Дайджест новостей 14.08.2024 — 16.08.2024

Регуляторы

Регулятор уточнил порядок обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации

Минтруд России утвердил изменения в некоторые правовые акты по вопросам обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации (ТСР). Так, например, теперь для подбора опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов будут учитывать не только рост и вес ребенка, но и расстояние от стопы до груди, от стопы до колена и от стопы до промежности.

Кроме того, при подборе ходунков, кресла-коляски для детей и взрослых с ДЦП или при необходимости в дополнительной поддержке тела будут учитывать уровень активности по GMFCS (шкала оценки ДЦП). При назначении специальной одежды будет определяться особенность изготовления – для типовых фигур, индивидуальное изготовление или при сложной сочетанной патологии, требующей особо сложных методов изготовления.

Также ведомство дополнило перечень ТСР 161 наименованием. Например, для детей – ходунки шагающие складные/нескладные/крупногабаритные, на колесах/без колес, с подмышечной опорой, с дополнительной фиксацией, ходунки-роллаторы. Для детей и взрослых – кресло-коляска с жестким сидением и спинкой, с откидной спинкой, с регулировкой угла наклона подножки, с дополнительной фиксацией, с электроприводом, для людей с большим весом и другие виды.

В июле 2024 года Минтруд представил на общественное обсуждение проект приказа, утверждающий перечень медицинских и социальных показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов ТСР. Ведомство намеревалось впервые прописать соцпоказания, которые будут определять при проведении медико-социальной экспертизы (МСЭ) в целях повышения активности и участия инвалида, а также эффективности восстановления способности к самообслуживанию и трудовой деятельности. На данный момент проект находится на этапе завершения независимой антикоррупционной экспертизы.

Еще ведомство в июле 2024 года разработало проект постановления Правительства РФ об изменении правил обеспечения инвалидов ТСР. Согласно корректировкам, заявление о замене ТСР инвалид или его законный представитель смогут подать за 60 календарных дней до истечения установленных сроков пользования ТСР. На данный момент это возможно только после истечения срока пользования продукции. Новелла разработана для непрерывного обеспечения нуждающихся в ТСР.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/08/15/regulyator-utochnil-poryadok-obespecheniya-invalidov-tekhnicheskimi-sredstvami-reabilitatsii/


Новости рынка

В ЦВ «Протек» рассказали о пятнадцати миллионах единиц промаркированной с начала года продукции

В список постоянных клиентов, пользующихся услугами маркировки, входят семнадцать производственных и дистрибьюторских компаний — российских юрлиц, специализирующихся на импортных поставках в рамках ЕАЭС, рассказали в компании.

Первая маркировочная линия, предназначенная для бокового нанесения стикеров на упаковку, была запущена на площадке терминала «Транссервис-2» логистического парка в июне 2023 года. Вторая и третья линии (боковое и верхнее нанесение) — в апреле 2024 года в контуре терминала «Транссервис-3».

Мощность каждой эксплуатируемой линии — от 12 тыс. до 22 тыс. упаковок за смену (12 часов), в зависимости от характеристики товара, включая коробочную и палетную агрегацию, уточнили в ЦВ «Протек».

В компании также сообщили, что до конца 2024 года на площадке терминала «Транссервис-2» планируется запуск четвертой линии, предназначенной для маркировки лекарственных средств и БАД.

«Маркировка прочно вошла в российскую экономику — наличие идентификационных кодов, позволяющих контролировать движение товара от производителя до конечного потребителя с целью исключения из обращения контрафактных и фальсифицированных товаров, стало обязательным для табачных и меховых изделий, обуви, питьевой воды и ряда других товарных категорий, в том числе лекарственных средств и БАД, — отметил генеральный директор ЦВ «Протек» Дмитрий Погребинский. — Список пополняется медицинскими изделиями. Услуги по маркировке — логичный и своевременный шаг по развитию логистического сервиса ЦВ «Протек». Таможенно-складская инфраструктура, предназначенная для обеспечения поставок импортных товаров в РФ и их маркировки до ввода в оборот, набирает мощность. Под нее выделено 4 тыс. кв. м площади. Помимо автоматических маркировочных линий дополнительно организовано 50 рабочих мест для ручной маркировки и агрегации, которые оборудованы всем необходимым для идентификации товара по штрихкодам, автоматической печати стикеров и занесения информации в складскую систему учета и агрегации. Мы рассматриваем перспективы запуска маркировки медтехники и медицинских изделий».

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/V-CV-Protek-rasskazali-o-pyatnadcati-millionah-edinic-promarkirovannoi-s-nachala-goda-produkcii.html

В Санкт-Петербурге возведут поликлинику за 4,2 млрд рублей

Комитет по государственному заказу Санкт-Петербурга объявил тендер на строительство амбулаторно-поликлинического учреждения в Московском районе города. Начальная цена контракта составляет 4,2 млрд рублей. Деньги выделят из бюджета Санкт-Петербурга.

Разноэтажное здание (3, 4, 6 этажей) П-образной формы предназначено для обслуживания детского и взрослого населения. По предварительным данным, в учреждении будут работать 585 сотрудников.

