Дайджест новостей 10.04.2024 — 12.04.2024
Регуляторы
В Минпромторге прокомментировали ситуацию с растворами для диализа в России
Минпромторг сообщил о мерах, которые предпринимаются для расширения линейки необходимых для российского рынка дозировок растворов для перитонельного диализа. Как сообщили «ФВ» в пресс-службе министерства, в этом году уже зарегистрирован препарат «Диасолюшн ПД», ранее также был зарегистрирован «Диасолюшн».
В Минпромторге также заявили, что в дальнейшем планируется обеспечивать потребности системы здравоохранения России по данному направлению.
Сейчас пациентам с болезнями почек доступны разные виды диализа – перитонеальный диализ, гемодиализ, острый диализ.
«Ввиду действующих антироссийских санкций возникают в том числе логистические ограничения. Поэтому начало выпуска отечественных растворов для перитонеального диализа — важный этап для обеспечения лекарственной безопасности российских пациентов и в этом направлении», — заявили в Минпромторге.
Ранее стало известно, что американский поставщик растворов для диализа Baxter International приостановил свою деятельность в России. Компания объяснила свой шаг санкционными и логистическими проблемами.
Новости рынка
«Артген» вложил еще 40 млн рублей в разработку медизделий для тканевой инженерии
Биотехнологическая компания «Артген» (бывший Институт стволовых клеток человека, ИСКЧ) заключила новое инвестиционное соглашение с портфельной компанией «Гистографт» – резидентом «Сколково», специализирующейся на разработке и внедрении ген-активированных материалов для регенеративной медицины. Компания инвестировала еще 40 млн рублей в разработку пяти медзделий для тканевой инженерии. Общий объем вложений «Артген» в проект вырос до 90 млн рублей, а доля владения в «Гистографт» – до 64%.
Полученные средства будут направлены на завершение доклинических исследований разрабатываемых изделий, а также на расширение показаний для применения первого продукта для регенерации костной ткани.
Первая разработка «Гистографт» применяется для костной пластики как остеоиндуктивный материал и активно используется в стоматологии для лечения пациентов с повреждением костей. На сайте разработчика говорится, что препарат обеспечивает ускоренное формирование сосудов в зоне операции за счет плазмидной ДНК с геном VEGF – это упрощает и качественно повышает регенерацию костных тканей, сводя к минимуму использование собственной костной ткани пациента.
«Гистографт» прошел регистрацию в 2019 году, в апреле 2020 года началось производство и внедрение препарата в клиническую практику. За четыре года средство использовали для лечения более 3,5 тысячи пациентов.
В январе 2021 года ИСКЧ инвестировал в «Гистографт» 37,7 млн рублей. Процедура привлечения инвестиций прошла в два раунда – 22,7 млн рублей вложил основатель и председатель совета директоров ИСКЧ Артур Исаев, еще 15 млн инвестировал сам ИСКЧ. В период с 2022 по 2023 год ИСКЧ инвестировал еще 50 млн рублей и приобрел контрольную долю в компании. В 2023 году ИСКЧ сменил название на «Артген».
По данным СПАРК-Интерфакс, по состоянию на конец декабря 2023 года долей в 57,73% ООО «Гистографт» владеет ПАО «Артген», 16,9% принадлежит основателю холдинга Артуру Исаеву, еще 16,4% владеет Роман Деев, а 8,95% принадлежат Илье Бозо. В 2023 году компания выручила 5,9 млн рублей, убыток составил 16,3 млн рублей.
Инвестиции в строительство медцентра в Перми увеличены с 80 до 320 млн рублей
Совет по предпринимательству и улучшению инвестиционного климата Пермского края принял решение увеличить финансовые вложения в строительство лечебно-диагностического центра в Перми с ранее заявленных 80 млн рублей до 320 млн рублей. Возведение медцентра планируют завершить до 2026 года.
С предложением увеличить финансирование в марте 2024 года выступил инвестор проекта – ООО «ЭКСО Проперти». Помимо этого, компания запланировала увеличение площади клиники с 1,5 тысячи до 4 тысяч кв. м и количество этажей с двух до пяти.
Сначала в здании планировали открыть центр изучения и лечения мозга. «ЭКСО Проперти» получила статус приоритетного инвестиционного проекта, который в дальнейшем помог получить земельный участок без торгов.
