Дайджест новостей 04.03.2024 — 07.03.2024
Регуляторы
Уведомления о начале деятельности по обороту медизделий нужно подавать на каждый новый адрес
Предприниматели должны будут подавать уведомления о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медицинских изделий, на каждый новый адрес. Соответствующие изменения в правила направления этой информации внесены Постановлением Правительства РФ № 219 от 28.02.2024.
Также добавлена опция подачи уведомлений через портал государственных услуг или аналогичные региональные порталы государственных и муниципальных услуг. Заявителю в электронной карточке уведомления необходимо указать наименование и адрес места осуществления деятельности. Днем подачи документа считается день заполнения и подписания бумаг заявителем.
Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля.
Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.
Законодатели намерены запретить недобросовестным поставщикам участвовать в закупках
Законодательное собрание Калининградской области внесло в Госдуму законопроект с поправками в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые установят обязанность заказчиков заключать контракты только с теми участниками, сведений о которых нет в Реестре недобросовестных поставщиков (РНП). Авторы инициативы считают, что это поможет защитить права заказчиков и повысить ответственность исполнителей контрактов.
Изменения предлагается внести в ч. 1.1 ст. 31, исключив слова, связанные с правом заказчика устанавливать или не устанавливать требование подтверждения добросовестности поставщиков, и обязав заказчика при осуществлении закупок устанавливать требование об отсутствии информации об участнике закупки в РНП.
На данный момент единственное исключение, когда заказчики обязаны запрашивать подобную информацию у исполнителей, – если контрагент был включен в РНП из-за отказа от исполнения контракта с заказчиком, который попал под иностранные санкции.
Включение компаний в РНП нередко становится предметом судебных разбирательств. Так, в июле 2023 года страховой компании «МАКС» удалось в Арбитражном суде Москвы оспорить решение ФАС о включении организации в реестр после жалобы одной из компаний ГК «Ростех» на некачественное предоставление услуг ДМС. В СК «МАКС» заявили, что со своей стороны условия договора не нарушали, а к спору привело в том числе недовольство клиента отказом в оплате услуг, которые страховка в действительности не покрывала.
Борется со включением в РНП и НИПК «Электрон». В сентябре 2023 года предприятие обжаловало в Арбитражном суде Москвы решение ФАС о включении компании в реестр недобросовестных поставщиков. Поводом стала рекламация ГАУ «Гормедтехника» столичного Депздрава на рентгеновский комплекс «КРД-Эксперт», поставленный в мае 2021 года по контракту жизненного цикла. Компания требовала приостановить действие решения регулятора, введя обеспечительные меры, однако суд отказал истцам.
Новости рынка
В Нижнем Новгороде планируют построить две поликлиники за 1,4 млрд рублей
Центр размещения заказа Нижегородской области опубликовал аукционы на строительство в столице региона двух медучреждений – взрослой и детской поликлиник – на 500 посещений в смену каждая. Начальная максимальная цена контракта на возведение взрослой поликлиники – 703 млн рублей, детской – 662 млн рублей. Средства будут выделены из адресной инвестиционной программы Нижегородской области на 2024–2026 годы.
Победитель одного из контрактов должен построить в Советском районе Нижнего Новгорода четырехэтажное здание с подвалом общей площадью 6 тысяч кв. м, в котором разместится взрослая поликлиника №30. На данный момент информация о планируемых в учреждении отделениях отсутствует.
В проектной документации указано, что детская поликлиника №17 должна располагаться в Сормовском районе Нижнего Новгорода в четырехэтажном здании с подвалом общей площадью 6,8 тысячи кв. м.
В поликлинике планируется организовать пункт неотложной медицинской помощи, отделения – здорового ребенка и для детей грудного возраста, педиатрическое и хирургическое, реабилитации, а также диагностический блок с УЗИ, ЭКГ, рентген-кабинетами и лабораторией.
Итоги определения подрядчиков по обоим конкурсам будут подведены 14 марта 2024 года. У проектов совпадают и сроки исполнения: все работы должны завершиться не позднее 15 ноября 2025 года.
В 2019 году в другом регионе – Пермском крае – сообщали о начале строительства трех детских поликлиник по схожей адресной инвестиционной программе. Суммарно на возведение учреждений тогда направили 950 млн рублей, в том числе 123,5 млн – из федерального бюджета.
Для строительства клиники в Балашихе за 36 млрд рублей нашли подрядчика
Контракт на возведение многопрофильной клиники на базе Балашихинской больницы в Московской области 28 ноября заключен со связанной с ГК ФСК компанией «Монолитное строительное управление-1» (МСУ-1). Компания стала единственным участником аукциона. Стоимость возведения медучреждения общей площадью не менее 108,3 тысячи кв. м составит 36,27 млрд рублей. Все работы по контракту должны быть завершены к февралю 2028 года.
Конкурс по определению подрядчика проходил 28 ноября, но его признали несостоявшимся, так как была подана только одна заявка. Согласно условиям конкурса, заказчик – Дирекция заказчика капитального строительства Московской области – оказался вправе заключить договор подряда с таким претендентом.
