新闻摘要 2024年07月12日-2024年07月15日
监管机构
行業法規審查
2019 年 4 月 25 日第 3239 號命令「批准聯邦醫療保健監督局行政法規，提供接收和記錄醫療器械流通領域活動開始通知的公共服務（附醫療器械的臨床試驗及其生產、安裝、設置、應用、操作（包括維護和修理）除外）。
俄羅斯聯邦國家品質監督局取消了接受醫療器材開工通知的管理規定。現在必須將通知發送到每個新地址。這可以透過政府服務入口網站來完成。
資料來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-otraslevyh-normativno-pravovyh-aktov-293.html
普丁簽署稅制改革法
俄羅斯總統普丁簽署了一項法律，引入累進個人所得稅稅率，稅率為 13% 至 22%，將於 2025 年生效。該文件已發佈在法律行為官方入口網站上。將於2025年1月1日生效。
根據該法，收入在20萬盧布以上的俄羅斯人的個人所得稅稅率將從13%提高到15%。每月（每年 240 萬盧布），高達 18% - 對於收入在 5 至 2000 萬盧布的人。每年，對於收入在 20 至 5000 萬盧布的人，高達 20%。每年，領取超過 5000 萬盧布的人，高達 22%。年。
該法也規定對藥品乙醇徵收消費稅。為防止藥品價格上漲，建議對相關目錄中規定的藥品、製劑以及乙醇體積分數小於或等於其生產的原料藥乙醇徵收消費稅。根據該法，消費稅稅率將有一個遞增係數：從2025年1月1日至12月31日（含），消費稅將等於673盧布； 2026年1月1日至12月31日 - 700盧布； 2027年1月1日至12月31日 - 728盧布。
每年使用少於 5 萬分升乙醇的生產設施，無論是否包含在製成品清單中，都有權享有扣除，且無需提供確認藥物預期用途的文件。超過規定使用量的企業，提供證明材料的，可扣除。
此外，這項創新也意味著企業所得稅將從 20% 提高到 25%。對準備放棄拆分計畫的企業實施特赦。對於中小企業，收入不超過4.5億盧布適用簡化稅收制度（STS）的門檻將逐步提高。每年（現在約2.65億盧布），固定資產高達2億盧布。 （目前約1.5億盧布）。
該法還規定，對有兩個或以上孩子且收入低於地區最低生活水平1.5倍的家庭實行稅收返還，在2030年之前對IT行業企業按5%的稅率徵收所得稅，旅遊稅，由市政府決定是否徵收旅遊稅。
普丁在2月29日向聯邦議會發表演說時提議在俄羅斯實施累進個人所得稅稅率。 FV 寫道，財政部已向政府提交了該法案的修正案。該文件於7月10日獲得國家杜馬通過並獲得聯邦委員會批准。 Active Component公司總裁Alexander Semenov告訴FV，在與新任工業部長Anton Alikhanov的會議上，有可能就對乙醇徵收消費稅問題制定折衷方案，總計約150萬美元木豆酒精將不徵稅。
資料來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Putin-podpisal-zakon-o-nalogovoi-reforme.html
SamSMU 獲得了進行醫療器材臨床試驗的權利，以便在 EAEU 國家進一步銷售
俄羅斯衛生部薩馬拉國立醫科大學已獲得歐亞合格評定與認證協會 (ECA) 的認證批准。 Roszdravnadzor 的命令將 SamSMU 列入有權對醫療器材進行臨床和（或）臨床和實驗室研究以評估其安全性和臨床有效性的醫療組織名單。現在，SamSMU 有機會為有興趣隨後在歐亞經濟聯盟 (EAEU) 國家市場推廣其產品的公司提供服務。除俄羅斯外，還有白俄羅斯共和國、哈薩克共和國、亞美尼亞共和國和吉爾吉斯共和國。認證資訊發佈在Roszdravnadzor的官方網站上，並提交給歐亞經濟委員會。
資料來源：https://samsmu.ru/news/2024/02072/
市場新聞
NMIT 即時訊息。特納將兩項開發的專利轉讓給烏拉爾地區的一家醫療設備製造商
國家小兒創傷與骨科醫學研究中心命名。特種兵Turnera 根據許可協議將其兩項開發成果轉讓給葉卡捷琳堡金屬結構製造商 Medin LLC -烏拉爾」。該中心新聞服務部門 7 月 12 日報道稱，這項措施有助於將技術引入廣泛的臨床實踐，並減少對進口供應商的依賴。
