Дайджест новостей 15.07.2024 — 17.07.2024
Регуляторы
Минздраву выделят дополнительные средства из федерального бюджета
Президент России Владимир Путин подписал Федеральный законопроект № 175-ФЗ от 12.07.2024 о внесении изменений в закон «О федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов». Документ вступил в силу со дня подписания.
Согласно законопроекту, всего в рамках изменения ведомственной структуры расходов федерального бюджета выделят 521,6 млрд руб. Минздраву из этих средств направят 484 млн руб., Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) выделят 121 млн руб., на здравоохранение пойдет 787 млн руб.
Из федерального бюджета профинансируют следующие госпрограммы, проекты и мероприятия:
- «Развитие здравоохранения»;
- «Развитие инфраструктуры здравоохранения»;
- «Развитие образования»;
- «Управление кадровыми ресурсами здравоохранения»;
- «Научно-технологическое развитие Российской Федерации»;
- «Медико-санитарное обеспечение отдельных категорий граждан»;
- «Медицинская наука для человека»;
- «Обеспечение химической и биологической безопасности Российской Федерации»;
- «Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения».
Обязательную маркировку технических средств реабилитации ввели с 1 сентября
Правительство утвердило изменения в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке. Список пополнили 77 новых позиций. Опубликовано соответствующее распоряжение № 1765-р от 04.07.2024.
В перечень внесли следующие технические средства реабилитации (ТСР):
- санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании;
- трости опорные и тактильные, костыли, опоры и поручни;
- части и принадлежности протезов, функциональные узлы и ортезы;
- противопролежневые матрацы и подушки;
- специальные средства при нарушениях функций выделения;
- кресла-стулья с санитарным оснащением;
- кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям.
Указанные пункты, а также препараты для ветеринарного применения необходимо будет маркировать с 1 сентября текущего года. Кроме того, маркировке с 1 марта 2025 года также подлежат медицинские перчатки.
В конце июня 2023 года Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке отдельных видов технических средств реабилитации. В перечень тогда предлагалось включить функциональные узлы протезов, специальные средства при нарушениях функций выделения и ряд другой продукции. Пилот начался с 15 октября 2023 года, он будет идти до 31 августа 2024 года.
Новости рынка
Производителям УЗИ-оборудования затруднен доступ в реестр радиоэлектронной продукции
Для российских производителей медицинского оборудования складываются благоприятные условия на рынке — растет доверие к выпускаемым в стране аппаратам, есть возможности для участия в тендерах и госзакупках. Но не все участники рынка могут воспользоваться конъюнктурой в полной мере.
Для того чтобы принять участие в госзакупках, требуется выполнить ряд требований, одно из которых — присутствие в едином реестре российской радиоэлектронной продукции, созданном Минпромторгом по Постановлению Правительства РФ № 878 от 10.07.2019. Он предоставляет преимущества для госзакупок и тендеров с крупными компаниями — им важно, чтобы производитель был в этом списке.
Чтобы попасть в реестр, нужно выполнить ряд требований и набрать определенное количество баллов. Сейчас балльная система оценки используется для 20 видов радиоэлектронной продукции, при этом для каждой категории отдельно вводится минимальное количество баллов, которое планируется постепенно увеличивать. Так, в 2023 году для компаний, производящих оборудование для ультразвуковой диагностики, было необходимо набрать 65 баллов, в 2024 году — 75, а в 2025 — уже 80. Требования к начислению баллов: наличие в России юридического лица, неподконтрольного иностранцам, собственные патенты и права на технологию, конструкторская и техническая документация для проектирования и производства продукции, место разработки и производства компонентов, из которых состоит изделие, степень локализации технологических процессов. Чем больше соответствует компания указанным требованиям, тем больше баллов она может набрать.
Основная загвоздка в том, что на рынке медицинского УЗИ-оборудования чаще всего не используют российские комплектующие, так как их не производят в стране — соответственно, компании не могут предоставить документы, им сложнее набрать необходимое количество баллов и попасть в этот реестр. Несмотря на то, что недавно Минпромторг изменил правила и теперь для включения в реестр больше не требуется документальное подтверждение о закупке российских комплектующих, а достаточно лишь отчета об отгрузке продукции, балльная система осталась прежней.
