Дайджест новостей 05.06.2024 — 07.06.2024

Регуляторы

Минпромторг предложил ввести уголовную ответственность для импортеров немаркированных товаров

Минпромторг разработал проект федерального закона о внесении изменения в статью 171.1 Уголовного кодекса РФ. Документ находится на стадии общественного обсуждения до 2 июля.

В статье речь идет о производстве, приобретении, хранении, перевозке или сбыте товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством России. Проектом закона предлагается добавить слова «ввоз на территорию Российской Федерации». Так, в случае утверждения изменений будет введена уголовная ответственность за ввоз товаров без маркировки.

Пункт о разработке законопроекта о введении уголовной ответственности для импортеров за ввоз на территорию России немаркированных товаров содержался в изменениях плана реализации стратегии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции до 2025 года.

Кроме того, будут разработаны изменения в нормативные акты регламентирующих распоряжение изъятыми в ходе проверок немаркированных товаров. Для того чтобы они не могли попасть во вторичный оборот, планируются их уничтожение или утилизация, сообщали в Минпромторге.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-predlojil-vvesti-ugolovnuu-otvetstvennost-dlya-importerov-nemarkirovannyh-tovarov.html


Новости рынка

В проект по производству медизделий в Краснодарском крае инвестируют 1 млрд рублей

В проект производства одноразовых катетеров и других специальных медизделий в Краснодарском крае инвестируют более 1 млрд руб. Трехстороннее соглашение подписали на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) вице-губернатор региона Александр Руппель, глава Северского района Андрей Дорошевский и учредитель компании «Апрель» Валерий Чагин, сообщила пресс-служба администрации края.

Проект реализуется при финансовой поддержке властей региона. Осенью прошлого года компания получила от Фонда развития промышленности (ФРП) Краснодарского края льготный заем в размере 184 млн руб. По словам Руппеля, в 2024 году ФРП направит еще 190 млн руб. на строительство завода.

Чагин рассказал, что выход предприятия на проектную мощность позволит производить более 50 млн медизделий в год. По его данным, более 50% такой продукции сейчас поставляются на российский рынок из-за рубежа. Инициаторы проекта рассчитывают полностью покрыть потребности медицинских учреждений Южного федерального округа в одноразовых катетерах.

Сроки запуска завода он не уточнил.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-proekt-po-proizvodstvu-medizdelii-v-Krasnodarskom-krae-investiruut-1-mlrd-rublei.html

Минздрав актуализирует перечень оборудования в перинатальных центрах

Оказание медицинской помощи новорожденным по профилю «неонатология» распространят на недоношенных детей старше 28 дней, в отделениях реанимации и интенсивной терапии будут введены ставки врача-неонатолога, добавлены ставки детского кардиолога и специалиста по функциональной диагностике. Такие изменения предусмотрены в актуализированной версии профильного приказа, работа над проектом документа практически завершена, сообщила 6 июня главный научный сотрудник отделения патологии новорожденных и недоношенных детей НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова Елена Байбарина на совещании «Сохранение и восстановление фертильности женщины как инструмент повышения рождаемости в Российской Федерации», передает корреспондент «МВ».

По словам эксперта, добавление в штатное оснащение отделений новых специалистов связано с тем, что «стало больше рождаться детей с пороками сердца». В документе более четко отрегулирован процесс маршрутизации новорожденных. В рамках подготовки к выполнению поручения президента по переоснащению перинатальных центров обновлен перечень оборудования. Примерно у 30-40% оборудования в неонатальных отделениях акушерских стационаров истек нормативный срок эксплуатации, а от 7 до 10% техники уже не работает.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-aktualiziruet-perechen-oborudovaniya-v-perinatalnyh-centrah.html


Прочее

ФОМС расширит области применения ИИ в лучевой диагностике за счет средств ОМС

Федеральный фонд ОМС (ФОМС) и Минздрав рассматривают возможность включения в Программу государственных гарантий (ПГГ) описания флюорографии грудной клетки и компьютерной томографии головного мозга с использованием искусственного интеллекта (ИИ), сообщил ТАСС глава ФОМС Илья Баланин.