作為交易的一部分，兩項用於單節段矯正兒童嚴重先天性脊椎後側彎的創新脊椎系統專利的使用權被轉讓。金屬結構將在葉卡捷琳堡企業生產和銷售。
2024年6月，國家醫學研究中心命名。作為許可協議的一部分，特納向聯邦創傷、骨科和內假體中心（切博克薩裡）免費捐贈了一種設備，該設備可在髖關節發育不良的骨盆截骨術期間將骨碎片的相互空間方向固定在最佳解剖和功能位置。此技術可將骨頭碎片精確定位在解剖學上正確的位置，透過優化矯正過程縮短手術時間，改善術後恢復並降低術後併發症的風險。
投資者將投資10億盧布用於秋明地區的醫療保健
Pro-Medicine 公司生產基於 KamAZ 車輛的行動醫療綜合體，將在秋明地區的醫療保健領域投資 10 億盧布。根據秋明州政府資訊中心報道，預計投資項目將在該地區 20 個地區建造一個測試和實驗室中心以及一個擁有 12 個手術室的手術室。
自治區政府將為投資者提供全方位支援。目前正在尋找一塊土地。
其他
秋明州的一位外科醫生獲得了局部麻醉分配器的專利
根據該大學網站報道，秋明醫科大學普通外科部門開發了一種局部麻醉設備，即雙迴路浸潤分配器。該裝置可替代進口同類產品。 該分配器由TMU普通外科教授Lidia Komarova開發，旨在在外科手術期間提供麻醉溶液。該發明的作者已經獲得了專利，正在尋找合作夥伴進行大量生產。 在改進的設計中，該設備配有熱交換器，可以冷卻鹽水溶液並消除局部麻醉劑的使用，而局部麻醉劑是一些過敏患者無法忍受的。該分配器還配備了顯示器和超音波感測器，可用於阻擋氣泡，從而提高操作過程中的安全性。此外，該裝置還配備了第二個踏板，其使用方便了醫生的工作。該產品開發商將在 VDNKh 上展示該設備，作為「俄羅斯 - 發明家之國」馬拉松賽的一部分，該馬拉松旨在紀念 6 月 29 日慶祝的發明家和創新者日。 「參加展覽會是展示產品的機會，以便找到生產場地並生產試批產品。我們已經收到了俄羅斯三個醫療中心負責人的回复，他們有興趣購買該設備。
資料來源：https://pharmmedprom.ru/news/hirurg-iz-tyumeni-zapatentovala-dispenser-dlya-mestnoi-anestezii/
俄羅斯創建了一個人工智慧綜合體來預防心臟病發作
來自秋明工業大學和秋明州立大學的學生和工程師團隊開發了一種設備，該設備使用生物識別感測器和人工智慧 (AI) 技術，使人們能夠識別梗塞前狀況的跡象，從而預防心臟病的發展。國家技術倡議平台（NTI）的新聞服務部門向塔斯社報告了這一情況。
「我們的解決方案是一個用於診斷梗塞前狀況的移動綜合體，該設備[基於它]可以測量心率、心電圖和體溫，人工智慧演算法可以識別心臟病的跡象。[該綜合體還包括]一個行動應用程式。 該應用程式還包括一個特殊的藥物追蹤器，可以即時追蹤指標健康狀況，接收建議和警告。
資料來源：https://nauka.tass.ru/nauka/21241661
研究：人工智慧可預測阿茲海默症風險，準確率達 78.5%
波士頓大學的研究人員使用了自 2005 年以來進行的神經心理學測驗訪談。 166個資料被用來訓練人工智慧（AI）患有認知障礙的人，包括59名男性和107名女性，平均年齡81歲。研究人員使用自動語音辨識軟體將錄音轉錄成文本，以預測患有輕度認知障礙的人是否會在六年內患上阿茲海默症。
科學家也將這些記錄載入到人工智慧中，並補充有關患者年齡、性別和教育程度的數據。分析表明，從神經心理測驗錄音中提取的言語特徵是疾病進展的可靠預測因子。包括純文字功能優於傳統的此類測試和人口統計因素。研究論文指出，即使在更明顯的症狀出現之前，言語模式的微妙變化也可以提供認知能力下降的線索。研究表明，該模型的準確率為78.5%。
現在，該計畫的作者計劃擴大開發規模，以包含來自更自然對話的數據，而不僅僅是結構化的神經心理學測試。為此，建議使用智慧型手機應用程式。這種方法可以使人工智慧模型更易於廣泛使用和實用。科學家還將考慮其他類型的數據以提高模型的準確性。
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