新闻摘要 2024年07月15日-2024年07月17日
监管机构
衛生部將從聯邦預算中獲得額外資金
俄羅斯總統普丁於 2024 年 7 月 12 日簽署了第 175-FZ 號聯邦法案，內容涉及《關於 2024 年聯邦預算以及 2025 年和 2026 年規劃期》法律的修正案。該文件自簽署之日起生效。
根據該法案，作為改變聯邦預算支出部門結構的一部分，將總共撥款5,216億盧布。其中，4.84億盧布將分配給衛生部，1.21億盧布將分配給聯邦醫療和生物局（FMBA），7.87億盧布將分配給醫療保健。
以下州計劃、項目和活動將由聯邦預算資助：
- 「健康發展」；
- 「發展醫療保健基礎設施」；
- 「教育的發展」；
- 「衛生人力資源管理」；
- “俄羅斯聯邦的科學技術發展”；
- 「為某些類別的公民提供醫療保健」；
- 「人類醫學」；
- “確保俄羅斯聯邦的化學和生物安全”；
- “組織國家衛生和流行病學監督，確保人民的衛生和流行病學福祉”。
9 月 1 日起強制科技復健設備貼標籤
政府已批准對強制貼標商品清單進行更改。該清單還補充了 77 個新項目。相應的命令 1765-r 日期為 07/04/2024 已發布。
清單中包括以下復健技術手段（TSR）：
- 失禁的衛生衛生產品；
- 支撐手杖、手杖、支撐物和扶手；
- 義肢、功能裝置和矯形器的零件和配件；
- 防褥瘡床墊與枕頭；
- 侵犯排泄功能的特殊手段；
- 附衛生設備的椅子；
- 與醫療設備相關的輪椅。
從今年 9 月 1 日起，這些物品以及獸用藥物將需要貼上標籤。此外，自 2025 年 3 月 1 日起，醫用手套也需加貼標籤。
2023年6月底，工貿部擬對部分型科技復健設備進行標示試辦。然後建議將義肢功能單元、排泄功能障礙的特殊裝置和許多其他產品納入清單中。該試點於2023年10月15日開始，並將持續到2024年8月31日。
市場新聞
超音波設備製造商難以取得無線電電子產品登記
對於俄羅斯醫療設備製造商來說，有利的市場條件正在顯現：對該國生產的設備的信心正在增強，並且有機會參與招標和政府採購。但並非所有市場參與者都能充分利用這種情況。
為了參與政府採購，必須滿足一系列要求，其中之一是在工業和貿易部根據政府法令創建的俄羅斯無線電電子產品統一登記冊中存在俄羅斯聯邦2019年7月10日第878號。它為政府採購和大公司招標提供了優勢——製造商列入此名單對他們來說很重要。
要被列入登記冊，您需要滿足一些要求並獲得一定的分數。目前，此積分評估制度適用於20類無線電電子產品，並針對每一類產品分別制定了最低分數線，並計劃逐步提高分數線。因此，2023年，生產超音波診斷設備的公司必須得分65分，2024年得分為75分，2025年得分為80分。權利、產品設計和生產的設計和技術文件、構成產品的零件的開發和生產地點、技術流程的在地化程度。公司越滿足這些要求，獲得的分數就越多。
主要問題是，醫療超音波設備市場通常不使用俄羅斯零件，因為它們不是在該國生產的 - 因此，公司無法提供文件，而且他們更難獲得所需的分數並獲得到這個寄存器中。儘管工業和貿易部最近更改了規則，現在不再需要將購買俄羅斯零件的文件證據包含在登記冊中，而只需提供產品運輸報告就足夠了，但積分制度保持不變。
這意味著俄羅斯超音波設備製造商仍處於困難境地。市場上已經有消息稱，規避要求並非法進入登記冊可能會導致法律問題和聲譽受損。
專家表示，降低准入門檻將是取消文件確認的邏輯延續，並將有助於國內製造商簽訂利潤豐厚的合同，並為醫療機構配備設備。此外，這將使俄羅斯生產比進口產品領先。
創新援助基金將撥款1.5億盧布用於醫學學生新創企業
創新促進基金已批准2000個2024年學生創業大賽獲獎項目，每個項目將獲得100萬盧布的資助。全部措施中有 150 多項與醫學、製藥和保健相關。獲獎者中有來自俄羅斯國立研究醫科大學謝切諾夫大學的計畫。你。皮羅戈夫，莫斯科國立大學。 MV聖彼得堡國立羅蒙諾索夫醫科大學以聖彼得堡國立醫科大學的名字命名。智慧財產巴甫洛夫大學、西伯利亞國立醫科大學、喀山國立醫科大學等大學。
競賽獲獎者包括謝切諾夫大學的八個項目、俄羅斯國立研究大學的兩個項目和莫斯科國立大學的兩個項目。 MV羅蒙諾索夫－52個項目，其中6個與醫學和健康有關，以聖彼得堡第一國立醫科大學的名字命名。智慧財產巴甫洛娃 - 一個項目，來自西伯利亞國立醫科大學 - 五個項目，來自喀山國立醫科大學 - 七個。
其實施將得到贈款資金支持的項目數量包括：創建用於恢復精細運動技能的植入物和外骨骼（西伯利亞國立醫科大學）、開發幫助應對驚恐發作的行動應用程式（奧倫堡國立醫科大學）、在手術介入期間術中監測甲狀腺和副甲狀腺血流的系統（以屠格涅夫命名的奧廖爾州立大學），利用人工智慧預測牙科治療（謝切諾夫大學），使用線上醫療服務TeleDiet 的開發用於解決營養相關問題的人工智慧技術和遠距醫療模組（以 N.I. 皮羅戈夫命名的俄羅斯國立研究醫科大學）等。
此外，創新促進基金會還公佈了另一份名單，其中包含可以與第二名名單中的獲獎者簽訂提供資助協議的競賽參與者的數據——如果第一名名單中的獲獎者拒絕簽署此類協議。該清單包括 375 項舉措，其中 11 項（創建基於人工智慧的醫學影像分析系統、具有分析功能和簡單添加文件的數位醫療記錄、開髮用於測量椎間盤壓力和滲透性的自動化設備、和其他）與醫療保健相關。
2024 年 6 月，總統撥款基金向超過 55 個非營利組織提供補貼，這些組織贏得了 2024 年第二屆「保護公民健康，促進健康生活方式」聯合資助計畫競賽。此類計畫的實施花費超過2.89億盧布。
其他
用於止橈動脈出血的手環已獲得 Roszdravnadzor 的註冊
新創公司老闆 Dmitry Ognerubov 告訴塔斯社，用於止橈動脈出血的手環的開發商 Newman Technologies LLC 已獲得該醫療產品的註冊證書。
該裝置名為 NewMan（來自英語 NEW MANner of arterial Compression - 一種新的動脈壓縮方法），採用聚丙烯手鐲形式製成，並帶有空氣注射端口。它包含一個額外的氣墊，可壓縮尺動脈，而繃帶僅影響橈動脈，寫道「MV」。
該醫療產品可將橈動脈閉塞（因血栓形成而閉塞）的可能性降低五倍——最多可達 2.6% 的病例。與國外同類產品不同的是，這款手環不需要每小時檢查一次，而且成本只有一半。
莫斯科市第一臨床醫院正在對這款手環進行試驗研究。你。皮羅戈夫。奧格內魯博夫指出，測試已完成三分之二。
2022 年底，Ognegrubov 告知 MV，計劃在一年內啟動其設備的完整生產週期。為此，我們決定在莫斯科科技城經濟特區採用合約製造模式。
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