По данным СПАРК-Интерфакс, АО «Монолитное строительное управление-1» зарегистрировано в 1999 году в Люберцах Московской области. Основным бенефициаром является АО «Гусфур» (80%), еще 20% у ООО «Стройинжиниринг». Данных о выручке в 2022 году нет. В 2021 году компания выручила 56,2 млрд рублей, чистая прибыль составила 174,7 млн рублей.
Тендер на поиск подрядчика возведения медучреждения опубликован в конце октября 2023 года. Согласно техническому заданию, подрядчику необходимо построить здание, рассчитанное на 1 135 коек и 200 посещений в смену в приемном отделении и 600 посещений в клинико-диагностическом центре.
Здание многопрофильной клиники будет представлять собой два корпуса – главный и патологоанатомический, которые соединят подземным переходом. При медучреждении возведут также подземную парковку на 680 машино-мест, пять контрольно-пропускных пунктов, а также техздания и сооружения.
Проектом предусмотрено, что главный корпус будет десятиэтажным. На каждом этаже расположат лечебные отделения по различным профилям, а также бокс скорой помощи, лаборатории, станции заготовки и переливания крови. В медико-технологическом задании указано, что клиника создается для повышения качества оказания медпомощи, содействия в разработке препаратов, медицинских технологий и медизделий, а также для развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья на основе мировых практик.
На данный момент в составе Балашихинской облбольницы функционирует 19 подразделений, 1 362 койки (при нормативной потребности в 3 058 коек). Дефицит мест намерены ликвидировать за счет возведения многопрофильного центра. Изначально губернатор Московской области Андрей Воробьев отмечал, что на строительство клиники намерены направить 50 млрд рублей.
Сотрудников ФСС Подмосковья обвинили в завышении цен на протезы для инвалидов
Управление СК РФ по Московской области завершило расследование уголовного дела в отношении гендиректора неназванной компании и заместителя начальника отдела социальных программ Фонда социального страхования региона. Их обвиняют в мошенничестве в особо крупном размере (ч. 4 ст. 159 УК РФ).
По версии следствия, фигуранты по предварительному сговору заключили коммерческое соглашение, а затем завышали начальную стоимость госконтрактов на изготовление протезов. Всего было заключено шесть контрактов на общую сумму более 43 млн рублей.
Экспертиза определила, что разница между рыночной стоимостью протезов и заключенными контрактами составила 4,8 млн рублей. Обвиняемые, убеждены в СК, присвоили эти средства. Уголовное дело с утвержденным обвинительным заключением отправлено на рассмотрение в суд.
Источник: https://sledcom.ru/
Благодаря Нацпроекту «Здравоохранение» в Республику Карелия поставлено более тысячи единиц новой медтехники
Исполнение национального проекта «Здравоохранение» находится на особом контроле Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия, благодаря президентскому проекту «Здравоохранение» с 2019 года для медицинских организаций региона приобретено 1067 единиц новой техники: спиральные компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы, современное эндоскопическое, ультразвуковое, лабораторное и многое другое оборудование.
Благодаря предпринятым мерам диагностика для населения Республики становится доступнее. В частности, количество ультразвуковых исследований с 2019 года по 2023 год выросло на 17,5%.
Источник: https://t.me/roszdravnadzor_official/2333
Прочее
На подключение к московской платформе с медицинскими ИИ-сервисами заявки подали клиники из девяти регионов
Москве открыли доступ к специальной платформе с сервисами искусственного интеллекта (ИИ) для медицинских организаций всей страны. На данный момент заявки на подключение к ней прислали из девяти разных регионов России, в числе которых Республика Башкортостан и Московская область. С помощью платформы врачи смогут получать результаты автоматического анализа лучевых исследований, выполняемого умными алгоритмами. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.
Доступ к платформе мосмедии.рф («МосМедИИ») открыт с 15 февраля. На сегодня заявки поступили из медицинских организаций Санкт-Петербурга, Московской, Пензенской и Кемеровской областей, республик Башкортостан, Дагестан, Чеченской Республики, Красноярского края и Ямало-Ненецкого автономного округа.
На платформе можно ознакомиться с имеющимися сервисами, правилами работы и техническими требованиями для подключения. Она была разработана Центром диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения города Москвы.
Источник: https://www.mos.ru/news/item/136031073/
Amazfit разработал «умный» коврик для отслеживания состояния здоровья
Устройство Body Composition Mat в виде коврика собирает подробные данные о составе тела, используя технологию биоэлектрического импедансного анализа. Оно способно определять восемь ключевых показателей здоровья — процент жира в организме, мышечная и костная масса, индекс тела, состояние скелетных мышц, содержание воды, уровень белка и скорость основного обмена веществ.
Пользователю достаточно постоять некоторое время на электродах, создающих безопасные электрические импульсы. Разработчик предупреждает, что устройство не предназначено для полноценной медицинской диагностики или лечения.
Старт продаж начнется в Италии и Франции. Цена Amazfit Body Composition Mat — €39,9.
Источник: https://4pda.to/2024/03/04/425023/umnyj_kovrik_amazfit_body_composition_mat_otsenili_v_39/
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 01.03.2024 по 07.03.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
