新闻文摘 2023年9月13日-2023年9月15日

监管机构

Genetico将从事医疗产品的临床试验

Roszdravnadzor已将Genetico中心列入有权在EAEU国家领土上进行医疗器械实验室和临床实验室研究的医疗组织名单。

来源: https://t.me/vademecum_live/11396

俄罗斯医疗器械制造商将退还已缴纳的增值税

该法案由工业和贸易部制定,得到了政府委员会的批准。

正如解释性说明所示,医疗产品制造商"不是增值税纳税人",因此不能适用他们在购买组件时支付的"输入"增值税的扣除。 因此,俄罗斯医疗设备的成本增加。 作者指出:"与进口到俄罗斯的外国产品相比,这造成了不平等的财政条件,因为对于这些产品,出口国向其制造商报销增值税。" 进口外国产品将取消优惠税收.

来源: https://t.me/delotom/231

在签订抵消合同时,各种类型的医疗产品可以组合成一批

对俄罗斯政府2021年4月19日第620号法令进行了调整。 我们正在谈论医疗设备的公共采购,根据其结果,该地区与制造商之间签订了具有反投资义务(抵消合同)的合同。

现在,通过这样的购买,可以将各种类型的医疗产品组合成一个批次。 据推测,这将减少采购程序的数量,并加快向医疗机构提供必要产品的速度。

来源: https://t.me/MedTechIndustry/1161


市场新闻

UOMZ为新生儿设备更新了2500万卢布的组件

以E.S.Yalamov命名的乌拉尔光学和机械工厂花费了25百万卢布用于新生儿产品的现代化,以减少其中外国组件的份额。 这些资金来自斯维尔德洛夫斯克地区的预算。 我们正在谈论新生儿"辐射热-BONO"的加热器和新生儿ORS-BONO的开放式复苏系统。

来源: https://vademec.ru/news/2023/09/14/uomz-za-25-mln-rubley-obnovil-komplektuyushchie-dlya-neobornnogo-oborudovaniya


其他

以其命名。 洛巴切夫斯基和BFU一起。 康德正在开发一种神经接口,以加速老年人的反应

神经界面基于经颅磁刺激,其中大脑皮层受到短磁脉冲的刺激,用于治疗抑郁症,注意力缺陷以及其他功能障碍。 它应该开始使用这项技术来加速人类的反应。

目前,科学家们认为,磁刺激的重复会话可导致加速大脑反应的效果的积累在精确的神经网络的帮助下,记录了信息处理中断的大脑状态。 研究人员利用这些数据开发了一种机器学习方法,该方法允许在对视觉刺激的反应或基于脑电图数据的运动协调测试中预测人脑错误。

来源: https://t.me/vademecum_live/11374


新注册医疗仪器

我们公布于2023年9月8日至2023年9月15日期间注册的新医疗仪器一览表

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-15/65048c57b7cfb.pdf

新闻

新闻摘要 2026年04月03日-2026年04月10日
10.04.2026
俄羅斯政府擴大了醫療器材標籤強制標註範圍; 勞動部將更新技術復健設備(TRE)市場的監管架構; 俄羅斯首款遠距醫療聽診器已獲得美國專利
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新闻摘要 2026年03月27日-2026年04月03日
03.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材註冊諮詢程序; 俄羅斯衛生部一個委員會駁回了所有將新型醫療器材納入強制醫療保險(CMI)清單的申請; 政府計劃在2030年將非法醫療器材販運的比例降低至21%
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新闻摘要 2026年03月20日-2026年03月27日
27.03.2026
俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心(FCDPiLO)可能被指定負責為國家項目採購藥品和醫療器材; 持續血糖監測系統將集中採購; 俄羅斯國家技術集團註冊新型智慧控制麻醉呼吸機
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