新闻摘要 2024年03月15日-2024年03月18日

监管机构

歐亞經濟聯盟進一步發展醫療器材共同市場構想草案已發布,公開討論將持續至2024年4月12日(附項目護照)

將使用標籤系統阻止非法和過期產品的銷售。

根據政府法令,將使用標籤系統阻止非法醫療產品的銷售。 文件稱,自2025年3月1日起,收銀機將不再允許銷售非法醫療產品和輪椅。

在線上時,當掃描標籤代碼時,收銀機軟體(軟體)將存取標籤系統並從中接收有關所請求產品的資訊。 如果觸發其中一項條件,則該產品將不會被銷售。 該決議批准了以下封鎖標準:該產品尚未投入流通,沒有代碼或其應用的數據,該產品已退出流通,該產品的銷售受到控制(監管機構)的封鎖)機構,驗證碼不符合要求,有效期已過(如果是為醫療器材設立的)。

正如 Honest Sign 標籤系統的營運商向 MV 解釋的那樣,這項創新只會影響那些已經有在結帳時阻止其他群組標籤商品的經驗的零售參與者。 新模式不需要額外的設備——該機制是透過存取收銀軟體標記系統來實現的,該系統已經由交易參與者安裝。

2024年3月,工貿部提議對一批新商品進行標示實驗。 其中包括保險套、注射器、輸液系統、呼吸器、面罩和填充物。 Roszdravnadzor 將完全獲得實驗中所有商品的可追溯性。 這將使監管機構能夠評估醫療機構的充足性和人員配備,並在未來阻止那些品質受到質疑的醫療產品的流通。

資料來源:https://medvestnik.ru/content/news/Prodaju-nelegalnyh-i-prosrochennyh-meizdelii-zablokiruut-s-pomoshu-sistemy-markirovki.html


市场新闻

Rostec推出了遠端監測孕婦狀況的系統

根據俄羅斯國家公司新聞服務部 3 月 18 日報道,Rostec 數位平台「個人醫療助理」增加了追蹤孕婦狀況的功能。 新的醫療產品——用於監測胎兒心跳的胎兒監視器——將連接到該系統,從而可以遠端監測健康指標。 此外,參與該計畫的孕婦還將獲得眼壓計和血糖儀。

根據醫生的指示,母親和孩子的毛細血管血糖水平、收縮壓和舒張壓、心率的測量結果將發送到個人醫療助理平台,並從該平台傳輸到醫療信息系統以便醫生在懷孕的不同階段監測婦女及其未出生的孩子的狀況。

該計畫於三月在莫斯科母嬰醫院以及雅羅斯拉夫爾、阿斯特拉罕和弗拉基米爾地區、阿爾泰共和國、巴什科爾托斯坦共和國和薩哈(雅庫特)的醫療網路診所啟動。 此計畫的方法學管理將由以國家婦產科和圍產期醫學研究中心命名的機構進行。 阿卡德。 在和。 庫拉科夫與俄羅斯國立研究醫科大學一起命名。 你。 皮羅戈夫。

2023年初上線「個人醫療助理」資訊系統,遠端監測慢性病患者健康狀況。 已有超過37000種醫療器材在其中註冊。 系統運營商是俄羅斯電子公司。

資料來源:https://medvestnik.ru/content/news/Rosteh-zapustil-sistemu-distancionnogo-otslejivaniya-sostoyaniya-beremennyh.html

超過30億盧布將用於Rosatom封閉式股份公司的醫療保健

2024年,Rosatom國家公司將與俄羅斯聯邦醫療和生物局一起繼續實施「提高所在城市醫療服務的品質和可用性」計畫。 該計劃在 18 個封閉的行政領土實體 (CLATE) 中運作。 今年的專案預算總額將超過30億盧布。

這些資金將用於繼續發展工業醫學中心、擴大腫瘤協調中心的工作、維修醫療機構及其附加設備。

「2024年,考慮到該計畫實施的積極成果,該公司決定將其擴展到另外兩個『核』城市-索斯諾維博爾(列寧格勒地區)和波利亞尼佐裡(摩爾曼斯克地區)。 因此,Rosenergoatom 核電廠所在的城市數量今年幾乎增加了一倍,」Rosatom 表示。

國營企業與 FMBA 之間的聯合計畫於 2022 年開始實施,旨在改善「核能」城市的醫療服務。 去年,該計畫在斯摩棱斯克州的德斯諾戈爾斯克、斯維爾德洛夫斯克州的紮列奇內和特維爾州的烏多姆利亞實施。 預算達17億盧布。

資料來源:https://vademec.ru/news/2024/03/18/na-medobsluzhivanie-zato-rosatoma-napravyat-bolee-3-mlrd-rubley/

葉卡捷琳堡將建造一個新的兒童診所。

由於斯維爾德洛夫斯克州葉卡捷琳堡市實施了國家「醫療保健」計畫的「初級衛生保健現代化」地區計劃,計劃在國家公共衛生自治機構「兒童醫院」中建立一個新的兒童診所。葉卡捷琳堡市第15 醫院」。

該門診將為附屬人口約2.5萬人提供服務,每班可容納約700人,這將有助於緩解現有兩棟醫院建築的就診負擔。

計劃興建一棟7層樓高的建築物。 未來的兒童診所將設有多個科室(兩個兒科,28個科室,一個諮詢科,預防和急診科,復健治療科,功能和放射診斷科),以及一個擁有22張病床的日間醫院,一個會議室, 200 個座位、一個登記處和一個呼叫中心。 實驗室和診斷服務,包括放射科、超音波診斷、臨床診斷實驗室將有助於加強醫院的診斷服務。

預計醫療機構實施兩班倒運營,兒童診所專職員工人數為452人。 兒科醫生和專業專家(外科醫生、神經科醫生、眼科醫生、骨科醫生、創傷科醫生、心臟病專家、胃腸病學家和其他專家)將接待年輕參觀者。

目前,現場施工工作正按計畫進行。 承包商必須在 2025 年 7 月 30 日之前將建築物投入營運。

資料來源:https://t.me/roszdravnadzor_official/2350

多個醫療器材生產實驗室將在車里雅賓斯克大學聯合校區的基礎上開放

在一個實驗室中,他們將用奈米鈦製造假牙,在另一個實驗室中製造外假體,在第三個實驗室中,他們將進行用於牙科和外科手術的光聚合物 3D 列印。

南烏拉爾醫科大學負責策略發展、科學與創新的副校長 Natalya Nurieva 表示,首先開放的奈米鈦產品生產實驗室的創建將是該大學向前邁出的重要一步。 該實驗室將為科學能力的發展及其在實踐中的實施創造廣闊的前景,並將激勵學生在該地區取得新的成就和工作。 它還將為學生提供熟悉先進技術的機會,並成為進行高品質研究的平台,有助於科學的發展和實踐的改進。

該大學實驗室的技術合作夥伴將是一家專業生產植牙的公司,使用國產奈米晶鈦。 用這種材料製成的義肢耐用且具有良好的成活率。 大學認為,實驗室的出現將擴大奈米鈦產品的應用範圍。 成品不僅將供應給南烏拉爾地區的城市,還將供應給俄羅斯其他地區的醫療機構。 還計劃組織產品出口到白俄羅斯、哈薩克、烏茲別克、巴西、越南和印度。

作為「科學與大學」國家計畫的一部分,俄羅斯總統代表俄羅斯於 2021 年啟動了創建校園網路的計畫。

資料來源:https://t.me/MedTechIndustry/1256


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