Дайджест новостей 09.09.2024 — 11.09.2024

Регуляторы

Правительство продлило упрощенный режим деятельности для мед- и фармпроизводителей

Правительство продлило на год действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой в России продукции требованиям технических регламентов, а также национальных и межгосударственных стандартов. Внесены изменения в постановление № 353 от 12.03.2022, которым был введен антисанкционный режим для производителей товаров, в том числе лекарственных средств и медизделий.

Действие документа уже продлевали в прошлом году. Тогда премьер-министр Михаил Мишустин объяснял такую необходимость нарушением многих логистических цепочек из-за внешних ограничений и обещал, что упрощенные процедуры будут способствовать предотвращению дефицита. Сейчас в правительстве заверили, что такая мера доказала свою эффективность.

Согласно принятому порядку, производителям и экспортерам разрешено предоставлять декларации о соответствии товаров, включенных в периметр постановления, основанные на собственных доказательствах, без проведения длительных лабораторных исследований.

После этого у участников рынка есть шесть месяцев, чтобы подтвердить соответствие товаров требованиям технических регламентов ЕАЭС или российского законодательства в сфере технического регулирования.

Такой порядок позволил снизить риски попадания на рынок некачественной продукции и сократить нагрузку на бизнес, подчеркнули в кабмине.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-prodlilo-uproshennyi-rejim-deyatelnosti-dlya-med-i-farmproizvoditelei.html


Новости рынка

К 2027 году объем средств на предупреждение профзаболеваний увеличат в полтора раза

Объем финансирования предупреждения производственного травматизма и профессиональных заболеваний в 2027 году может увеличиться до 43,83 млрд рублей, сообщил замминистра труда и социальной защиты РФ Алексей Вовченко. Это в полтора раза больше, чем запланировано в бюджете Социального фонда России в 2024 году – 28,6 млрд рублей. В 2025 году на профильные меры планируется выделить до 35,5 млрд рублей, в 2026-м – 39,99 млрд рублей.

По словам Вовченко, в 2023 году на тематические мероприятия было направлено около 21 млрд рублей, из них 7,7 млрд рублей выделили на обеспечение работников средствами индивидуальной защиты, 4,6 млрд рублей – на проведение обязательных медосмотров рабочих.

«Санаторно-курортное лечение также занимает большую долю объема, особенно санаторно-курортное лечение работников пенсионного возраста и занятых на вредных и опасных производствах», – пояснил Вовченко.

В 2022 году расходы Соцфонда на обязательное страхование от несчастных случаев и профзаболеваний составили 117,3 млрд рублей. Сумма выплат сотрудникам, пострадавшим на производстве или имевшим профзаболевания, составила 6,955 млрд рублей. Больше всего средств было израсходовано на обеспечение техническими средствами реабилитации – 2,6 млрд рублей, а также на санаторно-курортное лечение – 2,1 млрд рублей.

Минтруд в июне 2024 года обновил Правила финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению травматизма и профзаболеваний работников, занятых на вредных и опасных производствах. Корректировки касаются оценки профессиональных рисков на рабочих местах и документации, связанной с санаторно-курортным лечением сотрудников.

Позднее Минздрав РФ подготовил проект приказа об утверждении методики оценки вклада периодов работы во вредных и опасных условиях труда на предыдущих местах работы. В проекте зафиксированы критерии оценки вклада таких периодов на последнем и предыдущих местах работы в возникновение хронических профессиональных заболеваний. Нововведение пока не утвердили.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/09/11/k-2027-godu-obem-sredstv-na-preduprezhdenie-profzabolevaniy-uvelichat-v-poltora-raza/


Прочее

В Москве внедрили нейросеть для выявления и оценки смещения тел позвонков

Московским врачам стал доступен сервис с искусственным интеллектом (ИИ), который помогает выявлять и оценивать смещение тел позвонков на рентгенограммах. Это новое направление в развитии таких технологий. Всего же нейросети в лучевой диагностике находят на исследованиях признаки уже 38 патологий, передает сайт mos.ru.

Смещение тел позвонков — состояние, при котором позвонки выходят из своего нормального положения, что часто приводит к болям в пояснице и других частях спины. Это может быть результатом травмы, дегенеративных изменений или заболеваний, таких как остеопороз.

Точная диагностика важна для назначения правильного и своевременного лечения, и сервисы ИИ могут играть здесь важную роль. Нейросети способны автоматически анализировать рентгенограммы позвоночника, выявлять признаки смещения и мгновенно проводить измерения, что помогает врачам быстрее и точнее диагностировать патологию. Это сокращает время, необходимое для подготовки заключения, и позволяет назначить лечение более оперативно.

Источник: https://t.me/medicalksu/5228

В наушниках Apple появится режим слухового аппарата

Компания Apple анонсировала программное обновление наушников AirPods Pro 2, которое предоставит пользователям функции фоновой защиты слуха от громких звуков и проверки качества слуха по стандартным клиническим подходам. Гаджет, по заявлению компании, можно будет использовать в качестве безрецептурного слухового аппарата, но только после того, как тематическое разрешение выдаст регулятор FDA (Apple полагает, что это случится до конца осени). В целом производство подобных устройств, рассчитанных на массового потребителя, но также допустимых для эксплуатации людьми с нарушениями слуха, в США стало возможным после решения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств от августа 2022 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/09/10/v-naushnikakh-apple-poyavitsya-rezhim-slukhovogo-apparata/

Новости

Дайджест новостей 07.11.2025 — 14.11.2025
14.11.2025
В России начнут пострегистрационный мониторинг качества медизделий в урологии; ДЗМ включил медизделия и лечебное питание в регламент использования электронных рецептов; Расширение правила «второй лишний» может повысить расходы медучреждений
Подробнее
Дайджест новостей 01.11.2025 — 07.11.2025
07.11.2025
РААС призвала ввести маркировку для еще одной группы товаров; Порог для уплаты НДС для «упрощенцев» будет снижаться поэтапно; Первый в России завод по производству оборудования для диализа планируется открыть в марте
Подробнее
Дайджест новостей 24.10.2025 — 01.11.2025
01.11.2025
В балльную систему оценки локализации добавят 94 медицинских изделия; В России продлят особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года; Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
Подробнее