Однако на финальной стадии было определено, что на площадке разместят несколько медорганизаций, которые будут оказывать стоматологические услуги, профилироваться по лор-заболеваниям и проводить процедуры по восстановлению волосяного покрова головы.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «ЭКСО Проперти» зарегистрировано в Перми в 2006 году. Основной деятельностью компании является управление недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе. По 33,33% принадлежат Максиму Трубникову, Даниилу Морозову, Денису Коногорову. Выручка компании в 2023 году составила 3,2 млн рублей.
В Воронеже за 285 млн рублей запустят производство катетеров Фолея
Губернатор Воронежской области Александр Гусев на встрече с учредителями компании «Каспис Био Тех» 9 апреля утвердил проект по созданию в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» завода по выпуску медицинских катетеров Фолея. Инвестиции в проект оценили в 285 млн рублей. В компании уточнили, что производство полного цикла станет первым в России и позволит изготавливать 5 млн катетеров в год.
Гендиректор «Каспис Био Тех» Дмитрий Перуцкий сообщил, что организации предстоит слияние с компанией-партнером, которая в течение восьми лет занимается производством и сбытом в России катетеров, – на ее продукцию приходится порядка 25% рынка в стране. Информации о партнере Перуцкий не предоставил, отметив, что у них уже есть регудостоверение на медицинское изделие. Сейчас катетеры выпускают на площадке в Китае.
«Каспис Био Тех» планирует закупать латекс у иностранных партнеров один раз в год в объеме около 80 тонн – этого достаточно для годового производственного цикла. В компании указали, что аналогичный опыт уже есть у отечественных компаний, которые выпускают перчатки из латекса.
Для размещения завода определен земельный участок площадью 1 гектар. Планируется создание 33 рабочих мест. По словам инвестора, средняя заработная плата сотрудников составит порядка 59 тысяч рублей.
«Надо будет выше, потому что на площадке у многих выше зарплата. Найти людей просто будет сложно. Да, средняя зарплата по отрасли около 60 тысяч, но сейчас спрос на персонал высокий. Здесь можно даже не ориентировать на цифры – просто на соседей смотришь и понимаешь, за какие деньги люди приходят работать», – отметил Александр Гусев.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Каспис Био Тех» зарегистрировано в Белгороде в 2022 году. Компания занимается производством медицинских инструментов и оборудования. В январе 2024 года в организации приняли решение сменить место нахождения на Воронежскую область. Компанией в равных долях (по 33,34%) владеют Сергей Локинский, Дмитрий Перуцкий и Сергей Чужинов. Данных о выручке в 2023 году нет, убыток составил 208 тысяч рублей.
ОЭЗ «Центр» создана в декабре 2018 года. Площадь для размещения резидентов составляет 168 гектаров и позволяет разместить до 20 предприятий. С северной стороны ОЭЗ примыкает к индустриальному парку «Масловский».
В январе 2024 депутаты городского парламента Воронежа обсудили с потенциальными инвесторами строительство фармзавода на территории Масловки. Инвестиции в проект оценили в 10 млрд рублей, но название возможного реализатора проекта пока не раскрывают. Произведенную на предприятии продукцию хотят направлять на экспорт. Ежегодно на заводе намерены выпускать порядка 90 млн флаконов препаратов, также возможен выпуск таблетированной продукции.
Более 550 млн рублей направят на закупку офтальмологического оборудования в Московской области
Для нужд медорганизаций Московской области в 2024 году закупят 389 единиц медицинского оборудования для диагностики и лечения зрения. На эти цели направят более 550 млн рублей. Медтехника поступит в 44 медорганизации в различных муниципалитетах региона.
Медицинское оборудование закупается по национальному проекту «Здравоохранение». Технику для проверки зрения получат Орехово-Зуевская, Клинская, Протвинская, Щелковская, Мытищинская, Одинцовская и другие больницы.
Источник: https://web.telegram.org/k/#@vademecum_live
Белгородские власти за 119 млн рублей расширят детский оздоровительный лагерь в Крыму
Управление капитального строительства Белгородской области начало поиск подрядчика для проведения изыскательных работ и подготовки проекта возведения детского оздоровительного лагеря «Бригантина Белогорье» на территории санатория в Евпатории (регион получил здравницу от властей Крыма безвозмездно в июне 2021 года). Начальная цена контракта составляет 119,3 млн рублей. Финансирование намерены осуществлять из регионального бюджета.
