Дайджест новостей 02.08.2023 — 04.08.2023

Регуляторы

В перечень медицинских изделий, имплантируемых по программе ОМС, включили протезы твердой мозговой оболочки

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение, увеличивающее перечень медицинских изделий, имплантируемых по программе ОМС. Список пополнился только одним из трех рекомендованных комиссией Минздрава ко включению в 2023 году медизделий – протезом твердой мозговой оболочки на основе биополимерного композита, заявителем которого выступила «Компания БиВи». Два других изделия производства Medtronic в перечень не попали, а сам список теперь насчитывает 376 позиций.

В перечень включена позиция под кодом 323330 – протез твердой мозговой оболочки на основе биополимерного композита. По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано около 10 наименований профильных медизделий производства немецких, китайских и американских компаний. Под описание подходит зарегистрированная в 2020 году заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ производства китайско-немецкой Medprin Biotech (Medprin Regenerative Medical Technologies) с площадками производства во Франкфурте-на-Майне (Германия) и Гуаньчжоу (КНР).

Источник: https://vademec.ru/news/2023/07/26/pravitelstvo-rasshirilo-perechen-implantiruemykh-po-oms-medizdeliy/


Новости рынка

Правительство сократило федеральную субсидию на модернизацию «первички» для 56 регионов

Правительство РФ обновило распределение федеральных средств, заложенных в 2023 году на региональные программы модернизации первичного звена. Общая сумма по сегменту – это 88,8 млрд рублей – не изменилась, однако объем средств перераспределили внутри списка. Так, в контур проекта попали Донецкая и Луганская народные республики (им предоставят 327 млн рублей), значительно увеличилась субсидия для Новгородской, Пензенской областей и Кабардино-Балкарской Республики, а для 56 территорий сумма сократилась.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/08/03/pravitelstvo-sokratilo-federalnuyu-subsidiyu-na-modernizatsiyu-pervichki-dlya-56-regionov/

Мировой рынок «умных» пластырей будет расти со среднегодовым темпом в 12%

Мировой рынок «умных» пластырей будет расти с 2022 по 2027 год со среднегодовым темпом в 12%. Речь идет о пластырях с датчиками, которые могут регистрировать артериальное давление человека, уровень глюкозы, лактата, алкоголя или кофеина, следует из отчета Technavio.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Mirovoi-rynok-umnyh-plastyrei-budet-rasti-so-srednegodovym-tempom-12.html


Прочее

Министр здравоохранения Самарской области опроверг свое задержание

Глава Минздрава Самарской области Армен Бенян сообщил, что 3 августа 2023 года был вызван в РОВД Ленинского района Самары для опроса по поводу поступившего в адрес правоохранительных органов заявления. После разговора с правоохранителями Бенян вернулся к работе. Информацию подтвердили в областном правительстве. При этом, по данным ТАСС, по подозрению в мошенничестве задержан заместитель Беняна Асланбек Майрамукаев.

Источник: https://samara.aif.ru/incidents/scene/v_samare_zaderzhali_ministra_zdravoohraneniya_armena_benyana


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 28.07.2023 по 04.08.2023

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-08-07/medregs_20230804.pdf

Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее