新闻文摘 2023年9月13日-2023年9月15日

监管机构

Genetico将从事医疗产品的临床试验

Roszdravnadzor已将Genetico中心列入有权在EAEU国家领土上进行医疗器械实验室和临床实验室研究的医疗组织名单。

来源: https://t.me/vademecum_live/11396

俄罗斯医疗器械制造商将退还已缴纳的增值税

该法案由工业和贸易部制定,得到了政府委员会的批准。

正如解释性说明所示,医疗产品制造商"不是增值税纳税人",因此不能适用他们在购买组件时支付的"输入"增值税的扣除。 因此,俄罗斯医疗设备的成本增加。 作者指出:"与进口到俄罗斯的外国产品相比,这造成了不平等的财政条件,因为对于这些产品,出口国向其制造商报销增值税。" 进口外国产品将取消优惠税收.

来源: https://t.me/delotom/231

在签订抵消合同时,各种类型的医疗产品可以组合成一批

对俄罗斯政府2021年4月19日第620号法令进行了调整。 我们正在谈论医疗设备的公共采购,根据其结果,该地区与制造商之间签订了具有反投资义务(抵消合同)的合同。

现在,通过这样的购买,可以将各种类型的医疗产品组合成一个批次。 据推测,这将减少采购程序的数量,并加快向医疗机构提供必要产品的速度。

来源: https://t.me/MedTechIndustry/1161


市场新闻

UOMZ为新生儿设备更新了2500万卢布的组件

以E.S.Yalamov命名的乌拉尔光学和机械工厂花费了25百万卢布用于新生儿产品的现代化,以减少其中外国组件的份额。 这些资金来自斯维尔德洛夫斯克地区的预算。 我们正在谈论新生儿"辐射热-BONO"的加热器和新生儿ORS-BONO的开放式复苏系统。

来源: https://vademec.ru/news/2023/09/14/uomz-za-25-mln-rubley-obnovil-komplektuyushchie-dlya-neobornnogo-oborudovaniya


其他

以其命名。 洛巴切夫斯基和BFU一起。 康德正在开发一种神经接口,以加速老年人的反应

神经界面基于经颅磁刺激,其中大脑皮层受到短磁脉冲的刺激,用于治疗抑郁症,注意力缺陷以及其他功能障碍。 它应该开始使用这项技术来加速人类的反应。

目前,科学家们认为,磁刺激的重复会话可导致加速大脑反应的效果的积累在精确的神经网络的帮助下,记录了信息处理中断的大脑状态。 研究人员利用这些数据开发了一种机器学习方法,该方法允许在对视觉刺激的反应或基于脑电图数据的运动协调测试中预测人脑错误。

来源: https://t.me/vademecum_live/11374


新注册医疗仪器

我们公布于2023年9月8日至2023年9月15日期间注册的新医疗仪器一览表

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-15/65048c57b7cfb.pdf

新闻

新闻摘要 2026年11月06日-2026年11月13日
13.11.2026
俄羅斯衛生部中央醫療組織與資訊化研究所(TsNIIOIZ)發布了人工智慧醫療設備實施指南; 俄羅斯衛生部明確了醫療廢棄物清除電子運單的簽發程序; Medpribor收購俄羅斯合作夥伴西門子醫療
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新闻摘要 2026年10月23日-2026年11月06日
06.11.2026
俄羅斯聯邦醫療監督局(Roszdravnadzor)大規模暫停醫療器材註冊; 俄羅斯聯邦反壟斷局(FAS)與聯邦醫療監督局(Roszdravnadzor)就醫療器材維護服務的公共採購相關具體問題作出澄清; 全俄醫療技術科學研究與測試研究所(VNIIIMT)編制了醫療器材臨床監測報告的方法學指南
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新闻摘要 2026年10月16日-2026年10月23日
23.10.2026
政府已修訂了監獄機構和企業生產的產品俄羅斯原產地確認程序; 議員們提議提高與父母同住的兒童的年齡上限; 中國企業在政府實驗室採購的五大關鍵領域中的三個領域處於領先地位
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