Дайджест новостей 05.04.2024 — 08.04.2024
Регуляторы
Изменены правила маркировки медизделий с ограниченным сроком службы
Правительство изменило правила маркировки медицинских изделий (МИ) — постановление № 392 от 29.03.2024 (доступно на «МВ»). Документ вступил в силу с 5 апреля.
Остатки медизделий с ограниченным сроком службы могут быть реализованы без маркировки до 31 августа 2024 года. Требование не распространяется на медицинские организации, которые могут хранить, перевозить и безвозмездно передавать уже приобретенные медизделия без нанесения маркировки.
Изменения внесли в постановление № 894 от 31.05.2023.
Обязательную маркировку для медизделий, антисептиков, БАД и кресел-колясок ввели в июне 2023 года, наносить ее необходимо с 1 октября 2023 года. В марте 2024 года Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке презервативов, шприцов, масок, филлеров, аппаратов ИВЛ и инфузионных систем. Эксперимент будет проходить в течение года с 1 сентября.
Новости рынка
В Москве построили завод по производству глюкометров
Компания «Элта» завершила строительство завода по выпуску медоборудования и расходных материалов в особой экономической зоне «Технополис Москва», сообщили «МВ» в пресс-службе столичного Комплекса экономической политики и имущественно-земельных отношений. Планируется, что новое производство обеспечит рынок страны «умными» глюкометрами, а также первыми российскими устройствами для непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМГ).
Кроме того, компания планирует наладить выпуск первых российских онкотестеров, а также портативных приборов для определения протромбинового индекса и уровня холестерина в крови, лабораторных анализаторов ДНК.
Площадь завода компании «Элта» на площадке «Алабушево» превышает 11,3 тыс. м2. Инвестиции в проект превысили 2,2 млрд руб. Старт производства запланирован на конец 2024 года.
Как рассказал гендиректор компании Юрий Глухов, в 2023 году компанию «Элта» включили в реестр стартапов и технологических компаний Москвы и системообразующих организаций российской экономики.
Ситуация с доступностью устройств НМГ для пациентов с диабетом остается в России напряженной. Проблема поднималась на совещании главы государства с членами правительства 27 сентября, сообщал «МВ». Сбои с поставками систем НМГ для детей возникли после внесения властями США комплектующих к ним производства компании Medtronic в список продукции двойного назначения.
По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, в России зарегистрировано четыре таких устройства для детей с сахарным диабетом 1-го типа, два из них производятся в дружественных странах. Еще две системы НМГ разрабатывают российские производители, клинические исследования медизделий запланированы на I квартал 2024 года. Президент Владимир Путин поручил министру за неделю разработать предложения по улучшению ситуации.
Пациенты при этом жаловались на то, что регионы закупают китайские системы НМГ. Так, в Новосибирске прокуратура даже начала проверку после того, как стало известно, что для детей-диабетиков региона закупили системы, от которых остаются кровоподтеки и которые могут переставать работать от попадания на них влаги.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-postroili-zavod-po-proizvodstvu-glukometrov.html
Федеральные медцентры получат еще 1,6 млрд рублей на оборудование для реабилитации
Правительство направит на оснащение федеральных медцентров современным реабилитационным оборудованием в 2024 году почти 1,6 млрд руб. Согласно распоряжению, средства будут выделены из бюджета.
Финансирование выделяется в рамках федпроекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация». Деньги получат Минздрав (685,8 млн руб.), Минобрнауки (368,3 млн руб.), Минобороны (158,8 млн руб.), Минтруд (18 млн руб.), МЧС (18 млн руб.) и ФМБА России (339,6 млн руб.). Всего планируется дооснастить или переоснастить отделения медицинской реабилитации в 49 организациях в разных регионах страны. Для их нужд необходимо поставить больше 600 единиц различного оборудования, включая специализированное.
J&J купит производителя устройств для лечения заболеваний сердца
Johnson & Johnson (J&J) объявила о покупке компании Shockwave Medical за 13,1 млрд долл. Об этом стало известно из пресс-релиза производителя.
Сделка укрепит позиции J&J в области интервенционной кардиологии, одной из самых быстрорастущих отраслей глобального рынка медицинской техники в мире. Фармгигант пополнит свой портфель литотриптером для лечения ишемической болезни сердца и поражений периферических артерий.
Внутрисосудистая литотрипсия (IVL) – процедура, используемая для лечения заболеваний сердца, при которых коронарная артерия закупоривается из-за отложения в ней кальция или камней, препятствующих нормальному кровотоку. В ходе терапии применяется устройство литотриптер, которое создает ударные волны, разрушающие конкременты в сердечных сосудах.
Завершить приобретение планируется к середине 2024 года. Поглощение Shockwave последовало за серией сделок, в результате которых J&J включила в свой состав такие компании, как Abiomed, лидера в области производства медицинских технологий сердечно-сосудистой хирургии; Laminar, новатора в сфере создания оборудования для удаления ушка левого предсердия у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий; Biosense Webster, разработчика электрофизиологической аппаратуры.
В Троицке построят поликлинику за 3,5 млрд рублей
Столичный департамент по конкурентной политике объявил тендер на строительство взрослой поликлиники в Троицке (городской округ в составе Москвы). Начальная максимальная цена контракта составляет 3,5 млрд рублей.
Согласно данным ЕИС, заказчик установил срок выполнения работ в 610 календарных дней.
Общая площадь земельного участка под строительство составляет 3,04 тысячи кв. м, площадь самой поликлиники – 2,9 тысячи кв. м. Планируется, что медучреждение будет состоять из 3-4-х этажей и одного подземного этажа. В смену поликлиника сможет принимать 750 человек. Кроме возведения самого здания предполагается разработка парковок на 74 машино-места, в том числе 10 для маломобильной группы населения.
В феврале 2024 года Департамент Москвы по конкурентной политике объявил конкурс на строительство поликлиники в поселке Первомайское. Начальная максимальная цена контракта составляла 3,7 млрд рублей. Подрядчиком было выбрано ООО ГК «Строительное управление-555». Учреждение будет рассчитано на 750 посещений за смену.
Также в марте 2024 года власти Москвы объявили четыре тендера на капитальный ремонт и дооснащение четырех объектов акушерско-гинекологической службы столичного Депздрава – трех центров женского здоровья и родильного дома ГКБ №15. Также капитально обновятся корпуса ГКБ им. В.В. Вересаева и ГКБ им. Ф.И. Иноземцева. Общая начальная цена всех тендеров составила 11,8 млрд рублей и отдельно по объектам женского здоровья и родовспоможения – 5,8 млрд рублей
Источник: https://vademec.ru/news/2024/04/08/v-troitske-postroyat-polikliniku-za-3-5-mlrd-rubley/
Самарский госпиталь ветеранов войн получит 89 млн рублей из федбюджета для установки МРТ
Правительство РФ выделило из резервного фонда 89,566 млн рублей для Самарского областного клинического госпиталя для ветеранов войн им. О. Г. Яковлева. Средства пойдут на подготовку помещений клиники для установки магнитно-резонансного томографа (МРТ), а также на закупку самого аппарата и его ввод в эксплуатацию.
В распоряжении правительства прописано, что средства сначала получит Минздрав РФ и затем передаст их в форме субсидии бюджету региона. Также ведомство должно проконтролировать целевое использование транша и представить доклад в Правительство РФ до 1 февраля 2025 года.
Из общей суммы 6,366 млн рублей пойдут на проведение капитального ремонта помещений медучреждения для установки в них МРТ. Еще 83,2 млн рублей предназначены для приобретения МРТ и его ввод в эксплуатацию в 2024 году.
В марте 2024 года на дооснащение двух медучреждений Белгородской области Правительство России выделило 182,5 млн рублей. На эти деньги регион сможет приобрести недостающее оборудование для Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа и городской поликлиники Белгорода.
По программе модернизации первичного звена здравоохранения, как сообщил премьер-министр Михаил Мишустин в отчете о работе правительства в Госдуме 3 апреля 2024 года, «закуплено 147 тысяч единиц медицинского оборудования, около 5 тысяч машин скорой помощи и втрое больше автомобилей для перевозки врачей и фельдшеров».
Московская область закупит медтехнику на 1 млрд рублей для переоснащения роддомов
Власти Московской области в 2024 году планируют приобрести более 700 аппаратов УЗИ и ИВЛ для нужд перинатальных центров и родильных домов региона. Общий чек закупок составит более 1 млрд рублей.
Оборудование планируется поставить в 12 медицинских организаций, среди которых – городские больницы в Химках и Клину, перинатальные центры в Коломне и Видном, а также другие клиники.
Еще 192 единицы оборудования, включая маммографы с биопсийной приставкой, аппараты УЗИ, эндоскопические стойки и лабораторное оборудование, планируются к закупке для оснащения онкологических отделений больниц региона. Объем средств, который направят на закупку техники, не раскрывается.
Помимо оснащения профильных отделений, в Московской области действует программа по замене «тяжелой» медтехники. Закупки проводятся по программе обновления аналоговой техники на цифровое оборудование.
В 2024 году власти региона планируют приобрести 137 единиц тяжелого медицинского оборудования на общую сумму 4,6 млрд рублей. Среди номенклатуры медтехники – рентген-аппараты, маммографы, флюорографы, аппараты компьютерной томографии, МРТ и ангиографы.
Первые 16 конкурсов на поставку рентгеновских аппаратов, компьютерных и магнитно-резонансных томографов, флюорографов, ангиографов и маммографов на общую сумму 2,935 млрд рублей объявлены в феврале-марте 2024 года.
Во Франции представили самый мощный в мире МРТ-аппарат
Французская комиссия по альтернативной и атомной энергии (CEA) презентовала самый мощный аппарат МРТ Iseult MRI. Мощность его магнитного поля составляет 11,7 тесла, что позволяет получать изображения головного мозга в плоскости 0,2 мм и толщиной среза 1 мм. Кроме того, с помощью аппарата можно более точно увидеть распределение лития, глюкозы и глутамата в мозге. Для того, чтобы получить готовый снимок, потребуется 4 минуты.