Согласно техзаданию, подрядчик должен разработать проект по строительству четырех отдельно стоящих зданий высотой не более трех этажей. Количество мест в лагере составит 530, он должен работать круглогодично. В одном здании смогут проживать 125 детей, комнаты с удобствами рассчитаны на проживание трех-четырех человек в каждой. Обеденный зал рассчитан на 300 посадочных мест. Необходимо также предусмотреть медицинский блок с одним кабинетом врача и одной процедурной. В составе медблока – стоматологический кабинет, помещение медицинского класса площадью не менее 50 кв. м, кабинет коррекционно-развивающих занятий и другие вспомогательные помещения.
Предусмотрено и строительство физкультурно-оздоровительного центра, интерактивного центра с комплексом мастерских, гостиницы на 110 мест, амфитеатра на 800 мест и нескольких пропускных пунктов. Проект должен содержать распределение зон для занятий туризмом и питания на свежем воздухе.
Работы подрядчику необходимо провести до 20 декабря 2024 года с учетом положительного заключения госэкспертизы. Гарантия на них составит два года. Заявки на участие в конкурсе принимают до 26 апреля, подрядчика определят 6 мая.
Белгородская область получила в пользование санаторий в июне 2021 года. Он расположен в поселке городского типа Заозерное в Евпатории и занимает площадь 14 гектаров. В его состав входят спальные корпуса, столовая, спортзал, кинозал, школа, лечебный корпус, библиотека и бассейн. Санаторий рассчитан на 300 человек в смену и приспособлен для круглогодичной работы.
В 2022 году для реконструкции объекта из бюджета Белгородской области направляли 2 млрд рублей. Губернатор региона Вячеслав Гладков в июле 2022 года отмечал, что в ходе капремонта планируется замена кровли, фасадов, оконных и дверных блоков, внутренних инженерных сетей в зданиях санатория, отделка помещений и благоустройство территории. В 2023 году лагерь принял первых детей.
В январе 2024 года стало известно, что ООО «Севпроектмонтаж» за 500 млн рублей обустроит в санатории фонтан и пляж, оборудует бассейн, проведет работы на теплосетях и сетях водоотведения, а также электромонтажные работы.
Вячеслав Гладков в конце февраля 2024 года рассказал, что строительство второй очереди детского санатория стартует в 2025 году. «У нас есть план строительства второго этапа, мы рассмотрели и утвердили его на градостроительном совете, сейчас занимаемся проектированием, затем – прохождение государственной экспертизы, и в следующем году мы начнем строительство второй очереди», – пояснил Гладков.
На данный момент за одну смену в санатории могут отдохнуть 277 детей. После расширения там одновременно смогут отдыхать и оздоровляться около 800 детей за смену или порядка 12 тысяч в год.
В Евпатории также продолжается возведение Федерального детского реабилитационного центра на 300 коек. На возведение объекта планировали направить до 15,47 млрд рублей. Но в начале апреля 2024 года Правительство РФ приняло решение изменить стоимость возведения до 18,74 млрд рублей. Подрядчик должен сдать объект в эксплуатацию до 31 декабря 2026 года.
Прочее
В России предложили новый подход к созданию имплантатов для костной ткани
Новый подход к созданию доступных современных имплантатов для челюстно-лицевой хирургии разработали ученые Томского политеха. По мнению авторов, разработка позволит сократить срок реабилитации пациентов после операции по восстановлению дефектов костной ткани. Результаты опубликованы в журнале Materials Letters.
Восстановление дефектов костной ткани требует персонализированного подхода: имплантат должен учитывать анатомические особенности каждого пациента. На базе Центра аддитивных технологий общего доступа Томского политехнического университета такие имплантаты получают методом 3D-печати из полимера фторопласта отечественного производства. Этот биологически инертный материал обеспечивает отсутствие аллергии и других негативных реакций организма на имплантат. В то же время этот полимер плохо срастается с костной тканью.
Ученые Томского политеха поставили перед собой задачу нанесения на поверхность фторопласта частиц гидроксиапатита – минерального компонента кости, который способствует прикреплению и размножению клеток костной ткани. В травматологии, ортопедии и хирургии синтетический гидроксиапатит используется как наполнитель, замещающий части утерянной ткани, и как покрытие имплантатов, способствующее нарастанию новой кости. В стоматологии он применяется в зубных пастах для реминерализации и укрепления зубной эмали.
Новизна разработанного учеными Томского политеха способа нанесения частиц гидроксиапатита на поверхность имплантатов из фторопласта заключается в том, что он может быть реализован с помощью исключительно российских материалов и оборудования в любой химической лаборатории, сообщил научный сотрудник Центра аддитивных технологий общего доступа Томского политехнического университета Семен Горенинский.
Источник: https://digital.gov.ru/ru/events/50222/
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 05.04.2024 по 12.04.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
