Дайджест новостей 07.03.2024 — 11.03.2024
Регуляторы
Минпромторг предложил маркировать десять новых типов медизделий
Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке десяти новых типов медизделий. Коды маркировки предлагается наносить на презервативы, шприцы и пробирки, инфузионные системы, аппараты искусственной вентиляции легких, инкубаторы для новорожденных, медицинские маски, салфетки (в том числе одноразовые) и подкожные имплантаты для контурной пластики лица в виде филлеров и косметических нитей, следует из проекта постановления правительства, опубликованного на портале regulation.gov.ru.
Эксперимент пройдет с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года. Оператором пилотного проекта выступит ООО «Центр развития перспективных технологий».
По информации компании, формирование нового перечня для проведения эксперимента по маркировке происходило совместными усилиями регулятора, общественных организаций и участников оборота, в том числе медицинских учреждений. Оценивались категории медизделий, в которых высокая доля нелегального оборота, нарушений, или необходим дополнительный инструмент для государственного контроля.
Росздравнадзор получит полный доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров, включенных в эксперимент. Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медучреждений, а в перспективе и блокировать оборот тех медизделий, к качеству которых возникли вопросы.
Участие в эксперименте для отрасли будет добровольное и бесплатное — все расходы оператор берет на себя.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-predlojil-markirovat-10-novyh-tipov-medizdelii.html
Новости рынка
Двум медучреждениям в Белгородской области выделили 182 млн рублей на дооснащение
Правительство направит 182 млн руб. на дооснащение медучреждений Белгородской области, распоряжение опубликовано на сайте кабмина 11 марта. Средства выделены из резервного фонда в рамках работы по госпрограмме «Развитие здравоохранения».
Планируется дооснастить медоборудованием две клиники: Белгородскую областную клиническую больницу Святителя Иоасафа и Городскую поликлинику Белгорода. Будут закуплены аппарат МРТ, ангиографический комплекс, набор инструментов для диагностики и хирургии в оториноларингологии, а также лазерный аппарат для оториноларингологических операций.
В Челябинской области построят больницу за 884 млн рублей
Центр организации госзакупок Челябинской области объявил тендер на строительство районной больницы со стационаром на 24 койки в городе Миньяр. Начальная максимальная цена контракта составляет 884,1 млн рублей. Средства будут выделены из федерального и регионального бюджетов. Срок сдачи медучреждения в эксплуатацию намечен на 1 декабря 2025 года.
Источник: https://vademec.ru/news/2024/03/07/v-chelyabinskoy-oblasti-postroyat-bolnitsu-za-884-mln-rubley/
Прочее
FDA одобрило первую безрецептурную систему непрерывного мониторинга глюкозы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило Stelo, первую разрешенную для применения без рецепта врача систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM), сообщается в пресс-релизе регулятора.
CGM представляет собой датчик, который прокалывается через кожу. Он отслеживает уровень сахара в крови на постоянной основе и передает информацию об этом на смартфон пациента каждые 15 минут. Устройство можно использовать 15 дней, после чего его следует заменить.
Новости
