新闻摘要 2023年8月2日-2023年8月4日

监管机构

Dura 假体被列入 CHI 计划植入医疗器械清单

俄罗斯联邦总理米哈伊尔·米舒斯京签署了一项法令，增加了 CHI 计划下植入的医疗设备清单。 该清单仅补充了卫生部委员会推荐的2023年列入的三种医疗器械中的一种——基于生物聚合物复合材料的硬脑膜假体，其申请人为“BV公司”。 美敦力生产的另外两款产品未上榜，目前该榜单共有376个名额。

该列表包括商品代码 323330 - 基于生物聚合物复合材料的硬脑膜假体。 据Roszdravnadzor介绍，德国、中国和美国公司生产的约10种专用医疗器械在俄罗斯注册。 该描述符合 2020 年注册的用于修复硬脑膜 NeoDuraTM 缺陷的补丁，该补丁由中德 Medprin 生物技术公司（Medprin 再生医疗技术公司）制造，生产基地位于法兰克福（德国）和广州（中国）。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/07/26/pravitelstvo-rasshirilo-perechen-implaceiruemykh-po-oms-medizdeliy/

市场新闻

政府减少了56个地区“小学”现代化的联邦补贴

俄罗斯联邦政府更新了 2023 年用于初级保健现代化区域计划的联邦资金分配情况。 该部分的总额 - 888 亿卢布 - 没有变化，但资金数额已在清单内重新分配。 因此，顿涅茨克和卢甘斯克人民共和国（将获得3.27亿卢布）被纳入项目大纲，诺夫哥罗德和奔萨地区以及卡巴尔达-巴尔卡尔共和国的补贴大幅增加，金额减少了56领土。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/08/03/pravitelstvo-sokratilo-federalnuyu-subsidiyu-na-modernizatsiyu-pervichki-dlya-56-regionov

全球智能贴片市场将以年均12%的速度增长

2022年至2027年，全球智能贴片市场将以12%的复合年增长率增长。 根据 Technavio 的报告，我们正在讨论带有传感器的贴片，可以记录人的血压、血糖、乳酸、酒精或咖啡因水平。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Mirovoi-rynok-umnyh-plastyrei-budet-rasti-so-srednegodovym-tempom-12.html

其他

萨马拉地区卫生部长否认对他的拘留

萨马拉地区卫生部负责人阿尔门·本扬表示，2023年8月3日，他被传唤到萨马拉列宁斯基区内政部，就执法机构收到的一份声明接受质询。 在与执法人员交谈后，本扬重返工作岗位。 该消息得到了当地政府的证实。 与此同时，据塔斯社报道，本扬的副手阿斯兰贝克·迈拉穆卡耶夫因涉嫌欺诈而被拘留。

资料来源: https://samara.aif.ru/incidents/scene/v_samare_zaderzhali_ministra_zdravoohraneniya_armena_benyana

新注册医疗器械

我们公布了2023年7月28日至2023年8月4日注册的新医疗器械清单