Дайджест новостей 08.11.2024 — 15.11.2024
Регуляторы
Стратегию развития реабилитационной индустрии планируют продлить до 2030 года
Заместитель руководителя Минпромторга Екатерина Приезжева на рабочем совещании в Совете Федерации в начале ноября заявила, что ведомство подготовило проект Стратегии реабилитационной индустрии до 2030 года. Документ разработан в связи ростом потребности в соответствующих изделиях.
По данным Минпромторга, в первом полугодии 2024 года рост производства технических средств реабилитации (ТСР) составил 13 процентов, аналогичный рост был зафиксирован в 2023 году. Сейчас, по словам Екатерины Приезжевой, в стране работают более 270 предприятий реабилитационной индустрии, большая часть изделий имеет высокую локализацию.
В Совете Федерации отметили экспортный потенциал отрасли. В прошлом году продажи средств реабилитации за рубеж выросли на 26 процентов, в 2024-м — на 16 процентов. «Отрасль наукоемкая, требует инвестиций, а значит, и поддержки со стороны государства», — заключил член Комитета Совфеда по экономической политике Иван Евстифеев.
Конкретные параметры новой стратегии замминистра не раскрыла. Но при этом отметила, что Минпромторгом также подготовлен проект Постановления Правительства, по которому с 2025 года компании будут оценивать по балльной системе исходя из доли локализации производства в России. Чем выше балл, тем больше преференций сможет получить предприятие.
Источник: https://t.me/MedTechIndustry/1385
Новости рынка
Сеченовский университет за 300 млн рублей создаст инжиниринговый центр для разработки медизделий
Сеченовский университет победил в грантовом конкурсе Минпромторга РФ для проектов по созданию и (или) развитию центров инженерных разработок. Грант в размере 300 млн рублей вуз направит на создание инжинирингового центра, в котором будут разрабатывать медизделия. Дополнительно из внебюджетных средств университет привлечет 150 млн рублей на эти цели. Планируется, что объект введут в эксплуатацию в 2026 году.
Инжиниринговый центр разместят в Научно-технологическом парке биомедицины Сеченовского университета. В нем планируют разрабатывать медизделия на основе полимеров, в том числе персонализированных имплантатов для челюстно-лицевой хирургии. Кроме того, сотрудники центра будут формировать конструкторскую документацию для имплантатов, применяемых в этой сфере, и детской нейрохирургии.
Продукцию центра будут использовать в малоинвазивной хирургии в урологии, при лечении ЖКТ, а также в абдоминальной хирургии. Среди других возможных областей применения изделий – акушерство и гинекология, оториноларингология, ЭКО, протезирование, ангиопластика, служба крови. Образцы валидируют в клиниках Сеченовского университета и других медучреждениях, а затем распространят в клиники по всей стране.
Изделия специалисты будут разрабатывать совместно с индустриальными партнерами, в их список входит «Росатом» и «Ростех», сообщил директор по коммерциализации университета Александр Кулиш.
В список победителей грантового конкурса Минпромторга также попал Томский государственный университет – учреждению выделят 300 млн рублей на создание центра инженерных разработок в сфере химических технологий и аппаратов. Среди прочего разработки будут применять и в фармацевтической промышленности. На реализацию проекта вуз привлечет еще 170 млн рублей из внебюджетных средств.
В июле 2024 года Фонд содействия инновациям утвердил 2 тысячи проектов – победителей конкурса «Студенческий стартап» 2024 года, на каждый из которых предусмотрен грант в размере 1 млн рублей. Более 150 инициатив от общего числа относится к медицине, фармацевтике и здоровьесбережению. В число лауреатов вошел и Сеченовский университет. Другие победители – в обзоре Vademecum.
Хабаровский край получит 141 млн рублей на закупку медоборудования для онкоцентра
Правительство РФ утвердило перераспределение средств для бюджетов регионов на оснащение медорганизаций оборудованием для лечения пациентов с онкозаболеваниями. Так, до конца 2024 года Хабаровскому краю направят дополнительно 141 млн рублей для оснащения эндоскопическим оборудованием Краевого клинического центра онкологии. Ранее на эти цели для субъекта было предусмотрено 50,7 млн рублей.
Допфинансирование направят по федпроекту «Борьба с онкологическими заболеваниями». Изменения внесены в распределение субсидий бюджетам регионов, согласно ФЗ «О федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» в части финансирования переоснащения медорганизаций, оказывающих помощь онкобольным.
Так, Челябинская область, согласно принятому документу, получит на 30,7 млн рублей меньше. Также уменьшение субсидий предусмотрено для Республики Дагестан (на 29,1 млн рублей), Брянской области (на 22 млн рублей), Севастополя (на 20 млн рублей), Пермского края (на 18 млн рублей), Иркутской области (на 15 млн рублей), Удмуртской Республики (на 13,6 млн рублей) и Московской области (на 11,7 млн рублей). Кроме того, изменения внесены в финансирование еще 51 региона.
