新闻摘要 2024年09月09日-2024年09月11日

监管机构

政府為醫療和藥品製造商提供了簡化的營運制度

政府將確認俄羅斯進口和製造的產品符合技術法規以及國家和州際標準要求的簡化程序延長一年。對 2022 年 3 月 12 日第 353 號決議進行了修訂,該決議引入了針對藥品和醫療器材等商品製造商的反制裁制度。

該文件已於去年延長。隨後,總理米哈伊爾·米舒斯京解釋了這一需求,因為外部限制導致許多供應鏈中斷,並承諾簡化程序將有助於防止短缺。現在政府已經保證這項措施已經證明是有效的。

根據公認的程序,製造商和出口商可以根據自己的證據提供法規範圍內貨物的符合性聲明,而無需進行冗長的實驗室測試。

此後,市場參與者有六個月的時間確認商品是否符合歐亞經濟聯盟技術法規或俄羅斯技術法規領域立法的要求。

內閣強調,這項程序可以降低低品質產品進入市場的風險,並減輕企業負擔。

来源:https://medvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-prodlilo-uproshennyi-rejim-deyatelnosti-dlya-med-i-farmproizvoditelei.html


市場新聞

2027年職業病防治經費將增加一倍半

俄羅斯聯邦勞動和社會保障部副部長阿列克謝·沃夫琴科表示,到2027年,用於預防工傷和職業病的資金可能增加至438.3億盧布。這比俄羅斯社會基金2024年預算計畫(286億盧布)多出一倍半。 2025年,計畫撥款355億盧布用於專門措施,2026年撥款399.9億盧布。

沃夫琴科表示,2023年,約210億盧布用於專題活動,其中77億盧布用於提供工人個人防護裝備,46億盧布用於強制工人體檢。

沃夫琴科解釋說:“療養院和度假村的治療也佔了很大一部分,特別是為退休年齡的工人和從事危險和危險行業的工人提供的療養院和度假村的治療。”

2022年,社會基金用於意外事故和職業病強制保險的支出達1173億盧布。為工傷或患有職業病的僱員支付的金額為69.55億盧布。最大的資金用於提供復健技術手段——26億盧布,以及療養院和度假村治療——21億盧布。

2024年6月,勞動部更新了《危險有害產業職工減少傷害及職業病預防措施財政支持細則》。這些調整涉及工作場所的職業風險評估以及與員工療養和度假村待遇相關的文件。

隨後,俄羅斯聯邦衛生部起草了一份命令草案,批准了一種評估先前工作地點有害和危險工作條件下工作時間貢獻的方法。該計畫制定了評估最後和以前工作地點的這些時期對慢性職業病發生的影響的標準。該創新尚未獲得批准。

来源:https://vademec.ru/news/2024/09/11/k-2027-godu-obem-sredstv-na-preduprezhdenie-profzabolevaniy-uvelichat-v-poltora-raza/


其他

莫斯科引入了神經網路來識別和評估椎體的位移

莫斯科醫生已經可以使用人工智慧(AI)服務,幫助識別和評估射線照片上椎體的位移。這是此類技術發展的新方向。根據 mos.ru 報導,放射診斷中的神經網路在研究中總共發現了 38 個病理跡象。

椎體錯位是指椎骨偏離正常位置的情況,通常會導致下背部和背部其他部位疼痛。這可能是受傷、退化性變化或骨質疏鬆症等疾病的結果。

準確的診斷對於正確及時的治療非常重要,人工智慧服務可以在這方面發揮重要作用。神經網路可以自動分析脊椎的 X 射線,識別位移跡象並立即進行測量,這有助於醫生更快、更準確地診斷病理。這減少了準備報告所需的時間,並使您能夠更快地制定治療方案。

来源:https://t.me/medicalksu/5228

蘋果耳機將有助聽模式

蘋果宣布對 AirPods Pro 耳機進行軟體更新2,將為使用者提供針對大聲聲音的背景聽力保護以及使用標準臨床方法的聽力品質測試。據該公司稱,該小工具可以用作非處方助聽器,但前提是獲得 FDA 監管機構的主題批准(蘋果認為這將在秋末之前實現)。總體而言,在美國食品和藥物管理局 2022 年 8 月做出決定後,在美國生產此類專為大眾消費者設計但也可供聽力障礙人士使用的設備成為可能。

来源:https://vademec.ru/news/2024/09/10/v-naushnikakh-apple-poyavitsya-rezhim-slukhovogo-apparata/

新闻

新闻摘要 2026年04月24日-2026年04月30日
30.04.2026
俄羅斯政府被要求維持對醫療器材製造商的增值稅豁免政策; 俄羅斯勞動部將制定技術復健設備採購定價程序; 俄羅斯聯邦工業和貿易部副部長參觀了俄羅斯首家透析醫療器材生產廠
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新闻摘要 2026年04月17日-2026年04月24日
24.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則制定了醫療器材註冊條例; 簡化從歐亞經濟聯盟進口無需貼標籤貨物的程序不適用於藥品和醫療器材; 莫斯科科技城經濟特區投資2.5億盧布啟動醫用壓力服生產
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新闻摘要 2026年04月10日-2026年04月17日
17.04.2026
歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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