Дайджест новостей 15.03.2024 — 18.03.2024
Регуляторы
Опубликован проект Концепции дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе Публичное обсуждение продлиться до 12.04.2024 г. (паспорт проекта во вложении)
Продажу нелегальных и просроченных меизделий заблокируют с помощью системы маркировки.
Продажи нелегальных медизделий будут заблокированы с помощью системы маркировки, следует из постановления правительства. Согласно документу, с 1 марта 2025 года кассы не смогут допустить продажу нелегальных медизделий и кресел-колясок.
В режиме онлайн при сканировании кода маркировки кассовое программное обеспечение (ПО) будет обращаться к системе маркировки и получать от нее сведения о запрашиваемом товаре. Если сработает один из критериев, то продать товар не удастся. Постановлением утверждены следующие критерии блокировки: товар не введен в оборот, данные о коде или его нанесении отсутствуют, товар уже выведен из оборота, продажа товара заблокирована контрольным (надзорным) органом, код проверки не соответствует требованиям, срок годности истек (если он установлен для медизделия).
Как пояснили «МВ» в операторе системы маркировки «Честный знак», нововведение затронет только розничных участников оборота, которые уже имеют опыт работы с блокировками на кассах по другим группам маркируемых товаров. Для нового режима не требуется дополнительное оборудование – механизм реализован через обращение к системе маркировки кассового ПО, которое уже установлено у участников оборота.
В марте 2024 года Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке для новой группы товаров. Среди них презервативы, шприцы, инфузионные системы, аппараты ИВЛ, маски и филлеры. Росздравнадзор получит полный доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров, включенных в эксперимент. Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медучреждений, а в перспективе и блокировать оборот тех медизделий, к качеству которых возникли вопросы.
Новости рынка
«Ростех» запустил систему дистанционного отслеживания состояния беременных
В цифровую платформу «Ростеха» «Персональные медицинские помощники» добавили возможность отслеживать состояние беременной женщины, сообщила 18 марта пресс-служба госкорпорации. К системе, позволяющей удаленно контролировать показатели здоровья, подключат новые медицинские изделия – фетальные мониторы для контроля за сердцебиением плода. Кроме того, беременным, участвующим в проекте, выдадут тонометры и глюкометры.
Результаты измерений уровня глюкозы в капиллярной крови, систолического и диастолического давления, частоты сердечных сокращений матери и ребенка по назначению врача будут поступать на платформу «Персональные медицинские помощники», откуда передаваться в медицинские информационные системы для контроля врачом состояния женщины и ее будущего ребенка на разных стадиях беременности.
роект стартует в марте в госпитале «Мать и дитя» в Москве и клиниках медицинской сети в Ярославле, в Астраханской и Владимирской областях, республиках Алтай, Башкортостан и Саха (Якутия). Методологическое руководство проектом будет осуществлять НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова совместно с РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Информационная система «Персональные медицинские помощники» была запущена в начале 2023 года для дистанционного мониторинга состояния здоровья людей с хроническими заболеваниями. В ней зарегистрированы уже более 37 тыс. медизделий. Оператор системы — «Росэлектроника».
На медобслуживание ЗАТО «Росатома» направят более 3 млрд рублей
Госкорпорация «Росатом» совместно с ФМБА России в 2024 году продолжит реализацию проекта «Совершенствование качества и доступности медицинской помощи в городах присутствия». Программа действует в 18 закрытых административно-территориальных образованиях (ЗАТО). Общий бюджет проекта на этот год составит более 3 млрд рублей.
Средства пойдут на продолжение развития Центров промышленной медицины, расшириние работы Координационного центра по онкологии, ремонт в медучреждениях и их дополнительное оснащение.
«В 2024 году, учитывая положительный результат от реализации проекта, концерном было принято решение о его распространении еще на два «атомных» города – Сосновый Бор (Ленинградская область) и Полярные Зори (Мурманская область). Таким образом, количество городов расположения АЭС «Росэнергоатома» увеличилось в текущем году практически в два раза», – уточнили в «Росатоме».
