Дайджест новостей 05.02.2024 — 07.02.2024
Регуляторы
Минздрав намерен расширить перечень медизделий для паллиативной помощи на дому
Минздрав планирует внести изменения в перечень медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому. Проект приказа опубликован 6 февраля на портале regulation.gov.ru.
Перечень предложено дополнить 28 позициями, среди которых высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с электроприводом, система кислородной терапии респираторная, кровать с гидравлическим приводом, параподиум-вертикализатор и т.д. Вводятся новые группы и подгруппы медицинских изделий: подгруппа «Катетеры урологические и сопутствующие изделия» группы «Урологические медицинские изделия»; подгруппа «Наборы инфузионные и сопутствующие изделия» группы «Сердечно-сосудистые медицинские изделия»; подгруппа «Протезы/ортезы внешние» в существующую группу «Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия».
В Госдуме выступили против введения акциза на этанол
Участники заседания в Госдуме, прошедшего по инициативе Комитета по защите конкуренции, выступили против введения акциза на этанол. Об этом сообщили в пресс-службе Общественного совета при Росздравнадзоре.
Акциз является косвенным налогом, добавляемым к цене товара, произведенного в стране, и, соответственно, его введение отразится на конечной стоимости товара, отметили участники заседания. Фармотрасль уже испытывает на себе серьезное финансовое бремя из-за удорожания вспомогательных веществ, фармсубстанций и интермедиатов, упаковочных материалов и программного обеспечения, усложнения логистических схем, повышения валютного курса, к тому же дополнительно обсуждается вопрос повышения стоимости фарминспекций. Все это негативно отражается на себестоимости фармацевтической продукции, снижая рентабельность фармпроизводства и делая производство фармпрепаратов низкого ценового сегмента невыгодным, что в свою очередь ведет к «вымыванию» их с рынка, говорится в сообщении.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Gosdume-vystupili-protiv-vvedeniya-akciza-na-etanol.html
Общественная палата РФ планирует навеcти порядок в приборах для косметологии
Члены российской Общественной палаты призвали актуализировать законодательство, регулирующее предоставление косметических и косметологических услуг, а также ужесточить наказание за продажу незарегистрированных медизделий, пишет «РГ».
Эта тема обсуждалась на встрече специалистов и экспертов в Общественной палате РФ. Ее участники озабочены тем, что на интернет-площадках участились случаи продажи незарегистрированных и некачественных приборов, которые используются для оказания косметических услуг. Прежде всего, участники круглого стола обратили внимание на пробелы в законодательстве, что позволяет незаконной продукции попадать в салоны красоты.
По словам Муслима Муслимова, члена Комиссии Общественной палаты РФ по здравоохранению, если в поисковике ввести слова «медицинская техника», то любой пользователь получит массу ссылок на сайты, где продается незарегистрированное медоборудование. Приобрести его не составит труда, но использование таких приборов в салонах и клиниках потенциально опасно для потребителя, а также способствует нездоровой конкуренции.
На пробелы в законодательстве, регулирующем рынок этих услуг, обратил внимание внимание и Алексей Гребнев, председатель Комитета по медицинской и фармацевтической индустрии Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ). Он уточнил, что не все потребители понимают разницу между косметологическими услугами, которые относятся к медицинским, и косметическими, которые такими не являются. Косметологические услуги могут оказывать только медорганизации, а косметические доступны в салонах красоты. Алексей Гребнев считает, что эти виды услуг нужно четко разграничить. Всевозможных учреждений «красоты» в России много. Сертифицированные «умные» приборы для омолаживания стоят дорого, поэтому не все предприниматели работают с официальными дистрибьюторами. Эксперты предлагают ужесточить наказание за оборот незарегистрированных и некачественных медицинских изделий. Функционирование интернет-аптек, маркетплейсов также нуждается в регулировании. «Есть оборудование, которое ввозится как немедицинские изделия и затем продается на рынке РФ через маркетплейсы как оборудование, не связанное с медициной. Его покупают салоны красоты и используют в рамках немедицинских организаций. А Росздравнадзор и Минздрав России не могут повлиять на эту ситуацию», — уверен Александр Аронов, председатель комитета по правовому обеспечению НАУЗ. Он считает, что за незаконную продажу и использование незарегистрированного медоборудования должна наступать уголовная ответственность.
