Дайджест новостей 01.11.2025 — 07.11.2025
Регуляторы
РААС призвала ввести маркировку для еще одной группы товаров
Ускорить эксперимент по маркировке медизделий и включить в него новые группы продукции предложила Российская ассоциация аптечных сетей (РААС). «Серый» рынок филлеров и препаратов для биоревитализации, мезотерапии и нитевого лифтинга продолжает расти на онлайн-площадках и никак не регулируется.
Ряд групп медицинских изделий «ушли в тень» и свободно продаются на маркетплейсах и других онлайн-площадках, что создает прямые риски для жизни и здоровья потребителей и способствует распространению контрафактной продукции, рассказал по итогам заседания Совета Торгово-промышленной палаты РФ по развитию потребительского рынка корреспонденту «ФВ» исполнительный директор ассоциации Александр Опарин. Маркировка ряда медизделий находится в стадии эксперимента.
«Необходимо выводить ее в промышленный контур, поскольку за пределами цивилизованной розницы растет масштабный «серый» рынок. В частности, медизделия, применяемые в косметологии, продаются на многих онлайн-площадках под видом чего угодно, кроме медизделий. Безопасно применять эту продукцию можно только в специализированных центрах, однако свободная реализация изделий приводит к формированию рынка сбыта «на дому». Это несет серьезные риски для населения», — объяснил Александр Опарин.
В диалоге с заместителем гендиректора ЦРПТ (оператор системы маркировки «Честный знак») Ревазом Юсуповым было принято решение предоставить со стороны РААС предложения по расширению перечня медизделий, подлежащих обязательной маркировке.
«Это позволит показать объемы рынка, отследить путь товара от производителя к конечному потребителю и быстро выявить нарушителей», — отметил Александр Опарин.
По данным компании «Право на здоровье», каждый год на рынке фиксируется все больше не зарегистрированных в России, контрафактных и поддельных медицинских изделий в сфере косметологии, писал в марте Forbes Healthcarе.
Из 127 обращавшихся на рынке в 2024 году филлеров только 69% имеют регистрационное удостоверение медицинского изделия Росздравнадзора. В сегменте биоревитализантов эта доля составляет 53% (всего 133 бренда), отмечали аналитики «Права на здоровье».
Порог для уплаты НДС для «упрощенцев» будет снижаться поэтапно
О поэтапном переходе малого бизнеса к уплате НДС заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на заседании правительства РФ. Он отметил, что в ходе широкого обсуждения поступали предложения от депутатов, сенаторов, представителей делового, экспертного сообществ, общественных организаций по изменению налогового законодательства. Они были учтены, сказал Михаил Мишустин.
«Будут смягчены условия применения НДС малым и средним бизнесом. С поэтапным изменением порогов его уплаты: с 2026 года — при доходах в 20 млн руб., с 2027 года — 15 млн руб., а с 2028 года — 10 млн руб. При этом с учетом полномочий правительства, чтобы исключить возможные риски, для тех налогоплательщиков, кто впервые допустит нарушение при выплате НДС в соответствии с новыми нормами, может быть установлен мораторий на привлечение к ответственности», — отметил премьер-министр.
В конце октября Госдума РФ приняла в первом чтении поправки в первую и вторую часть Налогового кодекса РФ. Они подразумевали, что для компаний, работающих на упрощенной системе налогообложения (УСН), порог годовой выручки, вызывающий обязанность уплачивать НДС, снижается с 60 млн до 10 млн руб. Это решение должно было препятствовать дроблению бизнеса и, по прогнозам, обеспечит бюджету около 200 млрд руб. ежегодно. Аналогичное снижение порога при применении патентной системы налогообложения принесет еще 7,668 млрд руб. за три года.
Обязанность по начислению НДС возникает у всех юрлиц, превысивших порог дохода в 20 млн руб. в 2025 году, с первого рубля в 2026 году, отметил партнер Аудиторской группы «Капитал» Виктор Иваницкий, выступая на Дискуссионном клубе в Пятигорске.
Он напомнил, что бизнес также ждет реформа страховых взносов. Сейчас субъекты МСП (годовая выручка до 2 млрд руб. и численность до 250 человек) выплачивают страховые взносы по ставке 15% сверх 1,5 МРОТ, до этой суммы — 30%.
«Со следующего года правительство установит перечень ОКВЭД, при которых можно применять такую же систему, для остальных ставка будет 30%. Войдет ли в этот перечень розничная торговля лекарственными препаратами — вопрос открытый», — сказал аудитор.
