新闻摘要 2024年10月11日-2024年10月18日
监管机构
FAS 和衛生部解釋了在不符合 NKMI 代碼的情況下購買醫療產品的具體情況
按類型分類的醫療器材命名法 (NCMI) 並不作為其特徵。俄羅斯衛生部和聯邦反壟斷局的聯合信函（可在 MV 上取得）表示，如果客戶建立的 NKMI 代碼存在差異，則拒絕採購參與者的申請是違法的。
醫療產品按類型的命名分類是分配給特定製造商的產品的六位數代碼。市場上，不同製造商的同類產品可能有不同的代碼。同時，提供醫療服務的標準也列出了為醫療機構配備特定 NKMI 必須購買的設備清單。
據 FAS 稱，地區衛生當局通常認為，只有具有列出的命名分類的產品的製造商才能參與採購。這種做法限制了市場競爭。
信中強調，NKMI不是醫療器材的特徵，這意味著購買產品時無需確保其命名分類與相關法案中規定的命名分類一致。
市場新聞
塑膠醫療產品市場預計將成長
MarketsandMarkets 分析師預測，未來五年，全球醫用聚合物市場將以每年 8% 的速度成長，到 2029 年將成長 1.5 倍，達到 605 億美元。 《生意人報》寫道，推動者應該是亞太地區國家，主要是中國和印度。
醫用塑膠的滅菌相容性、耐化學性和輕量化設計推動了市場成長，使此類塑膠成為醫療器材和植入物開發不可或缺的一部分。向一次性醫療產品的轉變進一步增加了需求。
俄羅斯聚合物醫療產品市場仍很大程度上依賴進口。截至2022年底，西布爾控股估計該市場的容量為12.5萬噸，79%的產品從中國和歐洲進口。
根據國立研究大學高等經濟學院的數據，醫療產業所需的聚合物牌號不到三分之一是在俄羅斯生產的。特別是，為了滿足到2028年對一次性注射器的需求，其產量需要增加近三倍，這將需要每年多達7500噸聚合物的進口替代。
Sibur估計，俄羅斯每年一次性醫用注射器的消耗量為25-30億支，相當於1.4萬噸原料。該公司表示，該國現有產能能夠完全滿足州和市採購市場的需求，但目前尚未充分利用。因此，由於價格低廉，採購進口產品的趨勢仍在持續，最大的注射器生產企業的產能利用率最高為30%。
直到最近，俄羅斯還沒有符合現代品質和安全要求的本地特殊等級的注射器聚丙烯。但該公司指出，如今，一次性醫療耗材從專業品牌聚合物原料的生產到成品的整個技術鏈都出現了替代進口的結果。 Sibur估計製藥和醫療行業新特殊等級聚丙烯、聚乙烯、PVC、合成橡膠、乳膠和聚苯乙烯的生產潛力為每年30-4萬噸。
市場人士表示，本地生產的發展需要政府的支持和保護主義措施。因此，要在短時間內打造新型真空採血管產品，滿足國內實驗室和醫療機構的需求，關鍵因素是限制進口產品參與政府採購。
来源：https://medvestnik.ru/content/news/Rynku-medizdelii-iz-plastmass-prochat-rost.html
2025年莫斯科醫療保健預算支出將增加8%
莫斯科醫療保健預算支出到2025年將增加8%——考慮到強制醫療保險基金將達到1.1兆盧布。首都市長謝爾蓋·索比亞寧表示，城市診所的現代化計畫將在未來三年繼續進行。
他表示，到2028年底，莫斯科應形成新的門診和住院醫療框架。明年，診所重建工作將完成，莫斯科市第62腫瘤醫院新大樓也將竣工，該醫院是聖弗拉基米爾市兒童臨床醫院的多學科綜合大樓。急診醫學研究所固定綜合體的建設以該研究所的名字命名。 N.V. Sklifosovsky 和國立臨床醫院以該醫院的名字命名。副總裁德米霍娃。 2025年至2027年將總共建造31個醫療設施。
到2025年，城市預算用於提供高科技醫療服務的費用將超過150億盧布，其中強制醫療保險基金約為360億盧布。這將確保提供此類援助市長辦公室新聞處對所有資料進行了澄清。
到 2025 年，國家計畫「健康發展」的預算撥款預計為 1.5 兆盧布。 - 比今年增加 15%。 2025 年聯邦醫療保健預算總共提供 1.86 兆盧布。
MV 報告稱，到 2025 年，聯邦強制醫療保險基金的費用將比目前增加 15.4%。其中80%以上的經費將以補助的形式發給各地區。
其他
莫斯科經濟特區科技城將投入 2 億盧布生產斷層掃描儀
Zanton Medical Systems 公司是莫斯科經濟特區 (SEZ) 科技城的新入駐公司，目前正在阿拉布舍沃工廠投資超過 2 億盧布用於生產國產斷層掃描儀。該企業將於2025年開業。
Zanton Medical Systems 專門生產基於 X 射線、α、β 和伽馬輻射的醫學設備。該公司旗下企業生產的斷層掃描儀用於診斷腫瘤。現有設施使我們能夠每年生產三種用於放射性核素診斷的高科技設備。
新生產將創造190個就業機會。初期，在地化等級為87分。 2025年期間，計畫擴大安裝和組裝設備的工作範圍。因此，到2026年，國產化水準將提高到94分，到2027年將達到117分。
