Дайджест новостей 11.10.2024 — 18.10.2024
Регуляторы
ФАС и Минздрав разъяснили особенности закупки медизделий в случае несоответствия кода НКМИ
Номенклатурная классификация медицинских изделий (НКМИ) по видам не служит их характеристикой. Неправомерно отклонять заявки участника закупки в случае несоответствия кода НКМИ, установленному заказчиком, говорится в совместном письме Минздрава и ФАС России (доступно на «МВ»).
Номенклатурная классификация медизделий по видам — это шестизначный код, присваиваемый изделию конкретного производителя. На рынке у аналогичного товара разных производителей такие коды могут быть различными. При этом в стандартах оказания медицинской помощи указаны перечни оборудования, которое должно быть закуплено для оснащения медорганизаций с конкретными НКМИ.
По данным ФАС, региональные органы здравоохранения зачастую считают, что в закупке может участвовать только производитель товара с включенной в перечень номенклатурной классификацией. Такой подход ограничивает конкуренцию на рынке.
В письме подчеркивается, что НКМИ — не характеристика медизделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах.
Новости рынка
Рынку медизделий из пластмасс прочат рост
Мировой рынок медицинских полимеров будет расти в ближайшие пять лет на 8% в год и к 2029 году увеличится в 1,5 раза, до 60,5 млрд долл., прогнозируют аналитики MarketsandMarkets. Драйверами должны выступить страны Азиатско-Тихоокеанского региона, прежде всего Китай и Индия, пишет «Коммерсантъ».
Росту рынка способствуют совместимость медицинских пластмасс со стерилизацией, химическая стойкость и легкий дизайн, что делает такие пластики незаменимыми для разработки медицинских устройств и имплантатов. Еще больше увеличил спрос переход к одноразовым медицинским изделиям.
Российский рынок полимерных медицинских изделий пока в большой степени зависит от импорта. По итогам 2022 года холдинг «Сибур» оценивал объем этого рынка в 125 тыс. т, 79% продукции импортировалось из Китая и Европы.
По оценкам НИУ ВШЭ, в России выпускается меньше трети необходимых для медицинской отрасли марок полимеров. В частности, для обеспечения потребностей в одноразовых шприцах к 2028 году их производство нужно увеличить практически в три раза, что потребует замещения импорта до 7,5 тыс. т полимеров в год.
В «Сибуре» оценивают объем годового потребления одноразовых медицинских шприцев в России в 2,5–3 млрд штук в год, что соответствует 14 тыс. тонн сырья. По данным компании, существующие в стране мощности способны полностью удовлетворить потребности рынка государственных и муниципальных закупок, но пока они недозагружены. Так, крупнейшие предприятия по выпуску шприцев работают максимум на 30% мощности, поскольку сохраняется тенденция закупки импортных изделий из-за низкой цены.
До недавнего времени в России не было локальной специальной марки полипропилена для шприцев, отвечавшей современным требованиям качества и безопасности. Но сегодня, отмечают в компании, есть результаты замещения импорта одноразовых медицинских расходных материалов по всей технологической цепочке, от выпуска специализированных марок полимерного сырья до готовых изделий. Потенциал производства новых специальных марок полипропилена, полиэтилена, ПВХ, синтетических каучуков, латекса и полистирола в фармацевтической и медицинской отраслях «Сибур» оценивает в 30–40 тыс. т в год.
Участники рынка говорят, что для развития локальных производств необходима поддержка государства и протекционистские меры. Так, для создания в короткие сроки новых производств вакуумных пробирок для взятия крови, закрывающих потребности отечественных лабораторий и медучреждений, ключевым фактором стало ограничение участия импортной продукции в госзакупках.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Rynku-medizdelii-iz-plastmass-prochat-rost.html
Расходы бюджета Москвы на здравоохранение будут увеличены в 2025 году на 8%
Расходы бюджета Москвы на здравоохранение увеличатся в 2025 году на 8% — с учетом средств ОМС до 1,1 трлн руб. Программа модернизации городских клиник продолжится в ближайшую трехлетку, сообщил мэр столицы Сергей Собянин.
