Дайджест новостей 06.06.2025 — 20.06.2025

Регуляторы

Минздрав утвердил перечень оборудования для центров здоровья

Минздрав утвердил перечень оборудования для выявления и коррекции факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний для оснащения центров здоровья для взрослых в структуре медицинских организаций. Приказ № 183н от 11.04.2025 был опубликован на портале правовой информации.

В перечень оборудования включили следующие наименования медицинских изделий:

• тонометры (автоматические, механические или телеметрические);
• экспресс-анализатор для определения глюкозы в крови;
• анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглабина (смокелайзер);
• спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками);
• весы;
• ростометр;
• биоимпедансметр для анализа внутренних сред организма (определение соотношения воды, мышечной и жировой ткани в организме).

Перечень утвержден в рамках федерального проекта «Здоровье для каждого», который является частью госпрограммы «Развитие здравоохранения».

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-utverdil-perechen-oborudovaniya-dlya-centrov-zdorovya.html

Правительство ужесточило требования к локализации медизделий

Правительство РФ изменило правила ведения реестра промышленной продукции, добавив Минпромторгу полномочия по исключению продукции из реестра в случае, если производитель в течение 90 дней после 1 апреля не предоставил информацию об изготовленных и отгруженных товарах. Помимо этого, пересмотрены правила определения страны происхождения медицинской одежды.

Поправки внесены в постановление Правительства РФ № 719, регламентирующее параметры локализации продукции для получения преференций на рынке госзаказа.

В частности, в разделе VII «Медицинские изделия» продукция, которая классифицируется кодами ОКПД2 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160, и средства защиты от радиации под кодом 14.12.30.160 «Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов», исключены и перенесены из блока медизделий в раздел XVII «Продукция отрасли легкой промышленности» ОКДП2 «Спецодежда», классифицируемый кодом 14.12.

Он предполагает более жесткие правила локализации, включая балльную систему, учитывающую выполнение технологических манипуляций на территории страны. Предполагается, что поправки позволят нивелировать лазейку, которая позволяла производителям выбирать более легкий путь для подтверждения локализации продукции.

Как отмечалось в пояснительной записке к проекту документа, Минпромторг своим приказом № 5065 от 6 декабря 2022 года запланировал перевод категории «Одежда медицинская» под балльную систему оценки локализации производства. Однако в настоящий момент она так и не была реализована. Вместе с тем постановлением правительства № 610 от 17 мая 2024 года установлена балльная система в отношений всей категории кода ОКДП2 «Спецодежда», классифицируемой кодом 14.12. Поскольку медицинские изделия находятся в отдельном разделе перечня, это создавало возможность производителям применять более мягкую систему локализации, чем балльную.

Еще одно изменение касается оснований, по которым продукция может быть исключена из реестра. В частности, Минпромторг получил право исключить продукцию из реестра в случае, если производитель в течение 90 дней после 1 апреля каждого года не предоставил отчет о произведенных и отгруженных товарах. Данная норма вступит в силу с 1 января 2026 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2025/06/19/minpromtorg-poluchil-novoe-osnovanie-dlya-isklyucheniya-produktsii-iz-reestra-otechestvennoy/

Новости рынка

В России впервые применили оптический томограф при операции на сердце

В екатеринбургской «Новой больнице» проведена операция с применением оптического когерентного томографа. Это единственный аппарат такого класса, работающий в России, и первое такое вмешательство с его использованием в стране, сообщила пресс-служба Минздрава Свердловской области. Прибор позволяет в реальном времени получать высокоточные изображения сосудов сердца и помогает врачам принимать более обоснованные решения в процессе выполнения операции. Оборудование было закуплено в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь».

Пациенткой стала 70-летняя жительница Свердловской области, ранее уже перенесшая несколько операций. С помощью нового оборудования рентгенохирурги оценили состояние ее артерий, расширили суженые участки специальным баллоном и установили стенты.

Томограф передает в артерию световой сигнал через катетер и формирует 3D-изображения сосудистой стенки с высоким разрешением — в десять раз выше, чем у стандартной ангиографии. Полученные данные анализируются с помощью встроенных алгоритмов искусственного интеллекта. Это позволяет врачу прямо во время операции увидеть внутреннюю структуру сосуда, определить степень поражения, наличие кальция и риск разрыва атеросклеротических бляшек. Как пояснили в больнице, метод позволяет заметить даже мельчайшие бляшки, которые не видны на обычной коронароангиографии, но могут привести к инфаркту или внезапной остановке сердца.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-vpervye-primenili-opticheskii-tomograf-pri-operacii-na-serdce.html

Прочее

«Ростех» начал серийное производство «КардиоРобота» для непрямого массажа сердца

Росздравнадзор внес в госреестр медизделий автоматизированный комплекс компрессии грудной клетки «КардиоРобот», разработанный холдингом «Росэл» (входит в ГК «Ростех»). Росздравнадзор внес в госреестр медизделий автоматизированный комплекс компрессии грудной клетки. Комплекс предназначен для непрямого массажа сердца до 45 минут без перерыва.

«КардиоРобот» может самостоятельно включаться при остановке сердца и настраивать давление и глубину компрессий, ориентируясь на данные с датчиков. Комплекс при этом информирует медиков о действиях при помощи сообщений на дисплее.

Проект реализуется специалистами научно-производственного предприятия «Алмаз» (входит в «Росэл») при поддержке Минпромторга России. Серийное производство уже запущено.

Планируется, что медизделие будут использовать в отделениях реанимации и интенсивной терапии, автомобилях скорой медицинской помощи, трансплантационных отделениях, фельдшерско-акушерских пунктах.

Пилотный экземпляр робота был представлен в июле 2023 года.

Объем инвестиций в проект тогда оценили в 329 млн рублей.

Источник: https://t.me/vademecum_live/18181

Сбер и Сеченовский Университет разработают ИИ-помощника для борьбы с лишним весом

Соответствующее соглашение стороны подписали на Петербургском международном экономическом форуме. Проект будет реализован при поддержке Минздрава РФ.

Совместная инициатива включает разработку мобильного приложения «ХудеемНаЗдоровье». Инновационность проекта, согласно заявлению сторон, заключается в применении интеллектуальной системы на базе нейросетевой модели Сбера GigaChat, которая будет анализировать индивидуальные показатели пользователей, формировать адаптированные программы коррекции веса и оказывать постоянную психологическую поддержку в процессе изменения образа жизни.

Источник: https://t.me/vademecum_live/18247

Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 06.06.2025 по 20.06.2025

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]