Дайджест новостей 12.07.2024 — 15.07.2024
Регуляторы
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Приказ № 3239 от 25.04.2019 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)».
Росздравнадзор отменил административный регламент по приему уведомлений о начале работе с медизделиями. Теперь уведомления нужно подавать на каждый новый адрес. Сделать это можно через портал госуслуг.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-otraslevyh-normativno-pravovyh-aktov-293.html
Путин подписал закон о налоговой реформе
Президент России Владимир Путин подписал закон о введении прогрессивной шкалы НДФЛ со ставками от 13 до 22%, она начнет действовать с 2025 года. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Он начнет действовать с 1 января 2025 года.
Согласно закону, ставка НДФЛ будет повышена с 13 до 15% для россиян с доходами от 200 тыс. руб. в месяц (2,4 млн руб. в год), до 18% — для зарабатывающих от 5 до 20 млн руб. в год, до 20% — для имеющих доходы от 20 до 50 млн руб. в год, до 22% — для получающих более 50 млн руб. в год.
Закон предусматривает в том числе введение акцизов на фармацевтическую субстанцию этилового спирта. Чтобы не допустить рост цен на лекарства, предлагается принимать к вычету акциз на фармсубстанцию этанола при производстве определенных соответствующими перечнями лекарств и препаратов, а также продукции с объемной долей содержания этилового спирта менее 20% (не содержащей спирт) и медизделий. По закону ставки акцизов будут иметь повышательный коэффициент: с 1 января по 31 декабря 2025 года включительно они будут равняться 673 руб.; с 1 января по 31 декабря 2026 года — 700 руб.; с 1 января по 31 декабря 2027 года — 728 руб.
Производствам, которые используют менее 50 тыс. декалитров этанола в год, полагается вычет независимо от включения в перечень произведенной продукции и без необходимости предоставления документов, подтверждающих целевое использование фармсубстанции. Предприятия, использующие фармсубстанцию более указанного объема, получат вычет в случае, если предоставят подтверждающие документы.
Кроме того, нововведение подразумевает увеличение налога на прибыль организаций — с 20 до 25%. Вводится амнистия для бизнеса, готового отказаться от схем дробления. Для малого и среднего бизнеса будут поэтапно увеличены пороги применения упрощенной системы налогообложения (УСН) по доходам до 450 млн руб. в год (сейчас они составляют около 265 млн руб.), а по основным средствам — до 200 млн руб. (сейчас в районе 150 млн руб.).
Закон также вводит налоговый кешбэк для семей с двумя и более детьми и с доходами менее 1,5 регионального прожиточного минимума, установление налога на прибыль для компаний IT-отрасли в размере 5% до 2030 года, появление туристического налога, решение о введении которого могут принимать муниципалитеты.
Путин предложил ввести в России прогрессивную шкалу НДФЛ в ходе послания Федеральному собранию 29 февраля. Поправки к законопроекту внес в правительство Минфин, писал «ФВ». Документ был принят Госдумой и одобрен Советом Федерации 10 июля. Президент компании «Активный компонент» Александр Семенов говорил «ФВ», что на совещании у нового министра промышленности Антона Алиханова удалось разработать компромиссный вариант по вопросу введения акцизов на этанол, и всего из-под налогообложения будет исключено около 1,5 млн дал спирта.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Putin-podpisal-zakon-o-nalogovoi-reforme.html
СамГМУ получил право проводить клинические исследования медизделий для их дальнейшей реализации в странах ЕАЭС
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России получил одобрение по сертификации в рамках Евразийской ассоциации по оценке соответствия и сертификации (ЕСА). Приказ Росздравнадзора включил СамГМУ в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные исследования медицинских изделий для оценки их безопасности и клинической эффективности. Теперь СамГМУ имеет возможность оказывать услуги компаниям, которые заинтересованы в последующем продвижении своей продукции на рынках стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Кроме России это Республики Беларусь, Казахстан, Армения и Кыргызская Республика. Сведения о прохождении сертификации размещены на официальном сайте Росздравнадзора и представлены в Евразийскую экономическую комиссию.
Источник: https://samsmu.ru/news/2024/02072/
Новости рынка
НМИЦ им. Турнера передал патенты на две разработки производителю медизделий на Урале
НМИЦ детской травматологии и ортопедии им. Г.И. Турнера передал по лицензионным договорам две свои разработки екатеринбургскому производителю металлоконструкций ООО «Медин-Урал». Этот шаг способствует внедрению технологий в широкую клиническую практику и снижает зависимость от импортных поставщиков, сообщила 12 июля пресс-служба центра.
В рамках сделки были переданы права на использование двух патентов на инновационные спинальные системы, предназначенные для моносегментарной коррекции тяжелой формы врожденного кифосколиоза у детей. Металлоконструкции будут производиться и реализовываться на екатеринбургском предприятии.
