新闻摘要 2024年02月05日-2024年02月07日
监管机构
衛生部擬擴大居家安寧療護醫療產品清單
衛生部計劃修改旨在維持人體器官和系統功能的醫療產品清單，這些產品是在提供安寧療護期間提供給患者在家使用的。 該命令草案於 2 月 6 日發佈在regulatory.gov.ru 入口網站上。
建議補充清單28項，包括高頻電動機械通氣裝置、呼吸氧氣治療系統、液壓驅動床、裙足垂直器等。 正在引進新的醫療產品組和亞組：「泌尿科醫療產品」組的「泌尿導管及相關產品」子組； 「心血管醫療產品」組的「輸液器及相關產品」子組； 將「外部義肢/矯形器」子組納入現有的「適合殘疾人士的復健和醫療設備」組中。
國家杜馬反對對乙醇徵收消費稅
在保護競爭委員會的倡議下舉行的國家杜馬會議的與會者反對對乙醇徵收消費稅。 Roszdravnadzor 領導下的公共委員會新聞部門報導了這一消息。
與會者指出，消費稅是一種加在本國生產的商品價格上的間接稅，因此，它的引進將影響商品的最終成本。 由於輔料、原料藥和中間體、包裝材料和軟體的價格上漲，物流方案的複雜性，匯率的上漲以及成本增加的問題，製藥業已經面臨嚴重的財務負擔。藥品檢查也在討論中。 報告稱，所有這些都對藥品成本產生負面影響，降低了藥品生產的盈利能力，使低價藥品的生產無利可圖，進而導致它們從市場上「被淘汰」。
来源：https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Gosdume-vystupili-protiv-vvedeniya-akciza-na-etanol.html
俄羅斯聯邦公共商會計劃恢復美容儀器秩序
RG 寫道，俄羅斯公共商會成員呼籲更新規範化妝品和美容服務提供的立法，並加強對銷售未經註冊醫療產品的處罰。
俄羅斯聯邦公共商會的專家和專家會議討論了這個主題。 參與者擔心，網路平台上銷售未經註冊、品質低劣的用於提供美容服務的設備的案例越來越多。 首先，圓桌會議與會者提請注意立法中的漏洞，這些漏洞允許非法產品進入美容院。
俄羅斯聯邦衛生委員會公共商會成員穆斯林穆斯利莫夫表示，如果在搜尋引擎中輸入「醫療設備」一詞，任何用戶都會收到大量銷售未註冊醫療設備網站的連結。 購買它並不困難，但在沙龍和診所使用此類設備對消費者來說存在潛在危險，並且也會導致不健康的競爭。
全國醫療保健管理者協會 (NAUZ) 醫療和製藥行業委員會主席 Alexey Grebnev 也提請注意規範這些服務市場的立法中的空白。 他澄清說，並非所有消費者都了解美容服務和美容服務之間的區別，美容服務屬於醫療服務，而美容服務則不是醫療服務。 美容服務只能由醫療機構提供，而美容服務則可以在美容院提供。 Alexey Grebnev認為，這些類型的服務需要明確區分。 俄羅斯有許多不同的「美容」機構。 經過認證的「智慧型」恢復活力設備價格昂貴，因此並非所有企業家都與官方經銷商合作。 專家建議加重對未經註冊、劣質醫療產品流通的處罰。 線上藥局和市場的運作也需要受到監管。 「有些設備是作為非醫療產品進口，然後透過市場作為與醫藥無關的設備在俄羅斯市場上出售。 它由美容院購買並由非醫療機構使用。 但 Roszdravnadzor 和俄羅斯衛生部無法影響這種情況，」NAUZ 法律支持委員會主席亞歷山大·阿羅諾夫 (Alexander Aronov) 表示。 他認為，非法銷售、使用未經註冊的醫療器材行為，應追究刑事責任。
穆斯林穆斯利莫夫指出，根據圓桌會議通過的決議，2024年3月國家杜馬專家委員會可以討論這個主題。
早些時候，PharmMedProm 寫道，該國正在增加允許測試醫療器材以檢查其品質和安全性的機構數量。 2023年4月，謝切諾夫大學獲得在其網站上進行新醫療器材預先註冊測試的權利。
市场新闻
莫斯科地區將啟動手術縫合材料和手術針的生產，投資金額為5億盧布
根據莫斯科地區發展公司 (KRMO) 新聞處報道，2024 年，波多利斯克將啟動一家工廠，生產手術縫合材料，用於外科手術中連接組織和止血的用途。 Integral Medical公司將在該專案上投資5億多盧布。
佔地4,300多平方公尺的企業，無菌廠房安裝已完成，調試工作正在進行中。 該工廠計劃於第三季投產。
Integral Medical 總經理 Artur Siliverstov 表示，此次生產旨在填補歐洲製造商撤離後俄羅斯市場上出現的無菌縫合材料短缺問題。 他補充說，該公司還計劃利用國內原料生產一系列手術針頭。
據稱，莫斯科地區生產的縫合材料將允許縫合線完全再生。 專家可以使用它進行任何外科手術，包括癌症患者。
達產後，該企業將能夠每年生產至少1000萬支無菌線針。 產品將供應俄羅斯各地醫療機構
政府為學生新創公司推出風險基金
風險基金專門為實施有風險的創新項目提供投資。 切爾尼申科表示，新的支持措施將有助於學生新創公司為進一步發展制定清晰的教育路徑。
專業投資者不僅可以透過財務投資，還可以利用自己的商業能力，透過創投基金來支持進入市場的學生專案。 基礎設施和教育計畫基金總經理魯斯蘭·蒂托夫表示，大學風險基金將能夠將支持高風險學生計畫的做法引入俄羅斯投資市場。
創投基金的工作是在教育和科學部實施的聯邦計畫「大學科技創業平台」下啟動的。 該計畫由基礎設施和教育計畫基金與高科技領域領先的俄羅斯投資公司共同實施。 此類公司的名單尚未明確。
如今，俄羅斯醫科大學的學生創造了許多計畫。 因此，俄羅斯聯邦教育和科學部於2023年11月發布的「1000強大學新創企業」中，有105個與醫療保健相關的項目，其中3個進入前50名。 排名最高的是莫斯科第一國立醫科大學學生的課程。 他們。 Sechenova Maxim Suchkova Save My Milk，其目標是創建一種緊湊型巴氏殺菌器，用於快速消毒母乳。 該新創公司排名第 15 位。
其他
謝切諾夫大學和 Yandex 將為製藥業開發人工智慧
謝切諾夫大學與Yandex將共同開發製藥業人工智慧；雙方已簽署策略合作協議。 特別是，大學和IT公司將利用大數據處理技術，實現臨床試驗過程中資訊收集和處理的自動化。
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