新闻摘要 2024年03月07日-2024年03月11日
监管机构
工貿部擬對十種新型醫療產品進行標識
工貿部擬對10種新型醫療產品進行標示試點。 建議將標籤代碼應用於保險套、注射器和管子、輸液系統、呼吸器、新生兒培養箱、醫用口罩、餐巾（包括一次性餐巾）以及以填充劑和化妝線形式用於臉部輪廓的皮下植入物。計畫政府決議發佈在入口網站regulatory.gov.ru。
實驗將於2024年9月1日至2025年8月31日進行。 此試點計畫的營運商將是先進技術開發中心有限責任公司。
該公司表示，新的標籤實驗清單是在監管機構、公共組織和包括醫療機構在內的市場參與者的共同努力下形成的。 對醫療產品類別進行了評估，其中存在較高比例的非法販運、違法行為或需要政府控制的額外工具。
Roszdravnadzor 將完全獲得實驗中所有商品的可追溯性。 這將使監管機構能夠評估醫療機構的充足性和人員配備，並在未來阻止那些品質受到質疑的醫療產品的流通。
參與實驗對行業來說是自願且免費的——運營商將承擔所有費用。
資料來源：https://medvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-predlojil-markirovat-10-novyh-tipov-medizdelii.html
市场新闻
別爾哥羅德地區的兩家醫療機構撥款1.82億盧布用於改造
政府將撥款1.82億盧布。 為了改造別爾哥羅德地區的醫療機構，該命令於3月11日在內閣網站上發布。 這筆資金是從儲備金中撥出的，作為國家「健康發展」計畫下工作的一部分。
該計劃為兩個診所配備醫療設備：聖喬薩夫別爾哥羅德地區臨床醫院和別爾哥羅德市診所。 將購買一台核磁共振機、一台血管攝影設備、一套用於耳鼻喉科診斷和手術的儀器，以及用於耳鼻喉科手術的雷射設備。
車里雅賓斯克地區將耗資8.84億盧佈興建一所醫院
車里雅賓斯克州公共採購中心宣布招標，將在明尼亞爾市建造一座擁有 24 個床位的地區醫院。 最初最高合約價格為8.841億盧布。 資金將從聯邦和地區預算中分配。 該醫療設施的調試日期定於2025年12月1日。
資料來源：https://vademec.ru/news/2024/03/07/v-chelyabinskoy-oblasti-postroyat-bolnitsu-za-884-mln-rubley/
其他
FDA 核准首個非處方連續血糖監測系統
美國食品藥物管理局 (FDA) 在新聞稿中表示，該監管機構已批准 Stelo，這是第一個獲準非處方使用的連續血糖監測 (CGM) 系統。
CGM 是一種刺穿皮膚的感應器。 它持續監測血糖水平，並每 15 分鐘將這些資訊傳輸到患者的智慧型手機。 該設備可以使用 15 天，之後應更換。
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