По его словам, до конца 2028 года в Москве должен сформироваться новый каркас амбулаторной и стационарной медпомощи. В следующем году будет завершена реконструкция поликлиник и достроены новые корпуса Московской городской онкологической больницы № 62, многопрофильный комплекс детской ГКБ святого Владимира. Начнется строительство стационарных комплексов НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского и ГКБ им. В.П. Демихова. Всего в 2025—2027 годах будет построен 31 объект здравоохранения.
Расходы на оказание высокотехнологичной медицинской помощи за счет средств бюджета города превысят в 2025 году 15 млрд руб., а с учетом средств ОМС — около 36 млрд руб. Это позволит обеспечить оказание такой помощи по всем профилям, уточнили в пресс-службе мэрии.
Бюджетные ассигнования на госпрограмму «Развитие здравоохранения» запланированы в 2025 году в объеме 1,5 трлн руб. — на 15% больше, чем в текущем году. Всего в федеральном бюджете на здравоохранение в 2025 году предусмотрено 1,86 трлн руб.
Расходы Федерального фонда ОМС вырастут на 15,4% в 2025 году по сравнению с текущими, сообщал «МВ». Больше 80% этих средств будет направлено в виде субвенций в регионы.
Прочее
В ОЭЗ «Технополис Москва» за 200 млн рублей откроют производство томографов
Компания «Зантон Медицинские Системы» – новый резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» – инвестирует более 200 млн рублей в производство отечественных томографов на площадке «Алабушево». Предприятие откроют в 2025 году.
«Зантон Медицинские Системы» специализируется на производстве аппаратов, применяемых в медицине, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений. Произведенные на предприятиях компании томографы используют для диагностики новообразований. Существующие мощности позволяют ежегодно выпускать три высокотехнологичных аппарата для радионуклидной диагностики.
На новом производстве появится 190 рабочих мест. На начальном этапе уровень локализации составит 87 баллов. В течение 2025 года планируется расширение спектра работ по настройке и сборке оборудования. Таким образом, к 2026 году уровень локализации возрастет до 94 баллов, а к 2027 году достигнет 117.
По данным Rusprofile, ООО «Зантон Медицинские Системы» зарегистрировано в августе 2023 года в Москве. Бенефициаром является Чжань Чжэнюй. Выручка компании в 2023 году составила 4 тысячи рублей, чистая прибыль – 3 тысячи рублей.
В августе 2024 года стало известно, что еще один резидент ОЭЗ ««Технополис Москва» – компания «Акрус Биомед» – инвестировал 460 млн рублей в создание производства биологического и дермального эквивалента кожи («живая кожа»). Объект запустили на площадке «Печатники», ежегодно там планируют выпускать около 70 тысяч биомедицинских клеточных продуктов, созданных на основе разработок Института биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН. Инвестиции в проект составили 460 млн рублей.
В Москве разработали сервис для анализа загруженности медооборудования
Центр диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) сообщил о завершении разработки онлайн-сервиса для анализа загруженности диагностического оборудования. Помимо этого, платформа сможет оценивать эффективность работы техники и персонала. Воспользоваться программой, как уточняют в подразделении ДЗМ, смогут сотрудники столичных поликлиник и стационаров.
Главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике Москвы и директор Центра диагностики и телемедицины ДЗМ Юрий Васильев уточнил, что программа использует данные из Единого радиологического информационного сервиса ЕМИАС, к которому подключено диагностическое оборудование из 155 медучреждений ДЗМ.
С помощью сервиса, как уточнил Васильев, медработники смогут отслеживать загруженность оборудования не только собственных учреждений, но и других клиник Москвы. По мнению Васильева, эта функция может быть полезна для планирования, перераспределения нагрузки на аппараты, потоков пациентов и принятия управленческих решений.