Для обслуживания взрослого населения на 600 посещений в смену предусмотрены кабинеты врачей, а также несколько отделений – три терапевтических, хирургическое, стоматологическое, травматологическое и акушерско-гинекологическое. Кроме того, подрядчик обязуется возвести отделение дневного пребывания на 20 мест и отделение профпатологии.

Детское отделение с мощностью 300 посещений в смену вмещает в себя педиатрическое и консультативно-диагностическое отделения, а также кабинет медико-социальной помощи, отделение профилактики, организации медпомощи несовершеннолетним в образовательных организациях и отделение скорой помощи на шесть выездных бригад. Кроме того, к зданию будет примыкать подземная парковка на 54 машины.

Отдельно планируется возвести общеклиническую лабораторию и участок обращения с медотходами. На территории разместят детскую площадку с игровым оборудованием, а также парковку для велосипедов, самокатов, детских колясок и санок.

В 2023 году Фонд капитального строительства и реконструкции Санкт-Петербурга разместил тендеры на строительство медучреждений в Петербурге и Сестрорецке. Суммарная стоимость четырех контрактов достигает 30 млрд рублей. По всем четырем лотам были определены победители. Контракт на возведение детского центра хирургии врожденных пороков развития и восстановительного лечения на 250 коек и здание высокотехнологического медицинского корпуса больницы № 15 заключили с компанией «БалтИнвестСтрой».

Тендер на возведение поликлиники для взрослых на территории, ограниченной проспектом Маршала Блюхера, Лабораторным проспектом и Бестужевской улицей, выиграла компания «С-Индустрия». Победителем конкурса на возведение многопрофильного лечебно-диагностического корпуса Городской больницы № 40 Курортного района стала компания «Лентехстрой».

Источник: https://vademec.ru/news/2024/08/15/v-sankt-peterburge-vozvedut-polikliniku-za-4-2-mlrd-rubley/


Прочее

Ученые Башкирского ГМУ Минздрава России разработали методику ранней диагностики заболеваний опорно-двигательного аппарата и сопутствующей патологии

Специалисты из Башкирского государственного медицинского университета Минздрава России развивают предиктивную и персонализированную медицину.

Один из проектов — «Комплексный анализ состояния опорно-двигательного аппарата у лиц молодого возраста с различными вариантами дисплазии соединительной ткани».

Соединительная ткань — самая распространенная в организме человека, ее нарушения провоцируют развитие заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартрита с болью в суставах и остеопороза с переломами.

— Такого рода заболевания чаще выявляются на поздних стадиях, когда лечить значительно сложнее. Поэтому на сегодняшний день актуальна ранняя диагностика в рамках концепции предупреждающей и персонализированной медицины, — отметила аспирант и автор проекта Карина Ахиярова.

На сегодняшний день изучение развития заболеваний невозможно без генетических исследований.

В рамках научного исследования ученые Башкирского ГМУ Минздрава России исследуют гены, которые кодируют строение и обмен костной и хрящевой ткани.

Новый подход к профилактике заболевания позволит создать индивидуальный прогноз для каждого человека.

Еще один важный шаг в методике — рентгеновская денситометрия — исследование плотности костной ткани.

Аппарат денситометрии в университетской клинике определяет патологию кости с высокой точностью и позволяет оценить состав тела с применением программы Total body.

— Благодаря анализу состава тела мы узнаем, сколько у человека жировой ткани, мышечной массы, как они распределены. На сегодняшний день состав тела — очень важный параметр для оценки здоровья в целом, риска развития не только патологии опорно-двигательного аппарата, но и сердечно-сосудистой патологии, сахарного диабета, подчеркнула Карина Ахиярова.

Уже получены два патента и выпущены статьи в высокорейтинговых научных журналах.

Сочетание результатов этих двух видов исследований (рентгеновской денситометрии и генетических) позволяет определить факторы, влияющие на плотность костной ткани, а значит — предотвратить раннюю потерю костной массы и нежелательные переломы в будущем.

Источник: https://minzdrav.gov.ru/special/regional_news/21628-uchenye-bashkirskogo-gmu-minzdrava-rossii-razrabotali-metodiku-ranney-diagnostiki-zabolevaniy-oporno-dvigatelnogo-apparata-i-soputstvuyuschey-patologii


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 09.08.2024 по 16.08.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 01.11.2025 — 07.11.2025
07.11.2025
РААС призвала ввести маркировку для еще одной группы товаров; Порог для уплаты НДС для «упрощенцев» будет снижаться поэтапно; Первый в России завод по производству оборудования для диализа планируется открыть в марте
Подробнее
Дайджест новостей 24.10.2025 — 01.11.2025
01.11.2025
В балльную систему оценки локализации добавят 94 медицинских изделия; В России продлят особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года; Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
Подробнее
Дайджест новостей 17.10.2025 — 24.10.2025
24.10.2025
Переход к единому рынку медизделий ЕАЭС отложат на два года; Минздрав РФ составил список медтехники для модернизации онкоцентров в регионах; Производитель глюкометров «ЭЛТА» оспорил в суде претензии Росздравнадзора
Подробнее