新闻摘要 2024年04月03日-2024年04月05日

监管机构

衛生部公佈2024年臨床試驗清單

衛生部公佈了一份臨床研究清單，作為2024年國家任務和2025年至2026年計畫期間免疫策略的一部分。 這些數據是為了回應俄羅斯工業家和企業家聯盟在「2035年之前製定傳染病免疫預防戰略」實施框架內提出的建議而共享的。

未來三年，衛生部所屬醫療機構將進行21項臨床研究，旨在發展下列傳染病的診斷、預防和治療方法：

1. 完成通用抗流感疫苗「Griflavak」的臨床前研究，以聯邦國家預算機構「流感研究所」命名。 互誡協會 Smorodintsev」（實施期2023-2024年）；
2. 黏膜流感疫苗，對季節性和潛在大流行性流感病毒具有廣泛的保護效力，以聯邦國家預算機構流感研究所命名。 互誡協會 斯莫羅丁采夫」（2023-2025）；
3. 以聯邦國家預算機構「國家流行病學和醫學中心」命名的雙盲、安慰劑對照研究，研究重組次單位疫苗「GamTBvac」預防結核病的有效性和安全性。 N.F. 加馬萊亞」（2023-2024）；
4. 利用 SARS-CoV-2 模型，開發控制記憶 B 細胞潛力的技術，以製造疫苗，誘導對引起人類傳染病的高度變異病毒具有廣泛特異性的中和抗體，聯邦國家預算機構“國家中心”流行病學和流行病學」得名。 N.F. 加馬萊亞」（2024-2026）；
5. 開發用於預防蜱傳腦炎的候選疫苗，其具有基於mRNA平台的適應抗原組合物，以聯邦國家預算機構「國家流行病學和流行病學中心」命名。 N.F. 加馬萊亞」（2024-2026）；
6. 基於病毒樣顆粒（VLP）的用於預防輪狀病毒感染的疫苗的臨床試驗（II期），以聯邦國家預算機構「國家流行病學和流行病學中心」命名。 N.F. 加馬萊亞」（2024-2025）；
7. 基於VLP的疫苗用於預防COVID-19（III期）的臨床試驗，以聯邦國家預算機構「國家流行病學和流行病學中心」命名。 N.F. 加馬萊亞」（2024-2025）；
8. 開發使用可電離脂質生產新型脂質奈米載體的組合物和技術，用於靶向遞送 mRNA 疫苗，旨在維護健康和提高人口的生活質量，聯邦國家預算高等教育機構，聖彼得堡理工學院大學（2024-2026）；
9. 發展確定分枝桿菌病病原體抗生素抗藥性的測試系統，聯邦國家預算機構「國家物理研究醫學研究中心」（2023-2025）；
10. 開發基於聚合酶鏈反應的測試系統，用於早期診斷免疫缺陷患者（包括HIV 感染）中由鳥分枝桿菌複合體引起的分枝桿菌感染，聯邦國家預算機構“國家物理和兒科醫學研究中心」（2024- 2026）；
11. 用於監測危險人畜共通病毒在俄羅斯的傳播及其引起的感染的病毒學方法、酶聯免疫吸附劑和分子遺傳學測試系統和技術的開發、改進和實際應用，以聯邦國家預算機構“NICEM”命名。 N.F. 加馬萊亞」（2024-2025）；
12. 基於in的快速測定病原菌抗生素抗藥性測試系統的開發 原位分析細菌細胞運動性，以聯邦國家預算機構「國家微生物學和微生物學中心」命名。 N.F. 加馬萊亞」（2022-2024）；
13. 建立一組標準樣本（臨床、病毒、細菌），用於驗證和更新用於診斷、病程預後以及評估 SARS-CoV-2 治療和預防有效性的測試系統，流感和其他急性呼吸道感染，以聯邦國家預算機構“國家流行病學和流行病學中心”命名。 N.F. 加馬萊亞」（2022-2024）；
14. 對俄羅斯聯邦地區常見的立克次體新變種引起的發燒的監測研究：確定病原體的抗生素抗藥性； 開發診斷測試系統； 研究病原體循環的生態和遺傳模式，以聯邦國家預算機構「國家流行病學和數學中心」命名。 N.F. 加馬萊亞」（2024-2026）；
15. 開發用於篩檢PCR診斷、監測分枝桿菌病程和分枝桿菌物種PCR鑑定的測試系統，聯邦國家預算高等教育機構「阿斯特拉罕國立醫科大學」（2024年—2026年） ；
16. 建立一組標準樣本（臨床、病毒、細菌），用於驗證和更新用於診斷、病程預後以及評估 SARS-CoV-2 治療和預防有效性 4 的測試系統、流感和其他急性呼吸道感染，聯邦國家預算機構“NICEM . N.F. 加馬萊亞」（2024-2025）；
17. 開發利用噬菌體製劑治療各種形式的泌尿道感染的方法，聯邦國家預算機構「國家放射醫學研究中心」（2022-2024）；
18. 利用虛擬建模和人工智慧演算法對脊椎的支撐能力和生物力學進行綜合研究，開發治療感染性脊椎炎患者的技術，聯邦國家預算機構「國家體育醫學研究中心」（ 2021-2023）；
19. 發展區分活動性和潛伏性結核感染的綜合免疫生物學技術，聯邦國家預算機構「國家物理研究醫學研究中心」（2021-2023）；
20. 提高HIV感染者分枝桿菌病微生物學診斷效率，聯邦國家預算機構「國家物理研究醫學研究中心」（2021-2023年）；
21. 開發用於結核病和非結核分枝桿菌病差異快速診斷並確定其抗生素抗藥性的模組化自動裝置原型，聯邦國家預算機構「國家物理研究醫學研究中心」（2023-2025）。

