新闻摘要 2024年02月12日-2024年02月14日
监管机构
普丁指示繼續推動初級衛生保健現代化
普丁總統指示政府繼續實施初級醫療保健現代化措施。 克里姆林宮網站公佈了2023年12月14日國家元首新聞發布會後的指示清單。
米哈伊爾·米舒斯京總理必須在 10 月 15 日之前，根據 2022-2023 年區域計畫主要活動實施情況的監測結果，提交「主要」系統現代化建議。
此外，也指示部長內閣為國家「健康發展」計畫中規定的防治心血管疾病的措施提供更多資金。 總統預計在 6 月 20 日之前會收到有關此問題的報告。
根據MV報道，政府已預算800億盧布用於2024年主要基礎設施的現代化。 區域計畫開展的地區將能夠獲得補貼。 從明年開始，在其框架內，各地區將首次能夠購買行動醫療綜合體。
2025年的聯邦初級衛生保健現代化項目包括計劃對3,973個醫療機構進行大修並新建7,324個醫療機構，為人口不超過5萬人的定居點的醫療機構配備設備，併購買13萬台設備。 為此目的撥款 5,500 億盧布（2021 年至 2025 年）。 副總理塔季揚娜·戈利科娃表示，如果該計畫的結束日期延後到2030年，資金金額可能達到1.3兆盧布。
Roszdravnadzor 已恢復發放多種醫療器材出口許可證的規則
Roszdravnadzor 更新了向歐亞經濟聯盟國家出口某些類型醫療器材的許可證發放程序。 相應的日期為 2024 年 1 月 15 日的第 39 號命令已發佈在法律資訊入口網站上。 根據該文件，此程序延長至2025年12月31日。 先前的命令有效期至 2023 年底。
根據該命令，申請書以俄語撰寫，以申請人的信箋抬頭，由申請人簽名，蓋章認證，包含日期和註冊號碼。 該申請透過 Roszdravnadzor 的自動化資訊系統提交，並使用增強型合格電子簽名進行簽署。
申請書必須註明法人實體名稱和產品名稱、產品是否為醫療器材的資訊以及醫療器材代碼等資料。 該申請附有合約或供應協議副本、產品證書以及完整的出口許可證草稿。
拒絕發放出口許可證的理由可能是申請人未能消除監管機構發現的違規行為，以及該國存在商品嚴重短缺或嚴重短缺的威脅。 出口許可證是在一份供應合約（協議）框架內為每批貨物單獨頒發的。
2023年12月，政府通過決議，延長俄羅斯多項商品設備的出口限制。 該禁令將持續有效至 2025 年底。
一月，工貿部發布命令，批准向歐亞經濟聯盟國家出口某些類型工業產品的許可證發放程序。 有效期限至 2025 年 12 月 31 日。
市场新闻
診所將提高資費結構中購買固定資產的成本限額
衛生部啟動了對2024年以及2025年和2026年規劃期向公民提供免費醫療的國家保障計劃的修訂。 政府決議草案發佈在入口網站regulatory.gov.ru。
由於納入基本強制醫療保險的六大類（婦產科、眼科、兒科、心血管外科、傷科、泌尿外科）23種高科技醫療項目，在繳費時，就護理而言，工資費用份額將採用差異係數，作為每單位體積標準財務成本的一部分。
此外，建議將醫療機構固定資產維護和修理費用納入醫療費用結構。 同時，購買固定資產（設備、生產和家庭庫存）的最高成本將從10萬盧布上調。 最多40萬盧布。 對於一個單位。
NSU 的新型斷層掃描儀將加速另一種癌症治療方法的試驗
新西伯利亞國立大學收到了一台新的斷層掃描儀，這將大大加快癌症治療創新方法的開發和測試。 由於這項突破，科學家對即將進行的中子捕獲療法（NCT）臨床前研究持樂觀態度。
2023 年 11 月，俄羅斯科學院 SB 核子物理研究所的專家宣布了硼中子捕獲療法 (BNCT) 設備開發的關鍵成果，硼中子捕獲療法是一種有前途的破壞癌細胞的方法。