Реализация совместного проекта госкорпорации и ФМБА, направленная на улучшение медпомощи в «атомных» городах, стартовала в 2022 году. В прошлом году его реализовали в Десногорске Смоленской области, Заречном Свердловской области и Удомле Тверской области. Бюджет составил 1,7 млрд рублей.
Источник: https://vademec.ru/news/2024/03/18/na-medobsluzhivanie-zato-rosatoma-napravyat-bolee-3-mlrd-rubley/
В Екатеринбурге построят новую детскую поликлинику ГАУЗ СО «Детская городская больница № 15 город Екатеринбург»
Благодаря реализации региональной программы «Модернизация первичного звена здравоохранения» национального проекта «Здравоохранение» в городе Екатеринбурге Свердловской области планируется построить новую детскую поликлинику ГАУЗ СО «Детская городская больница № 15 город Екатеринбург».
Амбулаторно-поликлиническое учреждение будет обслуживать около 25 тысяч человек прикрепленного населения, а в смену принимать около 700 человек, что поможет разгрузить от посещений два имеющихся здания больницы.
Возвести планируется здание высотой в 7 этажей. В будущей детской поликлинике разместят несколько отделений (два педиатрических отделения на 28 участков, консультативное отделение, отделения профилактической и неотложной помощи, восстановительного лечения, функциональной и лучевой диагностики), а также дневной стационар на 22 койки, конференц-зал на 200 посадочных мест, регистратуру и call-центр. Лабораторная и диагностическая службы, в том числе отделения рентгенологии, УЗИ-диагностики, клинико-диагностическая лаборатория помогут усилить диагностическую службу больницы.
Предполагается, что медицинское учреждение будет работать в две смены, а количество штатных сотрудников детской поликлиники составит 452 человека. Юных посетителей будут принимать педиатры и узкие специалисты (хирурги, неврологи, офтальмологи, ортопеды, травматологи, кардиологи, гастроэнтерологи и другие специалисты).
Сейчас на объекте активно ведутся строительные работы в соответствии с графиком производства работ. Подрядчик должен ввести здание в эксплуатацию не позднее 30 июля 2025 года.
Источник: https://t.me/roszdravnadzor_official/2350
На базе межуниверситетского кампуса в Челябинске откроется несколько лабораторий по производству медизделий
В одной лаборатории будут создавать зубные протезы из нанотитана, в другой — эктопротезы, а в третьей будут проводить фотополимерную 3D-печать для применения в стоматологии и хирургии.
По мнению Натальи Нуриевой, проректора по стратегическому развитию, науке и инновациям Южно-Уральского медуниверситета, создание лаборатории для производства нанотитановых изделий, которая откроется первой, станет важным шагом вперед для университета. Лаборатория создаст большие перспективы для развития научных возможностей и внедрения их в практику, вдохновит обучающихся на новые достижения и работу в регионе. А также предоставит студентам шанс познакомиться с передовыми технологиями и станет площадкой для проведения качественных исследований, способствующих развитию науки и улучшению практики.
Технологическим партнером университетской лаборатории выступит специализирующаяся на производстве дентальных имплантатов компания, использующая отечественный нанокристаллический титан. Протезы из этого материала отличаются прочностью и хорошей приживляемостью. В вузе считают, что появление лабораторий расширит географию применения нанотитановых изделий. Готовая продукция будет поставляться не только в города Южного Урала, но и в медучреждения других регионов России. В планах также организация экспорта продукции в Беларусь, Казахстан, Узбекистан, Бразилию, Вьетнам и Индию.
Программа создания сети кампусов стартовала в России в 2021 году по поручению Президента России в рамках национального проекта «Наука и университеты».
Источник: https://t.me/MedTechIndustry/1256
Прочее
На сайте ВНИИИМТ запущен чат-бот
Встречайте нового члена команды ВНИИИМТ — чат бот, который поможет вам получить ответы на свои вопросы.
- Доступен 24/7.
- Простой в использовании.
- Мгновенно решает вашу проблему.
- Не пропускает ни одно обращение.
Чат-бот доступен на сайте ВНИИИМТ и в Telegram @Vniiimtbot.
Попробовать: https://t.me/vniiimt/483
Новости
