Дайджест новостей 12.02.2024 — 14.02.2024
Регуляторы
Путин поручил продолжить модернизацию первичного звена здравоохранения
Президент Владимир Путин поручил правительству продолжить реализацию мероприятий по модернизации первичного звена здравоохранения. Список поручений по итогам пресс-конференции главы государства 14 декабря 2023 года опубликован на сайте Кремля.
Премьер-министр Михаил Мишустин должен до 15 октября представить предложения по модернизации «первички» по результатам контроля за реализацией в 2022–2023 годах основных мероприятий, предусмотренных региональными программами.
Кроме того, кабмину поручено обеспечить дальнейшее финансирование мероприятий по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, предусмотренных государственной программой «Развитие здравоохранения». Доклад по этому вопросу президент ждет до 20 июня.
Правительство заложило в бюджете на модернизацию «первички» в 2024 году 80 млрд руб., сообщал «МВ». Субсидию смогут получить территории, где действует региональная программа. Со следующего года в ее рамках регионы впервые смогут закупать передвижные медкомплексы.
Федеральный проект по модернизации первичного звена здравоохранения до 2025 года включает планы по проведению капремонта на 3973 объектах здравоохранения и строительству 7324 новых, оснащению медучреждений в населенных пунктах с населением до 50 тыс. человек, закупке 130 тыс. единиц оборудования. На эти цели (с 2021 по 2025 год) было выделено 550 млрд руб. По данным вице-премьера Татьяны Голиковой, если срок окончания программы сдвинется на 2030 год, объем финансирования может достигнуть 1,3 трлн руб.
Росздравнадзор возобновил действие правил выдачи разрешений на вывоз ряда медизделий
Росздравнадзор обновил порядок выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медизделий в страны ЕАЭС. Соответствующий приказ № 39 от 15.01.2024 размещен на портале правовой информации. Согласно документу такой порядок продлевается до 31 декабря 2025 года. Прежний приказ действовал до конца 2023 года.
Согласно приказу заявление составляется на русском языке, оформляется на бланке заявителя, подписывается им, заверяется печатью, содержит дату и регистрационный номер. Заявление, которое предоставляется через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью.
В заявлении должны быть указаны такие, например, данные, как наименование юрлица и товара, информация о том, является ли товар медизделием, а также код медизделия. К заявлению прилагаются копии контрактов или договоров поставки, справка о товаре, заполненный проект разрешения на его вывоз.
Основаниями для отказа в выдаче разрешения на вывоз могут быть неустранение заявителем выявленных надзорным органом нарушений, а также наличие или угроза возникновения критического недостатка товара на территории страны. Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.
В декабре 2023 года правительство приняло постановление о продлении срока действия ограничений на вывоз из России ряда товаров и оборудования. Запрет будет действовать до конца 2025 года.
В январе Минпромторг опубликовал приказ об утверждении порядка выдачи разрешений на вывоз отдельных видов промышленной продукции в страны ЕАЭС. Он также будет действовать до 31 декабря 2025 года.
Новости рынка
Клиникам увеличат лимит расходов на приобретение основных средств в структуре тарифа
Минздрав инициировал внесение изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов. Проект постановления правительства опубликован на портале regulation.gov.ru.
В связи с погружением в базовую программу ОМС 23 методов высокотехнологичной медицинской помощи по шести профилям медицинской помощи (акушерство и гинекология, офтальмология, педиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, травматология и ортопедия, урология) при оплате этих видов помощи будет применяться коэффициент дифференциации к доле заработной платы в составе норматива финансовых затрат на единицу объема.
Кроме того, в структуру тарифа на оплату медицинской помощи предложено включить расходы медорганизаций на техническое обслуживание и ремонт основных средств. При этом максимальные расходы на приобретение основных средств (оборудования, производственного и хозяйственного инвентаря) будут увеличены со 100 тыс. руб. до 400 тыс. руб. за единицу.
Новый томограф в НГУ ускорит испытания еще одного метода лечения рака
Новосибирский государственный университет получил новый томограф, который значительно ускорит разработку и испытания инновационного метода лечения рака. Учёные с оптимизмом смотрят на предстоящие доклинические исследования нейтронозахватной терапии (НЗТ), благодаря этому прорыву.
В ноябре 2023 года, специалисты из Института ядерной физики СО РАН объявили о ключевых достижениях в разработке оборудования для бор-нейтронозахватной терапии (БНЗТ) - перспективного метода уничтожения раковых клеток.