Муслим Муслимов отметил, что на основе принятой на круглом столе резолюции, в марте 2024 года эта тема может обсуждаться в экспертном совете Госдумы.
Ранее «ФармМедПром» писал, что в стране увеличивается число учреждений, где разрешено проводить испытания медицинских изделий для проверки их качества и безопасности. В апреле 2023 года Сеченовский университет получил право проводить на своей площадке предрегистрационные испытания новых медизделий.
Новости рынка
В Подмосковье запустят производство шовного материала и игл для хирургии за 500 млн рублей
В Подольске в 2024 году запустят завод по производству хирургического шовного материала, применяемого при оперативных вмешательствах для соединения тканей и остановки кровотечений, сообщила пресс-служба Корпорации развития Московской области (КРМО). Компания «Интеграл Медикал» вложит в проект более 500 млн руб.
На предприятии площадью более 4,3 тыс. м2 завершается монтаж стерильных помещений, идет подготовка к пусконаладочным работам. Запуск завода намечен на III квартал.
Производство призвано восполнить дефицит стерильных шовных материалов, возникший на российском рынке после ухода европейских производителей, рассказал гендиректор «Интеграл Медикал» Артур Силиверстов. Он добавил, что на предприятии планируется также наладить выпуск линейки хирургических игл из отечественного сырья.
Уточняется, что выпускаемый в Подмосковье шовный материал позволит добиваться полной регенерация швов. Он сможет применяться специалистами при любых оперативных вмешательствах, в том числе у онкологических пациентов.
После выхода на полную мощность предприятие сможет в год производить не менее 10 млн стерильных нитей и игл. Продукция будет поставляться в медучреждения по всей России
Правительство запустило венчурные фонды для студенческих стартапов
Венчурные фонды специализируются на предоставлении инвестиций для реализации рискованных, инновационных проектов. По заявлению Чернышенко, новая мера поддержки поможет студенческим стартапам выработать понятный образовательный трек дальнейшего развития.
Профессиональные инвесторы смогут через венчурные фонды поддержать студенческие проекты при выходе на рынок не только финансовыми вложениями, но и собственными бизнес-компетенциями. По мнению гендиректора Фонда инфраструктурных и образовательных программ Руслана Титова, университетские венчурные фонды смогут внедрить в российский инвестиционный рынок практику поддержки студенческих проектов с высоким уровнем рисков.
Работа венчурных фондов запущена по федпроекту «Платформа университетского технологического предпринимательства», реализуемого Минобрнауки. Реализацией проекта занимается Фонд инфраструктурных и образовательных программ совместно с ведущими российскими инвестиционными компаниями, работающими в сфере высоких технологий. Перечень таких компаний пока не уточняется.
Сейчас в российских медвузах студенты создают множество проектов. Так, в «ТОП-1000 университетских стартапов», подготовленный Минобрнауки РФ и выпущенный в ноябре 2023 года, вошло 105 проектов, связанных со здравоохранением, три из них попали в ТОП-50. Наивысшую позицию в рейтинге занял проект студента Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Максима Сучкова Save My Milk, целью которого является создание компактного пастеризатора для экспресс-обеззараживания грудного молока. Стартап разместился на 15-м месте.
Прочее
Сеченовский университет и «Яндекс» будут развивать ИИ для фармотрасли
Сеченовский университет и «Яндекс» будут вместе развивать ИИ для фармацевтической отрасли, они подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве. В частности, университет и IT-компания будут применять технологии обработки больших данных для автоматизации сбора и обработки информации при проведении клинических исследований.
Новости