По его информации, некоторые участники рынка присматриваются к автоматизированной упрощенной системе налогообложения (АУСН), поскольку она дает возможность не начислять НДС до достижения оборота в 60 млн руб. Однако система подразумевает ограничение численности сотрудников до пяти человек и основных средств до 150 млн руб. Ставка налога на прибыль за вычетом расходов будет 20%, но не меньше чем 3% от величины дохода; ставка, рассчитанная по величине доходов, — 8%. Однако возникает много вопросов при переходе бизнеса на режим АУСН с других режимов налогообложения, сказал Виктор Иваницкий.
Новости рынка
Первый в России завод по производству оборудования для диализа планируется открыть в марте
Губернатор Калужской области Владислав Шапша провел рабочую встречу с генеральными директорами компаний «Фармасинтез-Медтех» и «Новадиал» — Николаем Паникаровским и Алексеем Катаевым. Глава региона ознакомился с ходом реализации масштабного проекта — создания первого в России завода по производству медицинской техники и изделий для гемодиализа и увидел опытные образцы продукции, изготовленной на калужском производстве.
Объем инвестиций в создание производства оценивается в 2 млрд рублей. В настоящее время на заводе завершены строительно‑ремонтные работы в производственных помещениях, ведется активный монтаж технологического оборудования и проводятся комплексные технические испытания. Следующим этапом станет регистрация выпускаемой продукции в Росздравнадзоре. Планируемая дата открытия завода — март 2026 года.
Производство будет осуществляться под торговой маркой «Новадиал». В перспективе завод станет первой в стране промышленной площадкой, способной полностью удовлетворить внутренний спрос на высокотехнологичное оборудование и расходные материалы для гемодиализа и перитонеального диализа. Реализация проекта не только обеспечит пациентов современным отечественным оборудованием, но и создаст новые рабочие места, укрепит промышленный потенциал региона и внесет весомый вклад в развитие российской медицинской промышленности, подчеркнули участники встречи.
Эксперты спрогнозировали объем рынка медтеха в России и в мире к 2030 году
Мировой рынок медицинских технологий в 2024 году достиг 734 млрд долл. и будет расти со среднегодовым темпом около 11%, приблизившись к 2030 году к 1,4 трлн долл. В России этот сектор также демонстрирует высокие темпы развития и в среднесрочной перспективе будет расти в среднем на 14% ежегодно, прогнозируют аналитики компании «Технологии доверия» (бывшая PwC).
При сохранении такой динамики к 2030 году объем рынка российского медтеха увеличится с прошлогодних 1 трлн руб. (13,4 млрд долл.) до 2,3 трлн руб. (28,8 млрд долл.) и займет долю в 2,12% в общемировых показателях. Этому способствуют увеличение государственных расходов на здравоохранение, программы локализации и рост спроса на высокотехнологичные решения, говорится в отчете.
Около половины мирового рынка медтехнологий (47%) формируют пять крупнейших сегментов: ассистивные технологии (13%), диагностика in vitro (11%), кардиологическое оборудование (10%), оборудование для диагностической визуализации (7%) и виртуальная медицина (6%). Лучше всего развиваются связанные с цифровизацией и повышением качества жизни сегменты. Так, для виртуальной медицины аналитики прогнозируют темпы роста 29% в год, для ассистивных технологий — около 14%.
В России объем рынка ассистивных технологий оценивается в 123 млрд руб., а к 2030 году прогнозируется рост до 311 млрд руб. (3,8 млрд долл.), это 4,56% от мирового объема. Драйверами роста выступают старение населения, последствия военных конфликтов, расширение государственной поддержки и внедрение цифровых и автоматизированных решений.
К 2030 году эксперты ожидают изменения структуры рынка в пользу сегмента нейро- и когнитивных функций, который будет расти в среднем на 22% в год и увеличит долю до 39%, в то время как сегмент мобильности сохранит рост на уровне 12% и займет около 41% рынка.
В I полугодии 2025 года рынок медтеха России заработал 27,6 млрд руб., писал «МВ». По выручке лидировало «СберЗдоровье», самой быстрорастущей компанией стал производитель бионических протезов Steplife (699% год к году). В тройку лучших в этом рейтинге также вошел психологический центр YouTalk.
Среди заметных трендов на рынке медтеха эксперты отмечают инвестиции компаний в собственные цифровые экосистемы и IT-инфраструктуру, развитие ИИ-ассистентов и усиление партнерств. При этом наблюдаются недостаток венчурного финансирования и ужесточение требований к рекламе, что затрудняет запуск новых проектов.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Nazvan-obem-rynka-medteha-v-Rossii-k-2030-godu.html
Прочее
Совет экспертов инициирует создание единых клинрекомендаций по ОРВИ и гриппу для Евразийского региона
В Бухаре (Республика Узбекистан) состоялось заседание Международного совета экспертов, в котором приняли участие ведущие специалисты в области здравоохранения из России, Казахстана, Армении, Азербайджана, Беларуси, Кыргызстана, Таджикистана и Узбекистана. По итогам встречи принята резолюция, определяющая начало масштабной работы по подготовке Единых международных клинических рекомендаций (ЕМКР) по диагностике и лечению ОРВИ и гриппа у взрослых и детей. Ведущая российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» оказала поддержку в реализации этой инициативы.
