新闻摘要 2024年04月10日-2024年04月12日
监管机构
工貿部就俄羅斯透析解決方案情況發表評論
工業和貿易部報告了正在採取的措施，擴大俄羅斯市場所需腹膜透析溶液的劑量範圍。 衛生部新聞處告訴FV，藥物「Diasolution PD」已於今年註冊，「Diasolution」也於早些時候註冊。
工貿部也表示，未來計畫滿足俄羅斯醫療系統在這方面的需求。
如今，腎臟病患者可以接受不同類型的透析—腹膜透析、血液透析、急性透析。
「由於目前的反俄製裁，物流限制也出現了。 因此，開始生產國產腹膜透析溶液是確保俄羅斯患者用藥安全朝這個方向邁出的重要一步。」工貿部表示。
早些時候有消息稱，美國透析解決方案供應商百特國際公司暫停了在俄羅斯的活動。 該公司透過制裁和物流問題來解釋其此舉。
市場新聞
Artgen 又投資 4,000 萬盧布用於組織工程醫療產品的開發
生物技術公司 Artgen（前身為人類幹細胞研究所，HSCI）已與投資組合公司 Histograft 簽訂了一項新的投資協議，Histograft 是斯科爾科沃居民，專門從事再生醫學基因活化材料的開發和實施。 該公司另外投資了4000萬盧布開發五種組織工程醫療設備。 Artgen對該項目的總投資增加至9,000萬盧布，Gistograft的所有權份額增加至64%。
收到的資金將用於完成正在開發的產品的臨床前研究，以及擴大第一個產品用於骨組織再生的使用適應症。
第一個開發成果「Histograft」作為骨誘導材料用於骨移植，並積極用於牙科治療骨損傷患者。 開發人員的網站稱，由於帶有 VEGF 基因的質粒 DNA，該藥物可確保手術區域加速血管形成 - 這簡化並定性地改善了骨組織再生，最大限度地減少了患者自身骨組織的使用。
「Histograft」於2019年註冊，2020年4月開始生產並進入臨床。 四年來，該藥物被用於治療超過 3500 名患者。
2021年1月，HSCI投資Histograft3,770萬盧布。 吸引投資的程序分兩輪進行－恆生國際創始人兼董事會主席阿圖爾·伊薩耶夫（Artur Isaev）投資了2,270萬盧布，恆生指數本身投資了1,500萬盧布。 2022年至2023年間，HSCI又投資了5,000萬盧布並收購了該公司的控股權。 2023年，HSCI更名為「Artgen」。
據SPARK-Interfax稱，截至2023年12月，PJSC Artgen擁有Gistograft LLC 57.73%的股份，控股公司創始人Artur Isaev擁有16.9%的股份，Roman Deev擁有另外16.4%的股份，8 .95% 屬於Ilya Bozo 。 2023年，該公司獲利590萬盧布，虧損達1,630萬盧布。
彼爾姆醫療中心建設投資從 80 盧布增至 3.2 億盧布
彼爾姆地區創業和改善投資環境委員會決定將彼爾姆診斷和治療中心建設的財政投資從先前宣布的8,000萬盧布增加到3.2億盧布。 該醫療中心的建設計劃於2026年完工。
專案投資者 EXO Property LLC 於 2024 年 3 月提出了增加融資的提案。 此外，該公司還計劃將診所面積從1500平方米增加到4000平方米。 m 以及二層到五層的層數。
最初，計劃在大樓內開設一個大腦研究和治療中心。 「EXO Property」獲得了優先投資項目的地位，隨後幫助其在不招標的情況下獲得了一塊土地。
然而，在最後階段，確定將在該地點設立幾家醫療機構，提供牙科服務、耳鼻喉科疾病檢查並進行頭皮修復手術。