По его словам, расширение применения ИИ будет способствовать повышению доступности и качества медицинской помощи, а также снижению нагрузки на медработников и систему здравоохранения. «Поэтому ФОМС вместе с Минздравом оценивает возможности тиражирования в реальную практику технологий искусственного интеллекта», — сообщил глава фонда.

Баланин добавил, что для ФОМС развитие и использование ИИ в медицине, особенно в области диагностики рака молочной железы, — приоритет. По его данным, с начала года проведено более 300 тыс. исследований маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/FOMS-rasshirit-oblasti-primeneniya-II-v-luchevoi-diagnostike-za-schet-sredstv-OMS.html

Участникам ПМЭФ-2024 представили возможности искусственного интеллекта в фарминдустрии

По словам эксперта, использование искусственного интеллекта будет определять дальнейшее развитие здравоохранения и позволит повысить доступность лекарственных препаратов.

В частности, использование технологий искусственного интеллекта возможно для решения ряда административных вопросов, связанных с хранением и анализом большого количества данных, уточнил он. В том числе при формировании реестров пациентов с целью повышения эффективности лекарственного обеспечения. В качестве примера можно рассмотреть ситуацию с пациентами с хроническими неинфекционными инвалидизирующими заболеваниями. Получение льготного лекарственного обеспечения такими пациентами возможно только при наличии у них инвалидности. При этом одна из целей терапии — предотвращение инвалидизации. Кроме того, распространены случаи, когда пациенты, восстановившие свои функции благодаря успешному лечению и соответственно «потерявшие» статус инвалида, больше не могут получать терапию, обеспечивающую реабилитацию.

Для предотвращения таких ситуаций необходимо выработать механизм льготного обеспечения пациентов лекарственными препаратами на раннем этапе. Для реализации этого на практике первым шагом может стать создание реестра пациентов с риском инвалидизации. И здесь могут помочь ИИ-технологии: их можно использовать для оценки данных электронных медкарт пациентов на предмет этого риска.

Другая возможная область применения искусственного интеллекта — выявление и контроль пациентов с неифекционными заболеваниями из групп высокого риска развития осложнений или летального исхода. Это одна из основных задач, которая ставится перед всеми субъектами системы здравоохранения. Использование алгоритмов на основе ИИ позволило бы интегрировать данные электронных медкарт, стратифицировать пациентов в автоматическом режиме, маршрутизировать их и отслеживать качество медицинской помощи.

Кроме этого, внедрение искусственного интеллекта в процесс поиска и разработки отечественных препаратов способно сократить сроки ввода в оборот инновационных лекарств. Сегодня для этого требуются колоссальные временные и материальные ресурсы. Применение технологий позволит на годы сократить срок исследований препаратов. Так, компании «Р-Фарм» и «Сбер» уже реализуют фундаментальные проекты в области внедрения искусственного интеллекта в процесс разработки структуры лекарственных молекул для лечения социально значимых заболеваний.

Также эксперт отметил, что внедрение технологий в реальную практику невозможно без совершенствования регуляторной базы и государственной поддержки.

«Цифровая трансформация здравоохранения — это не только внедрение множества систем и программ, но еще изменение сознания людей и переход к принятию решений, основанных на данных», — рассказал Александр Быков.

При этом представитель компании «Р-Фарм» отметил, что при всех своих возможностях искусственный интеллект не заменит врачей и специалистов фарминдустрии. ИИ-технологии — еще один инструмент в помощь врачу и исследователю. Окончательное принятие решения и контроль должны остаться за человеком.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Uchastnikam-PMEF-2024-predstavili-vozmojnosti-iskusstvennogo-intellekta-v-farmindustrii.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 31.05.2024 по 07.06.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее