新闻摘要 2024年08月14日-2024年08月16日

监管机构

監管機構明確了為殘疾人提供復健技術手段的程序

俄羅斯勞動部已批准對一些有關向殘疾人提供康復技術手段(TSR)的法律法案進行修改。所以,比如說,現在給殘障兒童選擇爬、坐、臥、立的支撐,不僅要考慮孩子的身高、體重,還要考慮腳到胸部的距離,腳到腳的距離。會陰。

此外,在為腦性麻痺兒童和成人選擇助行器、輪椅時,或如果需要額外的身體支撐時,將考慮根據GMFCS(腦性麻痺評估量表)的活動量。在規定特殊服裝時,將確定製造特徵 - 適用於標準身材、單獨製造或需要特別複雜製造方法的複雜組合病症。

該部門還在 TMR 清單中增加了 161 個項目。例如,針對兒童 - 折疊式/非折疊式/大型步行學步車、帶輪子/不帶輪子、帶腋窩支撐、帶附加固定裝置、助行車。適合兒童和成人 - 帶有硬座和靠背、可傾斜靠背、可調節腳踏板角度、帶有附加固定裝置、電動驅動的輪椅,適合體重較大的人和其他類型的人。

2024 年 7 月,勞動部提交了一份命令草案供公眾討論,該草案批准了為殘疾人提供 TSR 的醫療和社會適應症和禁忌症清單。該部門打算首次規定社會指標,這些指標將在醫療和社會檢查(MSE)期間確定,以增加殘疾人的活動和參與,以及恢復自理能力的有效性和工作。目前,該項目正處於完成獨立反腐敗審查階段。

2024年7月,該部門還制定了俄羅斯聯邦政府關於修改為殘疾人提供TSR的規則的決議草案。根據調整,殘障人士或其法定代理人可以在規定的TSR使用期間屆滿前60個自然日提出更換TSR的申請。目前,這只能在產品過期後才能實現。這種新穎性旨在持續為有需要的人提供 TSR。

来源:https://vademec.ru/news/2024/08/15/regulyator-utochnil-poryadok-obespecheniya-invalidov-tekhnicheskimi-sredstvami-reabilitatsii/


市场新闻

CV Protek 談到自年初以來已有約 1500 萬件產品貼有標籤

該公司表示,使用標籤服務的常客名單包括 17 家生產和分銷公司,這些公司是歐亞經濟聯盟內專門從事進口用品的俄羅斯法人實體。

2023 年 6 月,第一條專為包裝側面貼標而設計的標記線在物流園區 Transservice-2 航站樓現場啟動。第二條和第三條線路(側面和頂部應用)- 2024 年 4 月在 Transservice-3 航站樓線路中運行。

每條生產線的產能為每班(12 小時)12,000 至 22,000 個包裹,具體取決於產品的特性,包括箱子和托盤聚合(如 CV Protek 規定)。

該公司還報告稱,到 2024 年底,計劃在 Transservice-2 終端機現場推出第四條生產線,用於為藥品和膳食補充劑貼標籤。

「標籤在俄羅斯經濟中已經牢固確立——識別碼的存在可以控製商品從製造商到最終消費者的流動,從而將假冒偽劣商品排除在流通之外,這已成為煙草和毛皮的強制性規定。 — 這份清單正在補充醫療產品。標籤服務是 CV Protek 物流服務發展中順理成章且及時的一步。旨在確保向俄羅斯聯邦供應進口貨物並在投入流通前貼上標籤的海關和倉庫基礎設施正在獲得能力。已分配面積4000平方米。米麵積。除了自動標記線外,還組織了另外 50 個用於手動標記和聚合的工作站,這些工作站配備了透過條碼識別貨物、自動列印貼紙以及將資訊輸入倉庫會計和聚合系統所需的一切。我們正在考慮推出醫療設備和醫療器材標籤的前景。

来源:https://pharmvestnik.ru/content/news/V-CV-Protek-rasskazali-o-pyatnadcati-millionah-edinic-promarkirovannoi-s-nachala-goda-produkcii.html