В июне 2024 года НМИЦ им. Турнера в рамках лицензионного договора на безвозмездной основе передал Федеральному центру травматологии, ортопедии и эндопротезирования (г. Чебоксары) устройство, фиксирующее взаимную пространственную ориентацию костных фрагментов в оптимальном анатомо-функциональном положении в ходе выполнения остеотомии таза при дисплазии тазобедренных суставов. Эта технология позволяет обеспечить точное позиционирование костных фрагментов в анатомически правильном положении, сократить время хирургического вмешательства благодаря оптимизации процесса коррекции, улучшить восстановление после операции и снизить риск послеоперационных осложнений.
Инвестор вложит в здравоохранение Тюменской области 1 млрд рублей
Компания «Про-Медицина», которая занимается производством мобильных медкомплексов на базе автомобиля «КамАЗ», вложит в здравоохранение Тюменской области 1 млрд руб. В такую сумму оцениваются инвестпроекты по строительству в регионе испытательно-лабораторного центра и операционного блока с 12 операционными по 20 направлениям, сообщил инфоцентр тюменского правительства.
Региональное правительство окажет инвестору всестороннюю поддержку. Сейчас идет поиск земельного участка.
Прочее
Хирург из Тюмени запатентовала диспенсер для местной анестезии
Прибор для местной анестезии — двухконтурный инфильтрационный диспенсер, разработали на кафедре общей хирургии Тюменского медицинского университета, сообщает сайт вуза. Устройство способно заменить импортные аналоги. Диспенсер, разработанный Лидией Комаровой, профессором кафедры общей хирургии ТМУ, предназначен для подачи раствора для обезболивания во время хирургических операций. Автор изобретения уже получила патент и ищет партнера для выпуска пробной партии. В усовершенствованной конструкции прибор дополнен теплообменником, который охлаждает физраствор и позволяет отказаться от применения местных анестетиков, которые не переносят некоторые пациенты, страдающие аллергией. Диспенсер также оборудован дисплеем и ультразвуковыми датчиками, с помощью которых можно блокировать пузырьки воздуха, что повышает безопасность при проведении операции. Кроме того, устройство снабжено второй педалью, использование которой облегчает работу медика. Разработчик изделия представит устройство на ВДНХ в рамках марафона «Россия — страна изобретателей», проводимого в честь Дня изобретателя и рационализатора, который отмечается 29 июня. «Участие в выставке – это возможность показать продукт, чтобы найти площадку для его производства и выпустить пробную партию. Мы уже получили отклик руководителей трех российских медицинских центров, которые заинтересованы в приобретении прибора», — сказала автор проекта.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/hirurg-iz-tyumeni-zapatentovala-dispenser-dlya-mestnoi-anestezii/
В России создали позволяющий предупреждать развитие инфаркта ИИ-комплекс
Команда студентов и инженеров Тюменского индустриального и Тюменского государственного университетов разработали прибор, который за счет биометрических датчиков и технологий искусственного интеллекта (ИИ) позволяет выявлять признаки предынфарктного состояния, предупреждая развитие сердечного заболевания. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе Платформы Национальной технологической инициативы (НТИ).
"Наше решение представляет собой мобильный комплекс для диагностики предынфарктного состояния. Устройство [в его основе] измеряет частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму и температуру тела. Алгоритмы искусственного интеллекта выявляют признаки сердечных заболеваний. [Комплекс также включает в себя] мобильное приложение, которое позволяет отслеживать показатели здоровья в режиме реального времени, получать рекомендации и предупреждения. В приложение также встроен специальный трекер принимаемых препаратов", - уточняет лидер проекта Регина Колчакова, чьи слова приводит пресс-служба организации.
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/21241661
Исследование: ИИ может предсказать риск возникновения болезни Альцгеймера с точностью 78,5%
Исследователи из Бостонского университета использовали нейропсихологические тестовые интервью, проводимые с 2005 года. Для обучения искусственного интеллекта (ИИ) были задействованы данные 166 человек с когнитивными расстройствами, включая 59 мужчин и 107 женщин со средним возрастом 81 год. Специалисты транскрибировали аудиозаписи в текст с помощью автоматизированного программного обеспечения для распознавания речи, чтобы предсказать, разовьется ли у человека с легкими когнитивными нарушениями болезнь Альцгеймера в течение шести лет.
Также ученые погрузили в ИИ записи, дополнив их данными о возрасте, поле и уровне образования пациентов. Анализ показал, что речевые характеристики, извлеченные из записей нейропсихологических тестов, были надежными предикторами прогрессирования заболевания. Включение только текстовых характеристик превзошло традиционные результаты таких тестов и демографические факторы. В научной статье указано, что незначительные изменения в речевых моделях могут дать информацию о снижении когнитивных способностей даже до появления более очевидных симптомов. Согласно исследованию, точность модели составила 78,5%.
Теперь авторы проекта планируют масштабировать разработку, включив в нее данные из более естественных разговоров, а не только структурированных нейропсихологических тестов. Для этого предложено использовать приложение для смартфона. Такой подход может сделать модель ИИ еще более доступной и практичной для широкого использования. Также ученые собираются учитывать другие типы данных для повышения точности модели.
Источник: https://t.me/vademecum_live/14913
Новости