根據 Rusprofile 報道，Zanton Medical Systems LLC 於 2023 年 8 月在莫斯科註冊。受益人是詹振宇。該公司2023年的營收為4000盧布，淨利為3000盧布。
2024 年 8 月，據悉，莫斯科科技城經濟特區的另一家住戶 Akrus Biomed 公司投資了 4.6 億盧布，用於生產皮膚的生物和真皮等效物（「活皮膚」）。該設施在 Pechatniki 基地啟動；他們計劃每年生產約 7 萬種生物醫學細胞產品，這些產品是在以該研究所命名的發展生物學研究所的基礎上生產的。 N.K.科爾佐夫 RAS。該項目投資額達4.6億盧布。
莫斯科開發了一項服務來分析醫療設備的工作量
莫斯科衛生部診斷和遠距醫療中心（DZM）宣布完成了用於分析診斷設備工作量的線上服務的開發。此外，該平台將能夠評估設備和人員的表現。正如衛生保健部所澄清的那樣，首都診所和醫院的員工將能夠使用該計劃。
莫斯科首席放射和儀器診斷自由專家、DZM 診斷和遠距醫療中心主任尤里·瓦西里耶夫(Yuri Vasiliev) 澄清說，該計劃使用來自統一放射資訊服務EMIAS 的數據，其中來自莫斯科155 家醫療機構的診斷設備。
瓦西里耶夫澄清說，在該服務的幫助下，衛生工作者不僅能夠監控自己機構的設備工作量，還能夠監控莫斯科其他診所的設備工作量。 Vasiliev 表示，該功能對於規劃、重新分配設備負載、患者流量以及製定管理決策非常有用。
此服務處理20個參數訊息，包括設備負載百分比、研究次數、班次、醫療機構和設備數據等方面。正如診斷和遠距醫療中心所強調的那樣，這些資訊會定期更新。
新計劃運作的基礎是統一放射資訊服務（ERIS）項目，該項目由莫斯科衛生部診斷和遠距醫療中心於 2020 年啟動。該系統與衛生部輻射和放射性核素診斷科、X射線血管內診斷和治療科的醫療設備相連。 ERIS 也儲存病患輻射研究的檔案。
莫斯科診斷和遠距醫療中心也是利用電腦視覺技術分析醫學影像的實驗的組織者。 2024 年 3 月，DZM 開始發布向參與其中的私人公司提供贈款的數據。因此，2024年上半年，監管機構向19家公司支付了價值1.5億盧布的專門研究費用。
衛生部將針對人工智慧醫療產品發起聯邦事件
今年底，衛生部將發起另一起與將人工智慧醫療產品（MI with AI）引入實際醫療保健相關的聯邦事件。迄今為止，已有37個此類產品獲得註冊。根據《MV》記者報道，衛生部副部長 Vadim Vankov 在「醫學中的資訊科技」會議全體會議上表示。
今年，每個地區必須推出至少三種人工智慧醫療產品。 Vankov 表示，目前還有 13 名受試者未能完成這項任務。他建議他們仔細研究具有人工智慧服務的莫斯科平台，該平台今年向各地區開放。到目前為止，只有少數地區利用了這個機會。
新的聯邦人工智慧事件的細節尚不清楚。萬科夫告訴 MV，何時啟動及其參數將由衛生部長米哈伊爾·穆拉什科 (Mikhail Murashko) 宣布。
到目前為止，醫療保健系統已實施三起聯邦事件。 「事件38」旨在盡可能方便地進行電子預約醫生，「事件7」與電子病歷的引入有關，「事件9」旨在降低超額死亡率。
來源：https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zapustit-federalnyi-incident-po-medizdeliyam-s-II.html
新創公司 Emteq Labs 推出全球首款辨識情緒的眼鏡
根據《富比士》報道，可穿戴技術開發商 Emteq Labs 推出了名為 Sense 的新型眼鏡，該眼鏡能夠識別情緒。
Sense 眼鏡使用非接觸式感應器來記錄臉部肌肉的活動。此外，該設備還配備了攝像頭，可以即時記錄食物消耗的過程。即時收集數據，然後使用專有的人工智慧 (AI) 演算法對資訊進行分析。使用者可以控制自己的數據，並在必要時與醫療專業人員共享。
《精神病學前沿》雜誌上發表的一項研究發現，Emteq 的技術可以利用臉部資料區分患有憂鬱症和未患憂鬱症的人。這可以顯著改善焦慮症和自閉症等精神疾病的診斷和監測。
但該公司執行長 Steen Strand 告訴《富比士》，心理健康並不是該公司認為其產品可以提供幫助的唯一領域。它還可以用於監測飲食習慣，幫助人們控制體重，協助臉部麻痺患者進行物理治療等。
該公司正在與神經科學研究人員合作，隨著收集更多數據，它打算潛在地通過監管程序，將 Emteq 用作某些情況下的醫療設備。
來源：https://t.me/medicalksu/5287
新注册医疗仪器
我们公布由2024年10月11日至2024年10月18日注册的新医疗仪器一览表
列表連結：[參見。附表]
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