新闻摘要 2024年11月08日-2024年11月15日
监管机构
復健產業發展策略計畫延長至2030年
工業和貿易部副部長 Ekaterina Priezzheva 在 11 月初的聯邦委員會工作會議上表示，該部門已製定了一份到 2030 年康復行業戰略草案。該文件的製定是由於對相關產品的需求不斷增長。
據工貿部稱，2024年上半年，復健技術手段（TSR）產量增加13%，2023年也有類似成長。根據Ekaterina Priezzheva介紹，目前全國有復健產業企業270多家，大部分產品本土化程度高。
聯邦委員會注意到了該行業的出口潛力。去年，康復產品的海外銷售額成長了 26%，2024 年將成長 16%。聯邦委員會經濟政策委員會成員伊凡·埃夫史蒂夫耶夫總結道：“該行業是知識密集型行業，需要投資，因此需要國家的支持。”
這位副部長沒有透露新戰略的具體參數。但同時她指出，工貿部也準備了一份政府決議草案，根據該決議，從2025年起，將採用基於俄羅斯在地化生產份額的積分制度對企業進行評估。分數越高，公司可以獲得的優惠越多。
來源：https://t.me/MedTechIndustry/1385
市場新聞
謝切諾夫大學將斥資3億盧布創建醫療產品開發工程中心
謝東諾夫大學贏得了俄羅斯聯邦工業和貿易部關於創建和（或）開發工程開發中心專案的補助金競賽。該大學將撥款3億盧布創建一個工程中心，用於開發醫療設備。此外，大學將從預算外資金中籌集 1.5 億盧布用於這些目的。計劃該設施將於2026年投入營運。
該工程中心將設在謝切諾夫大學生物醫學科技園區內。該公司計劃開發基於聚合物的醫療產品，包括用於顎面手術的個人化植入物。此外，該中心的員工將為該領域和兒科神經外科使用的植入物產生設計文件。
該中心的產品將用於泌尿科微創手術、胃腸道治療以及腹部手術。本產品的其他可能應用領域包括婦產科、耳鼻喉科、體外受精、義肢、血管成形術和血液服務。這些樣本將在謝切諾夫大學診所和其他醫療機構進行驗證，然後分發到全國各地的診所。
該大學商業化主任亞歷山大·庫利甚 (Alexander Kulish) 表示，專家將與工業合作夥伴一起開發產品，其中包括 Rosatom 和 Rostec。
工業和貿易部撥款競賽的獲獎者名單中還包括托木斯克國立大學，該機構將撥款3億盧布，用於創建化學技術和設備領域的工程開發中心。除此之外，這些開發成果將用於製藥業。該大學將從預算外資金中再籌集1.7億盧布來實施該計畫。
2024年7月，創新促進基金批准了2000個計畫－2024年學生創業大賽的獲獎者，每個計畫將獲得100萬盧布的資助。全部措施中有 150 多項與醫學、製藥和保健相關。 謝切諾夫大學也是得獎者之一。其他獲獎者正在 Vademecum 評審中。
哈巴羅夫斯克邊疆區將獲得1.41億盧布用於為腫瘤中心購買醫療設備
俄羅斯聯邦政府批准重新分配地區預算資金，為醫療機構配備治療癌症患者的設備。因此，2024年底，將向哈巴羅夫斯克邊疆區額外撥款1.41億盧布，為地區臨床腫瘤中心配備內視鏡設備。此前，為該主題分配了 5,070 萬盧布。
額外的資金將分配給聯邦計畫「對抗癌症」。根據聯邦法「關於 2024 年聯邦預算以及 2025 年和 2026 年規劃期」的規定，對地區預算補貼的分配進行了調整，為為醫療機構提供護理的醫療機構的重新裝備提供資金癌症患者。
因此，根據通過的文件，車里雅賓斯克地區將減少3,070萬盧布。此外，達吉斯坦共和國（減少2,910 萬盧布）、布良斯克州（減少2,200 萬盧布）、塞瓦斯托波爾（減少2,000 萬盧布）、彼爾姆邊疆區（減少1,800 萬盧布）、伊爾庫茨克州（減少1500萬盧布），烏德穆爾特共和國（1 360萬盧布）和莫斯科地區（1170萬盧布）。此外，另外51個地區的融資也發生了變化。
