Дайджест новостей 16.09.2024 — 18.09.2024
Регуляторы
За административные правонарушения у клиник будут изымать медоборудование в пользу регионов
Правительство России внесло медицинское оборудование и препараты в перечень конфискованного имущества, явившегося орудием совершения или предметом административного правонарушения, подлежащего обращению в собственность субъектов РФ. Новая норма коснется работы клиник, аптек и других профильных организаций. Механизм будет применяться во всех случаях, кроме нарушений по ст. 14.10 КоАП РФ – незаконное использование чужого товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара, а также ст. 16 – нарушения в области таможенного дела.
В перечень такого имущества также вошли парфюмерная и косметическая продукция, телефоны, компьютерная и бытовая техника с комплектующими, мебель и другая продукция.
Имущество будет передаваться в собственность регионов по месту его нахождения. Порядок распоряжения такой продукцией в субъектах будет определен правительственным актом. На данный момент нормативно регулируется распоряжение имуществом, обращенным в собственность государства. В этом случае может быть принято решение о переработке, уничтожении или реализации.
В июле 2024 года заместители председателя Госдумы Петр Толстой и Анна Кузнецова, первый зампред Комитета по экономической политике Денис Кравченко и другие депутаты подготовили законопроект, предусматривающий конфискацию имущества за организацию незаконной миграции. В случае принятия нормы коснутся и клиник, выдающих медицинские справки, которые получатели используют для нелегальной миграции. За 2021–2024 годы правоохранители завели несколько подобных уголовных дел.
В Кодексе об административных правонарушениях регулируется порядок наложения штрафов за несоблюдение законодательства об обращении лекарственных средств (ст. 14.4.2). Например, нарушение установленных правил отпуска препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет штраф от 10 до 20 тысяч рублей для должностных лиц или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года, от 50 до 100 тысяч рублей штрафа в случае ИП, от 150 до 200 тысяч при санкциях для юрлиц.
Согласно данным Национального научного центра компетенций в сфере противодействия незаконному обороту промышленной продукции (ННЦК), за девять месяцев 2023 года возбуждено 70 дел об административных правонарушениях по ч. 1, 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ (отпуск препаратов с нарушением требований в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам). Чаще всего нарушения встречались в Волгоградской области, Кабардино-Балкарской Республике и Москве.
Всего, по подсчетам ННЦК, количество конфискованных или изъятых из незаконного оборота препаратов за девять месяцев 2023 года составило 8 921 упаковку, что в 5,3 раза меньше, чем за девять месяцев 2022 года (47 095 упаковок). Регионами – лидерами по конфискации стали Москва (3 290 упаковок) и Республика Мордовия (659 упаковок).
Согласно данным Росздравнадзора за 2023 год, чаще всего из обращения изымались недоброкачественные лекарственные средства (количество серий – 258), фальсифицированные препараты (5 серий), лекарства, находившиеся в гражданском обороте с нарушением законодательства (17) и три серии незарегистрированных средств.
В августе 2024 года Минпромторг разработал проект постановления Правительства РФ о порядке дальнейшего использования или уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для их производства. Новелла призвана заменить аналогичный документ (постановление № 647 от 18 июня 1999 года), исключив из него возможность использования таких средств в медицинских целях, в том числе после осуществления их переработки.
По данным Федеральной таможенной службы России, совместно с правоохранителями ведомство в I квартале 2024 года изъяло из незаконного оборота в 30 раз больше контролируемых веществ, чем за аналогичный период прошлого года. Всего изъято 6 тонн, из них 2,4 тонны являются наркотическими средствами, 3,8 тонны – прекурсорами, а еще 111 кг – сильнодействующими и психотропными веществами.
Новости рынка
Минпромторг РФ не смог отсудить у курганского «Синтеза» 86 млн рублей
Арбитражный суд Москвы отказал Минпромторгу РФ в иске к ПАО «Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» о взыскании штрафа в размере 85,6 млн рублей. В феврале 2016 года стороны заключили договор о предоставлении субсидий на реализацию проекта «Модернизация и расширение высокотехнологичного производства одноразовых медицинских изделий и расходных материалов для медицинских изделий». Минпромторг заявил, что ПАО «Синтез» не выполнило обязательства по достижению требуемых показателей выручки.
Истец указал, что, согласно договору, в реализации проекта были предусмотрены три этапа, распределенные на три года. По первому этапу все показатели были достигнуты, что подтверждалось отчетом ПАО «Синтез» за 2016 год. Нареканий у Минпромторга документ не вызвал, однако в отчетах за 2017 и 2018 годы ведомство обнаружило недостижение целей по показателю «выручка от реализации медицинских изделий, произведенных в рамках проекта». При требуемой выручке 471,3 млн рублей в 2017 году «Синтез» заработал 224,32 млн рублей, в 2018 году при необходимых 558,8 рублей производитель отчитался о вырученных 255,78 млн.
Со ссылкой на пункт договора о предоставлении субсидии, Минпромторг в феврале 2024 года направил ПАО «Синтез» требование о взыскании штрафа за недостижение количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта. Претензия стала основанием для обращения в суд.
Арбитражный суд Москвы, рассмотрев материалы дела, указал на нормы ст. 196 ГК РФ об общем сроке исковой давности, который в этом случае составляет 3 года. В исковом заявлении ведомство прописало, что о недостижении показателей стало известно по результатам рассмотрения итоговой отчетной документации ПАО «Синтез», которое было получено Минпромторгом в октябре 2020 года. Причем обращение производителя «не содержало никаких новых сведений, не представленных в Минпромторг ранее».
Поэтому, указывает суд, октябрь 2020 года не может являться датой начала течения срока исковой давности, так как об основаниях для обращения с требованием об уплате штрафа Минпромторг узнал или должен был узнать ранее, в дату получения последнего отчета еще в апреле 2019-го. Но арбитраж решил, что претензия о взыскании штрафа подана практически спустя 3,5 года после последней коммуникации относительно отчетности по проекту, принятой без комментариев со стороны Минпромторга.
Поэтому Арбитражный суд Москвы решил, что при указанных обстоятельствах исковые требования ведомства не подлежат удовлетворению. Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.
В январе 2023 года Управление СК РФ по Курганской области завершило расследование уголовного дела в отношении начальника цеха производственной площадки компании «Синтез» в Кургане. В апреле 2022 года на предприятии случился взрыв пылевоздушной смеси, из-за чего частично обрушились конструкции цеха №4. Пострадал один из работников. По данным следствия, ЧП произошло из-за нарушения начальником цеха требований промышленной безопасности.
Прочее
Apple получила разрешение на использование наушников в качестве слухового аппарата
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение компании Apple на использование опции обнаружения апноэ во сне в часах Apple Watch Series 10 и программного обновления наушников AirPods Pro 2, которое позволяет применять гаджет в качестве безрецептурного слухового аппарата.
Функция контроля апноэ во сне в Apple Watch Series 10 определяет частоту дыхания пользователя на протяжении нескольких сеансов сна для выявления рисков остановки дыхания. Собранные данные будут направляться клиенту в виде отчета в приложении «Здоровье». При необходимости с этим отчетом можно будет обратиться к лечащему врачу.
Режим слухового аппарата в AirPods Pro 2 смогут использовать люди с легкой и средней степенями нарушения слуха. Помимо возможности усиливать звуки извне, устройство позволит применять индивидуальные настройки к системным звукам смартфона. Для определения уровня слуха пользователи смогут пройти пятиминутную проверку, которая также будет синхронизирована с приложением «Здоровье». Во время проверки клиентам будет предложено прослушать серию звуковых сигналов разной громкости и частоты. F
DA разрешило использование безрецептурных слуховых аппаратов в 2022 году.
Источник: https://t.me/vademecum_live/15644
Новости