Процедура БНЗТ направлена на концентрацию стабильного изотопа бора-10 в раковых клетках, который под воздействием нейтронов инициирует ядерную реакцию, разрушая опухоль изнутри без вреда для здоровых тканей.
Сотрудничая с Институтом ядерной физики, исследователи приступили к тестированию метода с использованием ускорителей и борсодержащих препаратов. Ожидается, что первые клинические испытания на людях начнутся в 2025 году.
Параллельно ведутся испытания альтернативного подхода к НЗТ, использующего гадолиний в качестве агента и реакторы вместо ускорителей для облучения. Этот метод уже показал обнадёживающие результаты на грызунах, а теперь исследования расширяются на более крупных животных.
Появление нового томографа в НГУ даст толчок для ускорения исследований, позволяя более эффективно отслеживать динамику лечения и переходить к следующим этапам разработки метода. Исследования проводятся в рамках программы «Приоритет 2030».
Прочее
В 2023 году наибольшим спросом пользовались аналоговые ртутные термометры
На розничном рынке России (включая онлайн-канал) в 2023 году было продано 9,9 млн штук медицинских термометров на сумму 3,3 млрд руб. (в розничных ценах, с учетом НДС). За год натуральный объем продаж сократился на 12%. Рублевая динамика тоже уходит в минус, здесь относительно 2022 года падение на 15,7%. Такие данные приводят в аналитической компании RNC Pharma.
Динамику в целом определяло сокращение спроса в офлайн-канале, здесь объем продаж сократился на 19% в рублях и на 15% в натуральных единицах. Сегмент электронной торговли заметно вырос как в рублях (+16%), так и в штуках (+23%), но общий объем тут пока сравнительно невелик – онлайн формирует всего 11% продаж, что не позволяет обеспечить рост категории по ритейлу в целом.
На рынке представлено две ключевых категории медицинских термометров: аналоговые и электронные, обе в минувшем году демонстрировали сокращение спроса, отмечают аналитики. Натуральный объем продаж аналоговых приборов относительно 2022 года сократился на 10,8% в штуках, электронные потеряли 13,5%. Интересно, что аналоговые приборы в 2023 году заметно подешевели: средняя стоимость сократилась на 7,4%. При этом ценник на электронный тип термометров почти не изменился, хотя и здесь фиксировалась коррекция в минус, но она не превышала 0,6%.
BMS и VantAI будут совместно разрабатывать низкомолекулярные препараты с помощью ИИ
VantAI, специализирующаяся на разработке лекарств с использованием искусственного интеллекта (ИИ), и Bristol Myers Squibb (BMS) заключили соглашение в области создания молекул, «склеивающих» белки. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на Business Wire.
В рамках сотрудничества компании используют возможности генеративного ИИ на базе платформы VantAI с геометрическим глубоким обучением для разработки молекул небольшого размера, скрепляющих белки. Это поможет создавать новые низкомолекулярные терапевтические средства.
Как объяснил соучредитель и генеральный директор VantAI Закари Карпентер в интервью Forbes, клеточные процессы производят много выделений, которые не нужны в организме. Аутофагия является естественной системой избавления тела от «мусора». Фармацевтические компании стремятся найти способ использовать эти белки, способные расщеплять отходы, против различных заболеваний.
VantAI получит до 674 млн долл. за разработку, клинические испытания, регуляторные разрешения и коммерческую реализацию препарата, а также роялти с продаж.
Apple Vision Pro начнут применять при хирургических вмешательствах
Специалисты считают, что расширенная виртуальная реальность может стать необходимым инструментом в медицине. Так, американский нейрохирург Роберт Массон провел операцию по реконструкции позвоночника в очках Apple Vision Pro.
На данном этапе очки цифровой реальности используют только для логистики и организации процедур. Однако аналитик инновационных технологий компании GlobalData Сураб Ньялкалкар заявил, что инновации в области AR (дополненная реальность) и VR для хирургических применений и офтальмологии получат «более широкое распространение в будущем».
Также расширенную виртуальную реальность в дальнейшем могут использовать для повышения эффективности медучреждений. Искусственный интеллект сможет анализировать все этапы операции и передавать информацию хирургам о пациентах.
Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/apples-vision-pro-heralds-a-new-world-of-medical-xr/