BNCT 程序的目的是濃縮癌細胞中的穩定同位素硼 10，在中子的影響下，引發核反應，從內部破壞腫瘤，而不會傷害健康組織。
研究人員與核子物理研究所合作，開始使用加速器和含硼藥物測試此方法。 首次人體臨床試驗預計 2025 年開始。
同時，另一種 NRT 替代方法正在測試中，即使用钆作為試劑和反應器而不是加速器進行輻照。 這種方法已經在囓齒動物身上顯示出有希望的結果，現在研究正在擴展到更大的動物。
NSU 新型斷層掃描儀的出現將推動加快研究速度，從而可以更有效地監測治療動態並進入下一階段的方法開發。 該研究是在「2030優先計劃」框架內進行的。
其他
2023 年，模擬水銀溫度計的需求量最大
2023年，俄羅斯零售市場（含線上通路）銷售醫用體溫計990萬支，價值33億盧布。 （零售價，含增值稅）。 全年實物銷量下降12%。 盧布動態也呈現負值，與 2022 年相比下降了 15.7%。 此類數據由分析公司 RNC Pharma 提供。
整體動態是由線下通路需求的減少決定的，其中以盧布計算的銷量下降了 19%，以實物單位計算的銷量下降了 15%。 電子商務領域以盧布（+16%）和單位（+23%）計算均顯著增長，但總銷量仍然相對較小——在線僅佔銷售額的 11%，這不允許零售業整體增長。
分析師表示，市面上有兩大類醫用體溫計：類比體溫計和電子體溫計，這兩種體溫計去年的需求都有所下降。 與 2022 年相比，類比設備的實體銷售量減少了 10.8%，電子設備減少了 13.5%。 有趣的是，2023 年模擬設備的價格明顯下降：平均成本下降了 7.4%。 同時，電子溫度計的價格標籤幾乎保持不變，儘管這裡也出現了負修正，但沒有超過0.6%。
BMS與VantAI將聯合利用AI開發小分子藥物
專門從事人工智慧 (AI) 藥物開發的 VantAI 和百時美施貴寶 (BMS) 已達成協議，將創建將蛋白質「粘合」在一起的分子。 美國商業資訊發布的新聞稿中對此進行了闡述。
作為合作的一部分，兩家公司正在利用 VantAI 幾何深度學習平台的生成人工智慧功能來設計將蛋白質結合在一起的小分子。 這將有助於創造新的小分子療法。
正如 VantAI 聯合創始人兼執行長 Zachary Carpenter 在接受《富比士》採訪時所解釋的那樣，細胞過程會產生大量體內不必要的廢物。 自噬作用是人體清除廢物的自然系統。 製藥公司正在競相尋找一種方法，利用這些分解廢物的蛋白質來對抗各種疾病。
VantAI 將獲得高達 6.74 億美元的資金，用於該藥物的開發、臨床試驗、監管批准和商業化，以及銷售特許權使用費。
Apple Vision Pro 將用於外科手術
專家認為，增強虛擬實境可以成為醫學中必要的工具。 因此，美國神經外科醫生 Robert Masson 戴著 Apple Vision Pro 眼鏡進行了脊椎重建手術。
現階段，數位現實眼鏡僅用於物流和組織程序。 然而，GlobalData 創新技術分析師 Sourabh Nyalkalkar 表示，用於外科和眼科應用的 AR（擴增實境）和 VR 創新將「在未來得到更廣泛的採用」。
此外，未來還可以使用擴展的虛擬實境來提高醫療機構的效率。 人工智慧將能夠分析手術的所有階段，並將有關患者的資訊傳輸給外科醫生。
来源：https://www.medicaldevice-network.com/news/apples-vision-pro-heralds-a-new-world-of-medical-xr/
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