Дайджест новостей 03.04.2024 — 05.04.2024
Регуляторы
Минздрав представил список клинических исследований на 2024 год
Минздрав опубликовал список клинических исследований в рамках стратегии иммунопрофилактики в рамках госзадания на 2024 и плановый период с 2025 по 2026 год. Этими данными поделились в ответе Российскому союзу промышленников и предпринимателей на предложения в рамках реализации «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года».
Подведомственные Минздраву медучреждения в ближайшие три года проведут 21 клинисследование, направленное на разработку средств диагностики, профилактики и лечения следующих инфекционных заболеваний:
- Завершение доклинических исследований противогриппозной универсальной вакцины «Грифлавак», ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» (период реализации 2023—2024 год);
- Вакцина против гриппа мукозального применения с широким спектром защитной эффективности в отношении сезонных и потенциально пандемических вирусов гриппа, ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» (2023—2025);
- Исследование эффективности и безопасности рекомбинантной субъединичной вакцины «ГамТБвак» для профилактики туберкулеза в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2023—2024);
- Разработка технологии управления потенциалом В-клеток памяти для создания вакцин, индуцирующих нейтрализующие антитела с широкой специфичностью в отношении высокоизменчивых вирусов-возбудителей инфекционных заболеваний человека, на модели SARS-CoV-2, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2026);
- Разработка кандидатной вакцины для профилактики клещевого энцефалита с адаптированным антигенным составом на базе мРНК платформы, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2026);
- Клинические испытания вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики ротавирусной инфекции (II фаза), ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Клинические испытания вакцины на основе VLP для профилактики COVID-19 (III фаза), ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Разработка композиции и технологии получения нового липидного наноносителя с применением ионизируемых липидов для адресной доставки мРНК вакцин, направленных на здоровьесбережение и повышение качества жизни населения, ФГБОУ ВО СПХФУ (2024—2026);
- Разработка тест-системы для определения антибиотикорезистентности возбудителей микобактериозов, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2023—2025);
- Разработка тест-системы на основе полимеразной цепной реакции для ранней диагностики микобактериальной инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, у пациентов с иммунодефицитом, в том числе с ВИЧ-инфекцией, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2024—2026);
- Разработка, совершенствование и практическое применение вирусологических методов, иммуно-ферментных и молекулярно-генетических тест-систем и технологий для проведения контроля за циркуляцией опасных зоонозных вирусов и вызываемых ими инфекций в России, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Разработка тест-системы для экспресс-определения антибиотикорезистентности патогенных бактерий на основе in situ анализа подвижности бактериальных клеток, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2022—2024);
- Создание панели стандартных образцов (клинических, вирусных, бактериальных) для валидации и актуализации тест-систем, используемых в диагностике, прогнозировании течения заболевания и оценке эффективности лечения и профилактики SARS-CoV-2, гриппа и других ОРЗ, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2022—2024);
- Мониторинговое исследование лихорадки, вызываемой новым вариантом риккетсий, распространенных в регионах РФ: определение антибиотикорезистентности возбудителя; разработка диагностической тест-системы; изучение эколого-генетических закономерностей циркуляции возбудителя, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2026);
- Разработка тест-систем для скрининговой ПЦР-диагностики, мониторинга течения микобактериозов и видовой ПЦР-идентификации микобактерий, ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» (2024—2026);
- Создание панели стандартных образцов (клинических, вирусных, бактериальных) для валидации и актуализации тест-систем, используемых в диагностике, прогнозировании течения заболевания и оценке эффективности 4 лечения и профилактики SARS-CoV-2, гриппа и других ОРЗ, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» (2024—2025);
- Разработка методов лечения различных форм урологической инфекции препаратами бактериофагов, ФГБУ «НМИЦ радиологии» (2022—2024);
- Разработка технологии лечения пациентов с инфекционными спондилитами на основе комплексного исследования опороспособности и биомеханики позвоночного столба с применением виртуального моделирования и алгоритмов искусственного интеллекта, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2021—2023);
- Разработка комплексной иммунобиологической технологии дифференцирования активной и латентной туберкулезной инфекции, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2021—2023);
- Повышение эффективности микробиологической диагностики микобактериозов у больных ВИЧ-инфекцией, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2021—2023);
- Разработка опытного образца модульного автоматического устройства для дифференциальной экспресс-диагностики туберкулеза и нетуберкулезных микобактериозов и определения их антибиотикорезистентности, ФГБУ «НМИЦ ФПИ» (2023—2025).