Это означает, что российские производители УЗИ-оборудования по-прежнему находятся в сложном положении. На рынке уже появлялись новости о том, что обход требований и нелегальное вхождение в реестр могут повлечь проблемы с законом и удар по репутации.
По мнению экспертов, лояльное снижение балльного порога вхождения станет логичным продолжением отмены подтверждения документов и поможет отечественным производителям заключать выгодные контракты и оснащать медучреждения своим оборудованием. Кроме того, это даст фору российскому производству перед импортным.
Фонд содействия инновациям направит 150 млн рублей на студенческие стартапы по медицине
Фонд содействия инновациям утвердил 2 тысячи проектов – победителей конкурса «Студенческий стартап» 2024 года, на каждый из которых предусмотрен грант в размере 1 млн рублей. Более 150 инициатив от общего числа относится к медицине, фармацевтике и здоровьесбережению. Среди лауреатов – проекты из Сеченовского университета, РНИМУ им. Н.И. Пирогова, МГУ им. М.В. Ломоносова, ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, СибГМУ, Казанского ГМУ и других вузов.
Победителями конкурса от Сеченовского университета стали восемь проектов, от РНИМУ – два проекта, от МГУ им. М.В. Ломоносова – 52 проекта, шесть из которых относятся к медицине и здоровьесбережению, от Первого Санкт-Петербургского ГМУ им. И.П. Павлова – один проект, от Сибирского ГМУ – пять проектов, от Казанского ГМУ – семь.
В число проектов, реализация которых будет обеспечена средствами грантов, включены: создание имплантатов и экзоскелетов для восстановления мелкой моторики (СибГМУ), разработка мобильного приложения для помощи при панических атаках (Оренбургский ГМУ), система интраоперационного мониторинга кровотока щитовидной и паращитовидных желез при оперативных вмешательствах (Орловский госуниверситет им. И.С. Тургенева), использование искусственного интеллекта для прогнозирования стоматологического лечения (Сеченовский университет), разработка медицинского онлайн-сервиса TeleDiet с использованием технологий ИИ и модуля телемедицины для решения проблем, связанных с питанием (РНИМУ им. Н.И. Пирогова), и другие.
Помимо этого, Фонд содействия инновациям опубликовал еще один перечень, содержащий данные об участниках конкурса, с которыми может быть заключен договор на предоставление гранта во вторую очередь – в случае отказа победителей из первого перечня подписывать такой договор. В список включено 375 инициатив, 11 из которых (создание системы анализа медицинских изображений на основе ИИ, цифровая медкарта с аналитикой и простым добавлением документации, разработка автоматизированного прибора для измерения давления и проницаемости межпозвонкового диска и другие) относятся к здравоохранению.
В июне 2024 года Фонд президентских грантов направил субсидии более 55 некоммерческим организациям, ставшим победителями второго в 2024 году конкурса на софинансирование проектов по профилю «Охрана здоровья граждан, пропаганда здорового образа жизни». На реализацию таких проектов пошло более 289 млн рублей.
Прочее
Браслет для остановки кровотечений из лучевой артерии получил регистрацию Росздравнадзора
Разработчик браслета для остановки кровотечений из лучевой артерии – ООО «Ньюмен технологии» – получил регистрационное удостоверение на медизделие, сообщил ТАСС владелец стартапа Дмитрий Огнерубов.
Устройство, которое получило название NewMan (от англ. NEW MANner of artery compression – новый способ компрессии артерии), выполнено в форме браслета из полипропилена с портами для нагнетания воздуха. Оно содержит дополнительную воздушную подушку, которая пережимает локтевую артерию, в отличие от бинтовой повязки, которая воздействует только на лучевую, писал «МВ».
Медизделие в пять раз снижает вероятность развития окклюзии лучевой артерии (закрытия из-за тромбоза) – до 2,6% случаев. В отличие от зарубежных аналогов браслет не требует проверки каждый час и стоит в два раза дешевле.
Пилотное исследование браслета проводится на базе московской Городской клинической больницы № 1 им. Н.И. Пирогова. Испытания завершены на две трети, уточнил Огнерубов.
В конце 2022 года Огнегрубов сообщал «МВ» о планах запустить полный цикл производства своего устройства через год. Для этого решили использовать формат контрактного производства в особой экономической зоне «Технополис «Москва».
Новости
