Дайджест новостей 13.09.2023-15.09.2023

Регуляторы

Genetico займется клиническими испытаниями медизделий

Росздравнадзор включил центры Genetico в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить лабораторные и клинико-лабораторные исследования медицинских изделий для их регистрации на территории стран ЕАЭС.

Источник: https://t.me/vademecum_live/11396

Российским производителям медицинских изделий вернут уплаченный налог на добавленную стоимость (НДС)

Законопроект, разработанный Минпромторгом, одобрила правительственная комиссия.

Как указано в пояснительной записке, производители медицинских товаров «не являются плательщиками НДС» и поэтому не могут применять вычет «входного» налога на добавленную стоимость, который они платят при приобретении комплектующих. Таким образом увеличивается себестоимость российской медицинской техники. «Это создает неравные фискальные условия по сравнению с ввозимыми в Россию иностранными изделиями, так как для таких изделий страна-экспортер возмещает их производителям НДС», — отмечают авторы. Для ввоза иностранных изделий льготное налогообложение будет отменено.

Источник: https://t.me/delotom/231

Различные виды медизделий можно будет объединять в один лот, при заключении офсетных контрактов

Корректировки внесены в постановление Правительства России №620 от 19 апреля 2021 года. Речь идёт о госзакупках медицинских изделий, по результатам которых между регионом и производителем заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами (офсетные контракты).

Теперь при таких закупках разрешается объединять в один лот медицинские изделия различных видов. Предполагается, что это позволит снизить количество закупочных процедур и ускорить поставки необходимых изделий в медицинские учреждения.

Источник: https://t.me/MedTechIndustry/1161


Новости рынка

УОМЗ за 25 млн рублей обновил комплектующие для неонатального оборудования

Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова потратил на модернизацию неонатальных изделий 25 млн рублей для сокращения в них доли иностранных комплектующих. Средства были получены из бюджета Свердловской области. Речь идет об обогревателе для новорожденных «Лучистое тепло-BONO» и открытой реанимационной системе для новорожденных ОРС-BONO.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/09/14/uomz-za-25-mln-rubley-obnovil-komplektuyushchie-dlya-neonatalnogo-oborudovaniya/


Прочее

ННГУ им. Лобачевского совместно с БФУ им. Канта разрабатывают нейроинтерфейс для ускорения реакции у пожилых

Нейроинтерфейс основан на транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), при которой кора головного мозга стимулируется короткими магнитными импульсами, что используется при лечении депрессии, дефицита внимания, а также других функциональных нарушений. Предполагается начать применять эту технологию для ускорения человеческих реакций.

В настоящее время ученые считают, что повторные сеансы магнитной стимуляции могут привести к накоплению эффекта ускорения реакций мозга. С помощью точной нейросети были зафиксированы состояния мозга, при которых обработка информации нарушалась. Исследователи использовали эти данные для разработки метода машинного обучения, который позволяет предсказывать ошибки мозга человека в реакциях на зрительные стимулы или в тестах на координацию движений по данным ЭЭГ.

Источник: https://t.me/vademecum_live/11374


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 08.09.2023 по 15.09.2023

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-15/65048c57b7cfb.pdf

Новости

Дайджест новостей 31.07.2026 — 14.08.2026
14.08.2026
Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий; Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано; Ученые ИТМО создали «умную» упаковку для контроля качества продуктов
Подробнее
Дайджест новостей 24.07.2026 — 31.07.2026
31.07.2026
Минздрав РФ введет дополнительные индикаторы риска для госконтроля за обращением медизделий; Срок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года; ВОЗ включила Минздрав РФ в список 12 органов для облегчения регулирования рынка медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 17.07.2026 — 24.07.2026
24.07.2026
Действие Порядка ведения реестра КИ медизделий могут продлить до конца 2028 года; Росздравнадзор разделил полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий с регионами; Правила маркировки медизделий предложили распространить на мультитоварные наборы
Подробнее