пространственное разрешение делают МРТ важным дополнительным инструментом для оценки различных патологических состояний как у женщины, так и у плода.
Студенты Сеченовского университета создали новую систему анализа качества эмбрионов
Новая система автоматического анализа морфокинетического состояния эмбриона человека разработана студентами Первого МГМУ имени И. М. Сеченова. Она позволит повысить точность в оценке имплантации эмбрионов, сообщили ТАСС в пресс-службе университета.
"Разработанная система позволит значительно ускорить и упростить процесс анализа качества эмбрионов человека в лабораториях ЭКО, который ранее приходилось делать вручную. Эта разработка может стать ключевым модулем в системе поддержки принятия врачебных решений в области эмбриологии, повышая точность и надежность оценки имплантационной способности эмбрионов", - рассказал руководитель проекта, преподаватель кафедры информационных и интернет-технологий в здравоохранении Центра цифровой медицины Сеченовского университета Глеб Немковский, чьи слова приводит пресс-служба вуза.
Там уточнили, что система автоматического анализа морфокинетического состояния эмбриона человека разработана в соответствии с целями национального проекта "Наука и университеты". В основу технологии легло исследование совместно с российской компанией "Вэсттрейд ЛТД". Компания является разработчиком и производителем специальных инкубаторов с технологией таймлапс, которая позволяет зафиксировать и проанализировать развитие эмбрионов через процесс их культивирования.
Возможность применения видеофиксации, основанной на возможности замедления съемки (таймлапс) позволяет обнаруживать патологии, которые невозможно определить с помощью традиционных методов контроля.
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/21128651
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 28.06.2024 по 05.07.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
