新闻摘要 2024年03月04日-2024年03月07日
监管机构
與醫療器材流通相關的活動開始的通知必須提交到每個新地址。
創業家將被要求向每個新地址提交某些類型活動的開始通知，包括醫療器材的流通。 俄羅斯聯邦政府 2024 年 2 月 28 日第 219 號法令對發送此資訊的規則進行了相應更改。
還新增了透過公共服務入口網站或類似的州和市政服務區域入口網站提交通知的選項。 申請人必須在電子通知卡上註明活動地點的名稱和地址。 提交文件的日期被視為申請人填寫並簽署文件的日期。
提交的通知記錄將保存在統一的通知登記冊中。 它將在統一的控制項類型寄存器平台上運行。
該決議自2024年5月29日起生效。
立法者擬禁止無良供應商參與採購
加里寧格勒地區立法議會向國家杜馬提交了一項修訂 44-FZ 的法案“關於採購貨物、工程、服務領域的合同製度以滿足國家和市政需求”，該法案將規定客戶有義務僅與無良供應商登記冊(RNP) 中未提供資訊的參與者簽訂合約。 該倡議的作者認為，這將有助於保護客戶的權利並增加合約執行者的責任。
建議對第 1.1 條第 1.1 條進行修改。 31，排除與客戶有權建立或不建立確認供應商誠信要求相關的詞語，並要求客戶在採購時建立要求，要求 RNP 中不存在有關採購參與者的信息。
目前，客戶被要求向承包商索取此類資訊的唯一例外是，如果交易對手因拒絕履行與受到外國制裁的客戶的合約而被納入 RNP。
將公司納入 RNP 常常成為訴訟的主題。 因此，2023 年 7 月，在 Rostec 集團公司之一投訴 VHI 服務品質差後，MAKS 保險公司在莫斯科仲裁法院對 FAS 將該組織納入登記冊的決定提出質疑。 IC「MAX」表示，就他們而言，他們沒有違反合約條款，這次糾紛的起因之一是客戶對拒絕支付保險實際未承保的服務的不滿。
反對將其納入 RNP 和 NIPK“Electron”。 2023年9月，該公司就FAS將公司列入無良供應商名冊的決定向莫斯科仲裁法院提起上訴。 原因是首都衛生部的國家自治機構「Gormedtekhnika」對 X 射線綜合設備「KRD-Expert」提出投訴，該設備於 2021 年 5 月根據生命週期合約交付。 該公司要求採取臨時措施來暫停監管機構的決定，但法院拒絕了原告的要求。
市场新闻
他們計劃斥資14億盧佈在下諾夫哥羅德建造兩所診所
下諾夫哥羅德地區的訂購中心已對在該地區首府建設兩所醫療機構——成人診所和兒童診所——進行了拍賣，每班次接待人數為 500 人次。 興建成人診所的初始最高合約價為7.03億盧布，兒童診所為6.62億盧布。 資金將從2024-2026年下諾夫哥羅德地區的目標投資計畫中分配。
其中一項合約的獲勝者必須在下諾夫哥羅德的蘇維埃茨基區建造一棟總面積為6000平方米的帶地下室的四層建築。 m，其中將設有 30 號成人診所。 目前，尚無有關該機構規劃設立的部門的資訊。
設計文件顯示，17號兒童診所應位於下諾夫哥羅德市索爾莫夫斯基區一棟有地下室的四層樓建築內，總面積為6800平方公尺。 米。
該診所計劃組建一個緊急醫療護理中心、健康兒童和嬰兒科室、兒科和外科、復健科室，以及一個配有超音波、心電圖、X光室和實驗室的診斷部門。
兩項比賽的承包商確定結果將於2024年3月14日公佈。 這些項目也有相同的截止日期：所有工作必須在 2025 年 11 月 15 日之前完成。
2019 年，據報道，在另一個地區彼爾姆邊疆區，根據類似的定向投資計畫開始建造三所兒童診所。 當時總共撥款9.5億盧布用於機構建設，其中1.235億盧布來自聯邦預算。
巴拉希哈找到一家承包商，耗資 360 億盧佈建造一家診所
11 月 28 日，與聯邦電網公司關聯的「Monolithic Construction Management-1」（MSU-1）公司簽訂了在莫斯科州巴拉希哈醫院基礎上建設多學科診所的合約。 該公司成為此次拍賣的唯一參與者。 建造總面積至少10.83萬平方公尺的醫療設施的費用。 m將達到362.7億盧布。 合約下的所有工作必須在 2028 年 2 月之前完成。
確定承包商的競賽於11月28日舉行，但由於只提交了一份申請而被宣布無效。 根據競賽條款，客戶——莫斯科地區基本建設客戶理事會——有權與這樣的投標人簽訂合約。
根據 SPARK-Interfax 報導，Monolithic Construction Management-1 JSC 於 1999 年在莫斯科地區柳別爾齊註冊。 主要受益者是JSC Gusfur（80%），另外20%屬於LLC Stroyengineering。 沒有 2022 年的收入數據。 2021年，該公司獲利562億盧布，淨利達1.747億盧布。