Новости рынка
Московская область закупит медтехнику на 1 млрд рублей для переоснащения роддомов
Власти Московской области в 2024 году планируют приобрести более 700 аппаратов УЗИ и ИВЛ для нужд перинатальных центров и родильных домов региона. Общий чек закупок составит более 1 млрд рублей.
Оборудование планируется поставить в 12 медицинских организаций, среди которых – городские больницы в Химках и Клину, перинатальные центры в Коломне и Видном, а также другие клиники.
Еще 192 единицы оборудования, включая маммографы с биопсийной приставкой, аппараты УЗИ, эндоскопические стойки и лабораторное оборудование, планируются к закупке для оснащения онкологических отделений больниц региона. Объем средств, который направят на закупку техники, не раскрывается.
Помимо оснащения профильных отделений, в Московской области действует программа по замене «тяжелой» медтехники. Закупки проводятся по программе обновления аналоговой техники на цифровое оборудование.
В 2024 году власти региона планируют приобрести 137 единиц тяжелого медицинского оборудования на общую сумму 4,6 млрд рублей. Среди номенклатуры медтехники – рентген-аппараты, маммографы, флюорографы, аппараты компьютерной томографии, МРТ и ангиографы.
Первые 16 конкурсов на поставку рентгеновских аппаратов, компьютерных и магнитно-резонансных томографов, флюорографов, ангиографов и маммографов на общую сумму 2,935 млрд рублей объявлены в феврале-марте 2024 года.
Прочее
В Петербурге создали портативный прибор для диагностики поражений кожи
В Санкт-Петербургском государственном университете аэрокосмического приборостроения (ГУАП) разработали портативный прибор для диагностики глубины поражений кожи человека при ожогах, обморожениях и дерматологических заболеваниях. Об этом рассказали в Минобрнауки РФ.
Прибор работает по принципу активного инфракрасного зондирования — методу, разработанному на кафедре биотехнических систем и технологий университета.
Сейчас студенты, участвовавшие в проекте, работают над созданием стартапа по применению прибора совместно с нейронной сетью, которая самостоятельно классифицирует новообразования по восьми категориям поражений. Это позволит проводить диагностику раковых заболеваний кожи, прежде всего меланомы.
Источник: https://78.ru/news/2024-04-02/v-peterburge-razrabotali-pribor-dlya-diagnostiki-porazhenii-kozhi
Медорганизации Свердловской области оснащаются современным и качественным оборудованием для восстановления и реабилитации
В рамках реализации региональной программы «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» в 2024 году утверждено плановое количество единиц приобретаемого медицинского оборудования, которым планируется дооснастить, переоснастить медицинские организации Свердловской области, осуществляющие медицинскую реабилитацию взрослых и детей.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, в 2024 году в регионе планируется приобретение 276 единиц медицинского оборудования, в числе которых вертикализаторы, велоэргометры, беговые дорожки, передвижные системы для подъема и перемещения пациентов, пневматические массажеры.
Новое медицинское оборудование поступит сразу в 7 учреждений региона: Городская больница № 4 города Нижний Тагил, Городская клиническая больница № 40 города Екатеринбурга, Ирбитская центральная городская больница, Санатория Обуховский, Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн, Екатеринбургский клинический перинатальный центр, Областная детская клиническая больница.
Ввести в эксплуатацию медицинское оборудование, закупаемое в рамках региональной программы «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» в 2024 году, планируется до 1 июля текущего года.
Федеральный проект «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» стартовал в 2022 году и призван сделать лечение более качественным и эффективным, а реабилитацию более доступной для населения. Так, пациенты, которые раньше были вынуждены ездить на реабилитацию в крупные федеральные центры, смогут проходить её в своем городе.
Всего с 2022 года в медицинские организации Свердловской области поставлено более 2 тысяч единиц медицинского оборудования.
Источник: https://t.me/roszdravnadzor_official/2404
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 29.03.2024 по 05.04.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