聖彼得堡將耗資42億盧布興建診所

聖彼得堡國家秩序委員會宣布招標,在該市莫斯科夫斯基區建造一家門診診所。起始價合約金額達42億盧布。這筆錢將從聖彼得堡的預算中撥款。

一座U形多層建築(3、4、6層)旨在為兒童和成人提供服務。根據初步數據,該機構將僱用585名員工。

為了為每班 600 人次就診的成年人提供服務,這裡設有醫生辦公室以及多個科室 - 三個治療科、外科科、牙科科、創傷科和婦產科。此外,承包商還承諾建造一個20個名額的日托部門和一個職業病理科。

兒童科每班可容納 300 人次就診,包括兒科、諮詢和診斷室、醫療和社會關懷辦公室、預防科(負責為教育機構中的未成年人提供醫療護理)以及急診室(擁有 6 名急診科)流動隊。此外,該建築還將毗鄰可容納 54 輛車的地下停車場。

另外,擬興建普通臨床實驗室和醫療廢棄物管理區。該地區將包括一個配有遊樂設施的兒童遊樂場,以及自行車、踏板車、嬰兒車和雪橇的停車場。

2023年,聖彼得堡基本建設和重建基金對聖彼得堡和謝斯得羅列茨克的醫療機構建設進行了招標。這四份合約的總價值達到300億盧布。所有四個批次的獲勝者均已確定。與BaltInvestStroy公司簽訂了興建250個床位的兒童先天畸形手術和復健治療中心以及興建第15醫院高科技醫療大樓的合約。

S-Industry 公司中標了在 Marshal Blucher 大道、Laboratory 大道和 Bestuzhevskaya 街邊界地區建造成人診所的招標。庫羅特尼區第 40 號城市醫院多學科治療和診斷大樓建設競賽的獲勝者是 Lantekhstroy 公司。

来源:https://vademec.ru/news/2024/08/15/v-sankt-peterburge-vozvedut-polikliniku-za-4-2-mlrd-rubley/


其他

俄羅斯衛生部巴什基爾國立醫科大學的科學家開發了一種早期診斷肌肉骨骼系統疾病及伴隨病理的方法

俄羅斯衛生部巴什基爾國立醫科大學的專家正在開發預測性和個人化醫療。

其中一個項目是「對患有各種類型結締組織發育不良的年輕人的肌肉骨骼系統狀態進行綜合分析」。

結締組織是人體最常見的組織;其疾病會引發肌肉骨骼系統疾病,包括伴隨關節疼痛的骨關節炎和伴隨骨折的骨質疏鬆症。

- 這種病 更常見的是在後期發現,此時治療更加困難。因此,今天,早期診斷在預防和個性化醫療概念的框架內具有重要意義。

今天,如果沒有基因研究,就不可能研究疾病的發展。

作為科學研究的一部分,俄羅斯衛生部巴什基爾國立醫科大學的科學家正在研究編碼骨骼和軟骨組織結構和代謝的基因。

一種新的疾病預防方法將使為每個人創建個體預後成為可能。

此技術的另一個重要步驟是 X 射線密度測定—骨組織密度的研究。

大學診所的密度測定儀可以高精度確定骨骼病理學,並允許您使用全身程序評估身體組成。

— 透過對身體組成的分析,我們可以了解一個人有多少脂肪組織和肌肉質量以及它們的分佈。今天的身體組成。

- 卡琳娜·阿基亞羅娃(Karina Akhiyarova)強調,這是評估整體健康狀況的一個非常重要的參數,不僅是肌肉骨骼系統病理的風險,而且是心血管病理、糖尿病的風險。

已獲得兩項專利,並在高評價的科學期刊上發表了文章。

結合這兩類研究(X 射線密度測定和遺傳學)的結果,我們可以確定影響骨密度的因素,從而防止未來早期骨質流失和不必要的骨折。

来源:https://minzdrav.gov.ru/special/regional_news/21628-uchenye-bashkirskogo-gmu-minzdrava-rossii-razrabotali-metodiku-ranney-diagnostiki-zabolevaniy-oporno-dvigatelnogo-apparata-i-soputstvuyuschey-patologii


新注册医疗器械

我們發布2024年8月9日至2024年8月16日註冊的新醫療器材清單

列表連結:[參見。附表]

新闻

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