Проект направлен на решение системных проблем, общих для здравоохранения региона: высокое бремя заболеваемости, недостаточная этиологическая диагностика, разрозненность регламентирующих документов, проблема нерационального использования антибиотиков.
При стандартизации подходов будет разработан единый документ – клинические рекомендации, основанные на принципах доказательной медицины, что позволит унифицировать диагностику и лечение ОРВИ и гриппа как в стационарах, так и в поликлиниках, сократив число диагностических ошибок и необоснованных назначений. Особое внимание в документе будет уделено внедрению доступных методов экспресс-диагностики (тесты на грипп, COVID-19, РС-вирус) для точного определения возбудителя и назначения целевой терапии.
При формировании рекомендаций будет использоваться международная система GRADE, что гарантирует прозрачность и научную обоснованность всех предлагаемых методов лечения. Документ будет разработан с учетом региональной специфики: для каждой страны-участницы планируется создание национальных приложений к ЕМКР, которые будут учитывать доступность конкретных лекарственных препаратов и экономические аспекты терапии.
Постоянная рабочая группа подготовит первый проект Единых международных клинических рекомендаций к 1 марта 2026 года. После обсуждения с экспертами финальную версию документа представят на утверждение Совета экспертов в мае 2026 года.
Эксперт заявил о недостаточной поддержке государства для развития медицинского туризма в России
Россия готова к приему медицинских туристов благодаря привлекательным ценам для иностранцев, технологической базе и уровню специалистов. Тормозят процесс отсутствие достоверной статистики, недостаточное взаимодействие между частным и государственным секторами и другие барьеры, о которых на конференции «MedMaps» рассказала генеральный директор «Медскан Регионы», руководитель направления «Медицинский туризм» ГК «Медскан» Ирина Заломнова, передает корреспондент «МВ».
По прогнозам, к 2034 году рынок медтуризма в России вырастет до 3,5 млрд долл. (по сравнению с 0,8 млрд долл. в 2023 году). Доля государственной медицины будет высокой, в том числе из-за доступных цен и активного продвижения. Но государство и бизнес должны не конкурировать, а сотрудничать, считает эксперт. Каждой клинике следует работать не только над своим брендом за рубежом, но и над имиджем страны в целом. Может быть, полезно создать платформу-витрину с медицинскими услугами для иностранцев, которая объединяла бы предложения и частных, и государственных организаций, заключила спикер.
При этом у государства не хватает ресурсов, чтобы заниматься сервисной составляющей: встречами туристов, их досугом, выбором клиники и врача, информированием, решением проблем с визой, финансами и транспортом. Сервис, то есть помощь с перечисленными вопросами, помогает пациенту решиться на лечение в другой стране. Эта составляющая может стать сильной стороной частных клиник и позволить им занять долю от 2 до 10% объема рынка.
Затраты на экстракорпоральное оплодотворение, аортокоронарное шунтирование, замену суставов в России в разы ниже, чем в Израиле. Стоимость курса противоракового лечения при сопоставимом качестве на 40—60% ниже, чем в Западной Европе. А в сравнении с США многие процедуры в десятки раз дешевле в России. Перспективные направления среди туристов включают онкологию (от диагностики до ядерной терапии), офтальмологию, вспомогательные репродуктивные технологии, сердечно-сосудистую хирургию, лор-хирургию и травматологию-ортопедию. В мире к этим направлениям добавляются стоматология и пластическая хирургия.
Но по привлекательности для медицинских туристов Россия занимает 41-е место в мировом рейтинге, напомнила Ирина Заломнова. Улучшить ситуацию могла бы поддержка со стороны государства. Например, в Турции для развития сектора государство оплачивало 70—80% маркетинговых затрат в других странах, снизило налоги, компенсировало затраты на транспорт для медтуристов. Также в Турции ввели сертификацию агентов и обязали их вносить все данные в единую цифровую платформу, что решило проблему отсутствия достоверной статистики.
Минздрав РФ планирует использовать сервисные компании для увеличения потока медицинских туристов и инвестиций в национальную экономику, писал «МВ». При этом будет исключен ущерб оказанию медицинской помощи гражданам страны. До 1 декабря Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения должен подготовить проект методических рекомендаций по экспорту медицинских услуг для медучреждений.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 01.11.2025 по 07.11.2025
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