Распоряжением правительства внесены корректировки и в финансирование, предусмотренное для оснащения оборудованием региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений на 2024 год. Почти на 100 млн рублей сократится размер субсидии на указанные цели для Московской области. Уменьшение финансирования коснется также Челябинской области (на 42 млн рублей), Белгородской области (на 37,1 млн рублей), Томской области (на 32,8 млн рублей), Удмуртской Республики (на 23,8 млн рублей), Орловской области (на 23,5 млн рублей), Новосибирской области (на 23,1 млн рублей) и Республики Крым (на 21,4 млн рублей). Изменения затронут еще 44 региона.
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в ноябре 2024 года на пленарном заседании Совета Федерации впервые раскрыл детальные финансовые характеристики нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» на 2025–2030 годы. Туда войдут 11 федеральных проектов, в том числе «Борьба с онкологическими заболеваниями», на которую уйдет 885,1 млрд рублей, или около 147 млрд в год. В целом на финансирование нацпроекта намерены направить 2 трлн рублей.
Структура «Роскосмоса» за 500 млн рублей расширила производство микропроцессорных модулей колена
Компания «Система прецизионного приборостроения» (НПК СПП), являющаяся дочерней структурой «Роскосмоса», на 30% расширила серийное производство микропроцессорных модулей колена. Инвестиции в проект составили более 500 млн рублей.
Средства направили на разработку, запуск в серийное производство и расширение серии модулей колена. Локализация модуля находится на уровне 95,6%. Директор нижегородского филиала НПК СПП Антон Бабаев уточнил, что в 2024 году розничная стоимость устройства для потребителя составляет около 1,5 млн рублей.
Бабаев заявил, что на данный момент потребность российского рынка в микропроцессорных коленных модулях составляет от 1 до 3 тысяч единиц в год, исходя из ряда факторов: демография, уровень инвалидизации и экономические условия. Представитель компании отметил, что расширение мощностей необходимо для удовлетворения растущего спроса и обеспечения стабильных поставок, однако сколько именно приборов в год будет производиться, не сообщается.
Коленный модуль «Актив-2» производят на площадке компании в Великом Новгороде. Кроме основных режимов работы (ходьба, легкий бег), модуль имеет ряд других функций: режимы помощи при вставании, спотыкании, движении по лестнице, режим езды на велосипеде. Модуль предназначен для пациентов с ампутацией выше коленного сустава, в том числе при вычленении в коленном и тазобедренном суставе.
В НПК СПП подчеркнули, что сейчас над созданием коленных модулей с микропроцессорным управлением работают не менее пяти российских организаций. Так, в МПО «Металлист» (дочернее предприятие «Ростеха») производят такой модуль серией 200 штук. Запустить серийное производство намерены в начале 2025 года, а затем расширить его до 500 штук. Рыночная стоимость одного модуля составляет от 1,5 млн рублей.
Компания Steplife также анонсировала запуск в серийное производство 100 штук модулей в 2025 году. В течение трех лет объем производства нарастят до 500 единиц. Один коленный модуль с микропроцессорным управлением от Steplife стоит 1,95 млн рублей – это, по заверению компании, на 30–40% дешевле западных аналогов.
По данным СПАРК-Интерфакс, АО «НПК СПП» зарегистрировано в Москве в 1994 году. Основным видом деятельности компании являются научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. Информации о выручке и прибыли за 2023 год нет. Компания с июля 2023 года находится в санкционном списке США.
В ноябре 2024 года стало известно, что закрытый паевой инвестиционный фонд «Первая – Прямые инвестиции» под управлением УК «Первая» (входит в контур экосистемы Сбера) стал совладельцем доли в 10,16% МК «Хомо Ауктус», которая на 100% консолидировала основной производственный актив «Моторики». Компания является разработчиком изделий с применением технологий искусственного интеллекта, а с 2015 года занимается созданием и производством функциональных протезов рук с индивидуальным дизайном.
Прочее
В Америке создадут межправительственную лабораторию для тестирования искусственного интеллекта в здравоохранении
Лаборатория под руководством Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и министерства по делам ветеранов займется тестированием программ и медицинских изделий на базе искусственного интеллекта.
Как пишут СМИ, основная цель создания новой структуры — проверка сервисов на основе искусственного интеллекта (ИИ) на предмет соответствия заявленным возможностям. Эксперты лаборатории также будут изучать рыночный потенциал и масштабируемость решений, выявлять их потенциальные проблемы и решать вопросы безопасности.
Источник: https://t.me/medicalksu/5337
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 08.11.2024 по 15.11.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