尋找醫療設施建設承包商的招標於 2023 年 10 月底發布。 根據技術規範，承包商需要建造一座設計為1135張床位、急診室每班200人次就診和臨床診斷中心600人次就診的建築。
多學科診所大樓將由兩棟建築組成——主樓和病理解剖大樓，兩棟建築將透過地下通道連接。 該醫療設施還將建造一個可容納 680 輛汽車的地下停車場、五個檢查站以及技術建築和結構。
工程規定主樓高十層。 每層樓均設有不同類型的醫療部門，以及救護車箱、實驗室、採血站和輸血站。 醫療和技術任務指出，創建診所的目的是提高醫療質量，協助藥物、醫療技術和醫療產品的開發，以及在醫療保健領域開展教育活動和進行科學研究。基於世界慣例。
目前，巴拉希哈地區醫院設有19個科室，1,362張病床（標準需求為3,058床）。 他們打算透過建造多學科中心來解決名額短缺的問題。 莫斯科地區州長安德烈沃羅比約夫最初表示，他們打算撥款 500 億盧布用於建造診所。
莫斯科地區社會保險基金員工被指控提高殘障義肢價格
俄羅斯聯邦莫斯科地區調查委員會已完成對一家未具名公司總經理和該地區社會保險基金社會項目部副部長的刑事調查。 他們被指控犯有特別大規模的詐欺罪（俄羅斯聯邦刑法第159條第4部分）。
據調查人員稱，被告透過事先串謀簽訂了一份商業協議，然後誇大了政府義肢製造合約的初始成本。 總共簽訂了六份合同，總金額超過4300萬盧布。
審查確定，義肢的市場價值與已簽訂的合約之間的差異達480萬盧布。 調查委員會確信被告挪用了這些資金。 經批准起訴的刑事案件已送交法院審理。
由於國家醫療保健項目，已向卡累利阿共和國提供了一千多台新醫療設備。
國家「醫療保健」計畫的實施受到聯邦醫療保健監督局的特別監督。
據卡累利阿共和國羅斯德拉夫納佐爾地區管理局稱，得益於「醫療保健」總統項目，自2019 年以來，已為該地區的醫療機構購買了1067 台新設備：螺旋電腦斷層掃描儀、磁振造影、現代內視鏡、超音波、實驗室和許多其他設備。
由於採取了這些措施，共和國人民越來越容易獲得診斷服務。 特別是，從2019年到2023年，超音波檢查的數量增加了17.5%。
來源：https://t.me/roszdravnadzor_official/2333
其他
九個地區診所申請接入莫斯科平台提供醫療人工智慧服務
莫斯科已獲得為全國醫療組織提供人工智慧（AI）服務的特殊平台的使用權。 目前，俄羅斯九個不同地區已發出連接申請，其中包括巴什科爾托斯坦共和國和莫斯科地區。 使用該平台，醫生將能夠接收由智慧演算法執行的輻射研究自動分析的結果。 這是莫斯科負責社會發展的副市長阿納斯塔西婭·拉科娃 (Anastasia Rakova) 報導的。
mosmedia.rf 平台（「MosMedII」）的存取自 2 月 15 日起開放。 迄今為止，已收到聖彼得堡、莫斯科、奔薩和克麥羅沃地區、巴什科爾托斯坦共和國、達吉斯坦共和國、車臣共和國、克拉斯諾亞爾斯克邊疆區和亞馬爾-涅涅茨自治區醫療機構的申請。
您可以在平台上熟悉可用的服務、操作規則和連接技術要求。 它是由莫斯科衛生部診斷和遠距醫療中心開發的。
來源：https://www.mos.ru/news/item/136031073/
Amazfit開發了一款用於健康追蹤的智慧墊
身體組成墊設備使用生物電阻抗分析技術收集詳細的身體組成資料。 它可以測量八項關鍵健康指標——體脂百分比、肌肉和骨量、身體指數、骨骼肌健康狀況、水分含量、蛋白質水平和基礎代謝率。
使用者只需在電極上站立一段時間，電極就會產生安全的電脈衝。 開發商警告說，該設備不適用於全面的醫療診斷或治療。
銷售將在義大利和法國開始。 Amazfit Body Composition Mat 價格為 39.9 歐元。
來源：https://4pda.to/2024/03/04/425023/umnyj_kovrik_amazfit_body_composition_mat_otsenili_v_39/
新註冊醫療器材
我們公佈了2024年3月1日至2024年7月3日註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。 附表]
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