Сервис обрабатывает информацию по 20 параметрам, среди которых – процент загрузки оборудования, количество исследований, сменность, данные о медучреждении и аппаратуре и другие аспекты. Информация, как подчеркнули в Центре диагностики и телемедицины, регулярно обновляется.
Проект Единого радиологического информационного сервиса (ЕРИС), на базе которого функционирует новая программа, инициирован Центром диагностики и телемедицины ДЗМ в 2020 году. К системе подключено медоборудование отделений лучевой и радионуклидной диагностики, отделений рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения учреждений ДЗМ. Также в ЕРИС хранится архив лучевых исследований пациентов.
Московский центр диагностики и телемедицины также выступает организатором эксперимента по использованию технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений. В марте 2024 года ДЗМ начал публиковать данные о предоставлении грантов частным компаниям, участвующим в нем. Так, за первое полугодие 2024 года регулятор оплатил 19 компаниям профильные исследования на 150 млн рублей.
Минздрав запустит федеральный инцидент по медизделиям с ИИ
До конца года Минздрав запустит еще один федеральный инцидент, связанный с внедрением медицинских изделий с искусственным интеллектом (МИ с ИИ) в практическое здравоохранение. На сегодня регистрацию получили уже 37 таких продуктов, сообщил заместитель министра здравоохранения Вадим Ваньков на пленарном заседании конференции «Информационные технологии в медицине», передает корреспондент «МВ».
В текущем году каждый регион должен внедрить не меньше трех медизделий с ИИ. По данным Ванькова, 13 субъектов пока не смогли выполнить эту задачу. Он посоветовал им присмотреться к московской платформе с сервисами искусственного интеллекта, доступ к которой регионам открыли в этом году. Пока этой возможностью воспользовались лишь несколько территорий.
Детали нового федерального инцидента по ИИ пока не известны. Когда он стартует и его параметры объявит министр здравоохранения Михаил Мурашко, сообщил «МВ» Ваньков.
До сих пор в системе здравоохранения реализовывалось три федеральных инцидента. «Инцидент 38» нацелен на то, чтобы сделать электронную запись к врачу максимально доступной, «Инцидент 7» связан с внедрением электронных медицинских книжек, «Инцидент 9» — направлен на снижение избыточной смертности.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zapustit-federalnyi-incident-po-medizdeliyam-s-II.html
Стартап Emteq Labs представил первые в мире очки, распознающие эмоции
Как пишет Forbes, компания-разработчик носимых технологий Emteq Labs представила свои новые очки под названием Sense, которые способны распознавать эмоции.
Очки Sense используют бесконтактные датчики, которые фиксируют активацию мышц лица. Кроме того, устройство оснащено камерой, способной мгновенно регистрировать процесс потребления пищи. Сбор данных происходит в реальном времени, а затем информация анализируется с помощью запатентованных алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ). Пользователи имеют возможность контролировать свои данные и делиться ими при необходимости с медицинскими специалистами.
Исследование, опубликованное в журнале Frontiers in Psychiatry, показало, что технология Emteq может различать людей с депрессией и без нее, используя данные о мимике. Это может значительно улучшить диагностику и мониторинг психических заболеваний, таких как тревожные расстройства и аутизм.
Но психическое здоровье — не единственная область, где компания считает, что ее продукт может быть полезен, сказал Forbes генеральный директор компании Стин Стрэнд. Его также можно использовать для мониторинга привычек питания, чтобы помочь людям контролировать вес, помогать с физиотерапией тем, кто страдает от паралича лицевого нерва и т. д.
Компания сотрудничает с исследователями в области нейробиологии, и по мере сбора большего количества данных, она намерена потенциально провести их через процесс регулирования для использования Emteq в качестве медицинского устройства при определенных состояниях.
Источник: https://t.me/medicalksu/5287
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 11.10.2024 по 18.10.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
