新闻摘要 2024年06月05日-2024年06月07日

监管机构

工貿部提議對無標記商品進口商追究刑事責任

工業和貿易部製定了一項聯邦法律草案，修改俄羅斯聯邦刑法第 171.1 條。文件處於公眾意見徵詢階段，截止日期為 7 月 2 日。

該條涉及沒有標籤的商品和產品的生產、獲取、儲存、運輸或銷售和（或）應用俄羅斯立法規定的資訊。該法律草案建議加上「進口到俄羅斯聯邦境內」的字樣。因此，如果變更獲得批准，進口無標籤商品將被追究刑事責任。

制定一項法案，對向俄羅斯進口無標記商品的進口商引入刑事責任，這一點包含在對2025年之前打擊非法販運工業產品戰略實施計劃的修改中。

此外，也將對檢查期間扣押的無標記貨物的處置規定進行修改。據工貿部報道，為了防止它們進入二次流通，計劃將其銷毀或回收。

資料來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-predlojil-vvesti-ugolovnuu-otvetstvennost-dlya-importerov-nemarkirovannyh-tovarov.html

市场新闻

克拉斯諾達爾地區醫療器材生產項目將投資10億盧布

該計畫將投資超過10億盧布，在克拉斯諾達爾邊疆區生產一次性導管和其他特殊醫療產品。該三方協議由該地區副州長 Alexander Ruppel、Seversky 地區負責人 Andrei Doroshevsky 以及四月公司創始人 Valery Chagin 在聖彼得堡國際經濟論壇 (SPIEF) 上簽署。

該計畫的實施得到了地區當局的財政支持。去年秋天，該公司從克拉斯諾達爾邊疆區工業發展基金（IDF）獲得了1.84億盧布的優惠貸款。魯佩爾表示，2024年，以色列國防軍將再撥款1.9億盧布。用於工廠的建設。

查金表示，當企業達到設計產能時，每年將有可能生產超過5,000萬件醫療產品。據他介紹，目前此類產品50%以上是從國外供應到俄羅斯市場的。該計畫發起人期望全面滿足南部聯邦區醫療機構對一次性導管的需求。

他沒有具體說明該工廠的啟動時間。

資料來源：https://medvestnik.ru/content/news/V-proekt-po-proizvodstvu-medizdelii-v-Krasnodarskom-krae-investiruut-1-mlrd-rublei.html

衛生部更新圍產中心設備清單

「新生兒科」的新生兒醫療服務範圍將擴大到加護病房內出生28天以上的早產兒，並增設新生兒科醫師職位、兒科心臟科醫師職位和兒科心臟科醫師職位。國家婦產產前醫學研究中心新生兒及早產兒病理科首席研究員表示，更新版的概要文件草案工作已接近完成。阿卡德。在和。 MV 通訊員報道，Kulakova Elena Baibarina 在「保護和恢復婦女生育能力作為提高俄羅斯聯邦出生率的工具」會議上。

專家表示，在各科室人員中增加新的專家是因為「越來越多的兒童出生時患有心臟缺陷」。該文件更明確地規範了新生兒的路由流程。為了準備執行總統重新裝備圍產中心的指示，設備清單已更新。產科醫院新生兒科約30-40%的設備已超過標準使用壽命，7-10%的設備不再運作。

資料來源：https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-aktualiziruet-perechen-oborudovaniya-v-perinatalnyh-centrah.html

其他

強制健保基金將利用強制健保基金拓展人工智慧在放射診斷領域的應用

聯邦強制醫療保險基金 (MHIF) 和衛生部正在考慮將人工智慧 (AI) 胸部螢光檢查和大腦電腦斷層掃描描述納入國家保障計劃 (SGP) 的可能性。 (Ilya Balanin) 告訴塔斯社。

他表示，擴大人工智慧的使用將有助於提高醫療服務的可用性和質量，並減輕衛生工作者和醫療保健系統的負擔。 「因此，MHIF 與衛生部正在評估將人工智慧技術複製到實際實踐中的可能性，」該基金負責人表示。

Balanin 補充說，對於 MHIF 來說，人工智慧在醫學中的開發和使用，特別是在乳癌診斷領域，是優先事項。據他介紹，自今年年初以來，已經利用人工智慧進行了超過30萬張乳房X光攝影影像研究。

資料來源：https://medvestnik.ru/content/news/FOMS-rasshirit-oblasti-primeneniya-II-v-luchevoi-diagnostike-za-schet-sredstv-OMS.html

SPIEF 2024 與會者了解了人工智慧在製藥業的可能性

專家表示，人工智慧的使用將決定醫療保健的進一步發展，並將增加藥品的供應。

他澄清說，特別是，人工智慧技術的使用可以解決與大量資料儲存和分析相關的許多管理問題。包括建立病患登記冊以提高藥品供應效率。例如，考慮患有慢性非傳染性致殘疾病的患者的情況。只有殘疾的患者才有可能獲得優惠藥物承保。同時，治療的目標之一是預防殘疾。此外，在常見的情況下，患者因成功治療而恢復了功能，因此「失去」了殘疾狀態，無法再接受復健治療。

為了防止這種情況的發生，需要在早期建立一個優先向患者提供藥物的機制。為了將其付諸實踐，第一步是建立有殘疾風險的患者登記冊。這就是人工智慧技術可以提供幫助的地方：它們可用於評估患者電子健康記錄數據的這種風險。

人工智慧的另一個可能的應用領域是識別和監測患有併發症或死亡高風險的非傳染性疾病患者。這是為醫療保健系統所有主體設定的主要任務之一。使用基於人工智慧的演算法將允許整合電子病歷數據、自動對患者進行分層、路由並監控醫療品質。

此外，將人工智慧引入國產藥物的研發過程中，可以縮短創新藥物進入流通的時間。今天，這需要大量的時間和物質資源。技術的使用將使研究藥物所需的時間減少數年。因此，R-Pharm 和 Sber 公司已經在實施基礎項目，將人工智慧引入藥物分子結構的開發過程中，以治療具有社會意義的疾病。

專家也指出，如果不改善監管框架和政府支持，就不可能將技術引入實際實踐。

「醫療保健的數位轉型不僅是許多系統和程序的引入，而且是人們意識的改變以及向基於數據的決策的過渡，」Alexander Bykov 說。

同時，R-Pharm公司的一位代表指出，就其所有能力而言，人工智慧不會取代醫生和製藥行業專家。人工智慧技術是幫助醫生和研究人員的另一種工具。最終決策和控制權必須由個人掌握。

資料來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Uchastnikam-PMEF-2024-predstavili-vozmojnosti-iskusstvennogo-intellekta-v-farmindustrii.html

新註冊醫療器材

我們公佈2024年05月31日至2024年06月07日註冊的新醫療器材清單

列表連結：[參見。 附表]