Технология поможет в диагностике и лечении нейродегенеративных заболеваний, например, болезней Альцгеймера и Паркинсона, сообщают специалисты. Также разработка позволит выяснить, как мозг кодирует мысленные представления и уточнить, какие нейронные сигналы связаны с состоянием сознания.
Прочее
Минздрав предложил добавить в автомобильную аптечку изотермическое одеяло
Минздрав РФ подготовил проект приказа о комплектации автомобильной аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях. В числе прочего ведомство предлагает добавить в комплект спасательное изотермическое одеяло и хирургические ножницы. По задумке, утверждение нового состава аптечки будет «наиболее адекватно отвечать задаче оказания первой помощи» и повысит ее эффективность.
В проекте перечня также есть загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации, эластичные бинты многоразового и одноразового использования. Изотермическое одеяло должно быть не менее 160х210 см.
«Утверждение нового состава аптечки, наиболее адекватно отвечающего задаче оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях водителями транспортных средств, позволит повысить эффективность оказания первой помощи и, соответственно, снизить смертность, инвалидизацию и сроки временной утраты трудоспособности от травм при дорожно-транспортных происшествиях», – говорится в пояснительной записке к проекту приказа.
В Минздраве отметили, что полученные в результате аварий на дороге травмы относятся к наиболее тяжелым видам травматизма и занимают первое место среди причин смертности от механических повреждений. Часто именно раннее оказание первой помощи пострадавшему позволяет сохранить ему жизнь и уменьшить сроки лечения. Поэтому для достижения наибольшего эффекта первую помощь пострадавшим необходимо начинать оказывать еще до прибытия бригад «скорой».
При разработке комплекта, отмечается в пояснительной записке, учли практику использования аптечки, в связи с чем был скорректирован перечень медизделий, входящих в ее состав.
В случае принятия документа он вступит в силу с 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2030 года. Произведенные до этого времени аптечки водители смогут использовать до 31 декабря 2025 года.
Программу развития синхротронных и нейтронных исследований продлили до 2030 года
Правительство РФ расширило и продлило до 2030 года федеральную научно-техническую программу развития синхротронных и нейтронных исследований, при помощи которой формируется сеть установок класса «мегасайенс». На реализацию программы планируют направить порядка 450 млрд рублей. Средства пойдут на создание, модернизацию и функционирование установок «мегасайенс» и комплексов ядерной медицины.
Финансирование также направят на господдержку исследовательских проектов по научным направлениям и подготовку кадров для науки. В связи с продлением программы принято решение о новом, третьем этапе реализации, который пройдет с 2028 по 2032 год. Запланировано расширение сети инфраструктуры для проведения нейтронных исследований и создание новой, которая, как предполагается, превзойдет по техническим характеристикам действующие и проектируемые международные источники синхротронного излучения.
В указанный период также могут провести технические и клинические испытания и регистрацию новых медизделий, разработать новые технологии по направлениям реализации программы.
Ношение очковых линз Stellest замедлило прогрессирование миопии у детей
Ученые из НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца в ходе научно-практической конференции «Актуальные вопросы детской офтальмологии» рассказали о результатах двухлетнего исследования применения очковых линз Stellest у детей с прогрессирующей миопией.
Анализ полученных данных подтвердил, что ношение очковых линз Stellest стабилизирует динамику рефракции и рост глаза при прогрессирующей миопии у детей.
Частота уменьшения годового градиента прогрессирования увеличивалась по мере увеличения срока наблюдения в обеих группах, но в группе Stellest уменьшение годового градиента прогрессирования близорукости наблюдалось гораздо чаще: в 78,6% случаев через полгода и в 93,5% случаев спустя два года наблюдения. В группе монофокальных очков уменьшение годового градиента прогрессирования спустя два года наблюдения выявили только у 61,1% участников.
В Томске запатентовали новый способ коррекции дефектов гортани после ИВЛ и операций
Трансплантат в виде дугообразной пластины из пористо-проницаемого никелида титана и имплантата из металлотрикотажа разработали и запатентовали ученые из ТГУ и СибГМУ. Новый имплант будет использоваться для коррекции дефектов гортани, возникающих в результате долгого нахождения на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), сложных операций или травм. Как отметили ученые, металлотрикотажный имплантат способен значительно упростить и ускорить работу хирурга за счет свойства «прилипать» к тканям, что снижает риск его смещения и дальнейших осложнений.
После использования трансплантата томские хирурги пришли к выводу, что новый подход к лечению дефектов оказался менее травматичным для пациента, а также сократил сроки реабилитации. Ранее для такой же операции использовались не устойчивые к инфекции сетки и арочные имплантаты, обладавшие меньшей биосовместимостью.
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/20474155
Новости