來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-predstavil-spisok-klinicheskih-issledovanii-na-2024-god.html

市場新聞

莫斯科地區將採購價值10億盧布的醫療設備，用於重新裝備婦產科醫院

莫斯科地區當局計劃在2024年購買700多台超音波和呼吸機，以滿足該地區圍產中心和婦產科醫院的需求。 採購總額將超過10億盧布。

這些設備計劃供應給12個醫療機構，包括希姆基和克林的市立醫院、科洛姆納和維德諾耶的圍產期中心以及其他診所。

計劃購買另外 192 件設備，包括帶有活檢附件的乳房 X 光檢查機、超音波機、內視鏡支架和實驗室設備，以裝備該地區醫院的腫瘤科。 沒有透露用於購買設備的資金數量。

除了為專業部門配備設備外，莫斯科地區還有一項更換「重型」醫療設備的計畫。 採購是根據類比設備升級為數位設備的計劃進行的。

2024年，自治區政府計畫購買137台重型醫療設備，總金額46億盧布。 醫療設備範圍包括 X 光機、乳房 X 光攝影機、螢光攝影機、電腦斷層掃描機、MRI 和血管攝影機。

2024 年 2 月至 3 月宣布了首批 16 項供應 X 光機、電腦和磁振造影掃描儀、螢光檢查儀、血管攝影和乳房 X 光檢查的招標，總金額為 29.35 億盧布。

資料來源：https://vademec.ru/news/2024/04/04/moskovskaya-oblast-zakupit-medtekhniku-na-1-mlrd-rubley-dlya-pereosnashcheniya-roddomov/

其他

聖彼得堡發明了一種用於診斷皮膚病變的便攜式設備

聖彼得堡國立航空航天儀器大學（SUAI）開發了一種便攜式設備，用於診斷因燒傷、凍傷和皮膚病引起的人體皮膚損傷的深度。 俄羅斯聯邦教育和科學部就此發表演說。

該設備的工作原理是主動紅外線感，這是該大學生物技術系統和技術系開發的方法。

現在，參與該計畫的學生正在致力於創建一家新創公司，該公司將使用該設備和神經網絡，將腫瘤獨立分類為八類病變。 這將使診斷皮膚癌（主要是黑色素瘤）成為可能。

資料來源：https://78.ru/news/2024-04-02/v-peterburge-razrabotali-pribor-dlya-diagnostiki-porazhenii-kozhi

斯維爾德洛夫斯克地區的醫療機構配備了現代化、高品質的復健和復健設備

作為實施「恢復健康的最佳醫療復健」地區計畫的一部分，已批准在 2024 年購買醫療設備的計畫數量，計畫用於裝備和重新裝備斯維爾德洛夫斯克州的醫療機構為成人和兒童提供醫療復健服務。

據斯維爾德洛夫斯克州羅斯德拉夫納佐爾地區管理局稱，該地區計劃到2024年購買276台醫療設備，包括垂直器、自行車測力計、跑步機、用於舉升和移動患者的移動系統以及氣動按摩器。

新的醫療設備將立即運往該地區的7家機構：下塔吉爾市第4醫院、葉卡捷琳堡第40市臨床醫院、伊爾比特中心城市醫院、奧布霍夫斯基療養院、斯維爾德洛夫斯克地區退伍軍人臨床精神神經醫院、葉卡捷琳堡臨床醫院地區兒童臨床醫院圍產期中心。

計劃於今年7月1日前將2024年地區「最佳醫療復健恢復健康」計畫購買的醫療設備投入使用。

聯邦計畫「健康恢復的最佳醫療復健」於 2022 年啟動，旨在使治療更好、更有效，讓人們更容易康復。 因此，以前被迫前往大型聯邦中心進行康復的患者將能夠在自己的城市接受治療。

自2022年以來，總共向斯維爾德洛夫斯克州的醫療機構提供了2000多台醫療設備。

資料來源：https://t.me/roszdravnadzor_official/2404

新註冊醫療器材

我們公佈了2024年3月29日至2024年4月5日期間註冊的新醫療器材清單

列表連結：[參見。 附表]