政府法令也對2024年為區域血管中心和初級血管科室配備的資金進行了調整。莫斯科地區用於這些目的的補貼金額將減少近1億盧布。資金減少也將影響車里雅賓斯克州（減少4,200萬盧布）、別爾哥羅德州（減少3,710萬盧布）、托木斯克州（減少3,280萬盧布）、烏德穆爾特共和國（減少2,380萬盧布）、奧廖爾州（增加2,350萬盧布）、新西伯利亞地區（增加2,310萬盧布）和克里米亞共和國（增加2,140萬盧布）。這些變化將影響另外 44 個地區。
2024年11月，俄羅斯聯邦衛生部長米哈伊爾·穆拉什科在聯邦委員會全體會議上首次透露了2025-2030年國家計畫「長壽而積極的生活」的詳細財務特徵。這將包括 11 個聯邦項目，其中包括“對抗癌症”，該項目將耗資 8851 億盧布，即每年約 1470 億盧布。他們總共打算撥款2兆盧布來資助該國計畫。
Roscosmos 結構將微處理器膝蓋模組的生產擴大到 5 億盧布
Roscosmos 子公司精密儀器工程系統 (NPK SPP) 公司已將微處理器膝蓋模組的大量生產擴大了 30%。該項目投資額達5億多盧布。
該資金用於膝關節模組系列的開發、投入量產和擴展。模組國產化率達95.6%。 NPK SPP 下諾夫哥羅德分公司主任安東·巴巴耶夫 (Anton Babaev) 澄清說，到 2024 年，消費者購買該設備的零售成本約為 150 萬盧布。
Babaev 表示，目前俄羅斯市場對基於微處理器的膝關節模組的需求量為每年 1 至 3,000 個，具體取決於人口統計、殘疾程度和經濟狀況等多種因素。一位公司代表指出，為了滿足不斷增長的需求並確保穩定的供應，擴大產能是必要的，但每年具體生產多少設備並沒有報告。
Aktiv-2 膝關節模組是在該公司位於大諾夫哥羅德的工廠生產的。除了主要操作模式（步行、輕鬆跑步）外，此模組還具有多種功能：站立輔助模式、跌倒輔助模式、爬樓梯模式、騎乘模式。此模組適用於膝上截肢患者，包括膝關節和髖關節離斷。
NPK SPP 強調，目前至少有五個俄羅斯組織正在致力於創建具有微處理器控制的膝關節模組。因此，MPO Metalist（Rostec 的子公司）生產了 200 個系列的此類模組。他們打算在2025年初開始量產，然後再擴大到500台。一個模組的市場價值為150萬盧布起。
Steplife也宣布將於2025年啟動量產100個模組。三年內產量將增至500台。 Steplife 的一款帶有微處理器控制的膝關節模組售價為 195 萬盧布 - 據該公司稱，這比西方同行便宜 30-40%。
根據SPARK-Interfax報道，JSC NPK SPP於1994年在莫斯科註冊。公司的主要活動是自然科學和技術科學領域的研究和開發。目前尚無 2023 年收入和利潤的資訊。該公司自2023年7月起就被列入美國制裁名單。
2024 年 11 月，據悉，管理公司「Pervaya」（Sber 生態系統的一部分）管理的封閉式共同投資基金「Pervaya – Direct Investments」成為 MK Homo Auktus 10.16% 股份的共同所有者，該基金 100 % 合併Motorika的主要生產資產。該公司是一家使用人工智慧技術的產品開發商，自 2015 年以來一直在創造和生產具有個人化設計的功能性手義肢。
其他
美國將建立一個政府間實驗室來測試醫療保健領域的人工智慧
該實驗室由美國食品藥物管理局（FDA）和退伍軍人事務部領導，將測試人工智慧程序和醫療設備。
根據媒體報導，創建新結構的主要目的是檢查基於人工智慧（AI）的服務是否符合所聲明的功能。實驗室專家演講者還將探討解決方案的市場潛力和可擴展性，識別其潛在問題，並解決安全問題。
來源：https://t.me/medicalksu/5337
新註冊醫療器材
我們公佈2024年11月08日至2024年11月15日期間註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。附表]
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