根據 SPARK-Interfax 報導，EXO Property LLC 於 2006 年在彼爾姆註冊。 公司的主要活動是在收費或合約的基礎上管理房地產。 馬克西姆·特魯布尼科夫 (Maxim Trubnikov)、丹尼爾·莫羅佐夫 (Daniil Morozov) 和丹尼斯·科諾戈羅夫 (Denis Konogorov) 各佔 33.33%。 該公司2023年的收入達320萬盧布。
沃羅涅日將投入 2.85 億盧布生產 Foley 導管
沃羅涅日州州長亞歷山大·古謝夫 (Alexander Gusev) 在 4 月 9 日與 Caspis BioTech 公司創始人會面時批准了在經濟特區 (SEZ)“中心”創建一家生產醫用福利導管工廠的項目。 該項目的投資估計為2.85億盧布。 該公司澄清，全週期生產將是俄羅斯首例，每年可生產 500 萬根導管。
Caspis BioTech執行長德米特里·佩魯茨基(Dmitry Perutsky)表示，該組織即將與一家合作夥伴公司合併，該公司已在俄羅斯生產和銷售導管已有八年；其產品約佔該國市場的25%。 佩魯茨基沒有提供有關合作夥伴的信息，並指出他們已經擁有醫療產品的監管證書。 這些導管目前正在中國的一個工廠生產。
Caspis BioTech計畫每年一次從國外合作夥伴購買乳膠，數量約80噸——足以滿足一個年度生產週期。 該公司表示，國內生產乳膠手套的企業已經有類似的經驗。
已確定廠址佔地 1 公頃。 計劃創造33個就業機會。 據投資者稱，員工的平均薪資約為5.9萬盧布。
「它必須更高，因為網站上許多人的薪水更高。 找人會很困難。 是的，行業平均薪資在6萬左右，但現在人才需求量大。 在這裡，你甚至不必關注數字——你只需看看你的鄰居，就能了解人們來工作是為了多少錢，」亞歷山大·古謝夫指出。
根據 SPARK-Interfax 報導，Caspis BioTech LLC 於 2022 年在別爾哥羅德註冊。 該公司生產醫療器材和設備。 2024年1月，該組織決定將地點遷至沃羅涅日地區。 該公司由 Sergey Lokinsky、Dmitry Perutsky 和 Sergey Chuzhinov 等額持有（33.34%）。 沒有2023年收入數據，損失達20.8萬盧布。
經濟特區「中心」成立於 2018 年 12 月。 居民居住面積168公頃，最多可容納20家企業進駐。 經濟特區北側毗鄰馬斯洛夫斯基工業園區。
2024年1月，沃羅涅日市議會代表與潛在投資者討論了在馬斯洛夫卡地區建造製藥廠的問題。 該項目的投資估計為100億盧布，但該項目的可能實施者的名稱尚未披露。 他們想出口企業生產的產品。 該工廠每年打算生產約9,000萬瓶藥品，也有可能生產藥錠產品。
將撥款超過5.5億盧布用於購買莫斯科地區的眼科設備
2024年，將購買389台視力診斷和治療醫療設備，以滿足莫斯科地區醫療機構的需求。 超過5.5億盧布將用於這些目的。 醫療設備將運往該地區各市的44個醫療機構。
醫療設備是根據國家醫療保健計劃購買的。 Orekhovo-Zuevskaya、Klinskaya、Protvinskaya、Shchelkovskaya、Mytishchi、Odintsovo 等醫院將獲得視力檢查設備。
資料來源：https://web.telegram.org/k/#@vademecum_live
別爾哥羅德當局將斥資1.19億盧布擴建克里米亞兒童健康營
別爾哥羅德州基本建設部開始尋找承包商進行勘察工作，並準備在葉夫帕托里亞療養院（該地區從克里米亞當局將於 2021 年 6 月免費）。 合約初始價格為1.193億盧布。 他們打算從地區預算中為其提供資金。
根據職權範圍，承包商必須開發一個項目，建造四棟高度不超過三層的獨立建築物。 營地的宿位數量為530個，全年營運。 一棟建築可容納 125 名兒童；配備便利設施的房間每間可容納 3 至 4 人。 餐廳可容納300個座位。 還需要為醫療單位提供一間醫生辦公室和一間治療室。 醫療區塊包括一間牙科診所、一間面積至少50平方公尺的醫療級房間。 m，懲教及發展班級辦公室及其他輔助房舍。
還計劃建造一個體育和健康中心、一個帶有車間綜合體的互動中心、一個擁有110個座位的酒店、一個擁有800個座位的露天劇場和多個檢查站。 此項目必須包含旅遊和戶外餐飲區域的分佈。
考慮到國家檢查的積極結論，承包商必須在 2024 年 12 月 20 日之前完成工程。 他們有兩年保固。 競賽申請截止日期為4月26日，承包商將於5月6日選定。
別爾哥羅德地區於 2021 年 6 月獲得了療養院的使用權。 它位於葉夫帕托裡亞的Zaozernoye城村，佔地14公頃。 包括宿舍、餐廳、健身房、電影院、學校、醫療大樓、圖書館和游泳池。 療養院設計容納每班300人，適合全年營運。
2022年，別爾哥羅德地區預算撥款20億盧布用於該設施的重建。 該地區州長維亞切斯拉夫·格拉德科夫(Vyacheslav Gladkov) 於2022 年7 月指出，在大修期間，計劃更換療養院建築的屋頂、外牆、門窗單元、內部公用設施網絡，裝飾場地並改善領土。 2023年，營地接納了第一批孩子。
2024年1月，有消息稱，Sevproektmontazh LLC將斥資5億盧布，在療養院安裝噴泉和海灘，配備游泳池，進行供暖和污水網絡工程以及電氣安裝工程。
維亞切斯拉夫‧格拉德科夫 (Vyacheslav Gladkov) 2024 年 2 月底表示，兒童療養院二期工程將於 2025 年動工。 「我們有第二期的建設規劃，已經城市規劃委員會審查通過，現在正在進行設計，然後進行國家審查，明年我們將開始第二期的建設， 」格拉德科夫解釋道。
目前，療養院一班可容納277名兒童休息。 擴建後，每班約800名兒童，即每年約1.2萬名兒童，將能夠在那裡放鬆身心並同時改善健康狀況。
在葉夫帕托里亞，擁有 300 個床位的聯邦兒童復健中心也在興建中。 計劃撥款154.7億盧布用於該設施的建設。 但2024年4月初，俄羅斯聯邦政府決定將建造成本改為187.4億盧布。 承包商必須在 2026 年 12 月 31 日之前將設施投入營運。
其他
俄羅斯提出了一種製造骨組織植入物的新方法
托木斯克理工大學的科學家開發了一種為顎面手術製造經濟實惠的現代植體的新方法。 作者表示，這項進展將縮短患者恢復骨缺損手術後的康復期。 研究結果發表在《材料快報》期刊。
修復骨組織缺損需要個人化的方法：植入物必須考慮每位患者的解剖特徵。 在托木斯克理工大學公共增材技術中心，這種植入物是用國產氟塑膠聚合物透過3D列印生產的。 這種生物惰性材料確保身體不會對植入物產生過敏和其他負面反應。 同時，這種聚合物與骨組織不能很好地融合。
托木斯克理工大學的科學家們給自己設定的任務是，將骨頭的礦物質成分羥基磷灰石顆粒應用到氟塑膠表面，以促進骨組織細胞的附著和增生。 在創傷學、骨科和外科手術中，合成羥基磷灰石用作填充劑來取代部分缺失的組織，並用作植入物的塗層以促進新骨的生長。 在牙科領域，它用於牙膏中以再礦化和強化琺瑯質。
公共訪問添加劑技術公司的研究員謝苗·戈列寧斯基(Semyon Goreninsky) 表示，托木斯克理工大學科學家開發的將羥基磷灰石顆粒應用於氟塑膠植入物表面的方法的新穎之處在於，它可以在任何化學實驗室中僅使用俄羅斯材料和設備來實施。托木斯克理工大學中心。
資料來源：https://digital.gov.ru/ru/events/50222/
新註冊醫療器材
我們公佈了2024年4月5日至2024年4月12日期間註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。 附表]
新闻
