Дайджест новостей 17.01.2024 — 19.01.2024

Регуляторы

Росздравнадзор аннулировал более 2,5 тыс. лицензий на обслуживание медоборудования

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала приказ № 9896 от 29.12.2023, согласно которому прекращается действие лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий 2579 компаний. В пресс-службе Росздравнадзора сообщили «Фармацевтическому вестнику», что это коснулось компаний, которые не переоформили разрешительную документацию до 1 января 2024 года.

В службе также отметили, что большая часть организаций, реально работающих в этой сфере, успели переоформить лицензии. «Таким образом, уход с рынка организаций, не переоформивших лицензию в соответствии с требованием закона, не окажет влияния на качество и своевременность обслуживания и ремонта медицинского оборудования», — уверены в Росздравнадзоре.

Теперь компании, которых лишили лицензий, могут продолжать осуществлять техническое обслуживание медоборудования для обеспечения собственных нужд, а также обслуживать медизделия с низкой степенью потенциального риска их применения.

О том, что изменится в лицензировании медизделий, «МВ» писал в конце прошлого года. Для переоформления лицензий организациям надо было соблюсти указанные требования: определиться с видом МИ, приобрести/арендовать оборудование, иметь в штате необходимое количество инженеров и обучить их, внедрить систему менеджмента качества (СМК). Чтобы отвечать требованиям СМК, можно воспользоваться различными инструментами: вести бумажный учет, использовать непрофильные сервисные инструменты.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-annuliroval-bolee-2-5-tys-licenzii-na-obslujivanie-medoborudovaniya.html


Новости рынка

В Свердловской области планируют построить семь больниц по концессии

Правительство Свердловской области опубликовало перечень объектов сферы здравоохранения, строительство и реконструкция которых планируются в рамках концессионных соглашений в 2024 году. Распоряжение размещено на интернет-портале правовой информации региона.

В список вошли строительство операционного блока Свердловской областной клинической больницы № 1 площадью 13,7 тыс. м2, создание и реконструкция клинико-диагностического центра «Охрана здоровья матери и ребенка» и реабилитационного корпуса Областного центра медицинской реабилитации «Озеро Чусовское» (19 тыс. м2), а также возведение второй очереди Территориального центра медицины катастроф (6 тыс. м2) и зданий поликлиник ДКБ № 8 (6 тыс. м2) и ДКБ № 11 (3 тыс. м2).

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-Sverdlovskoi-oblasti-planiruut-postroit-sem-bolnic-po-koncessii.html


Прочее

Искусственный интеллект может заменить до 5% рабочей силы в здравоохранении уже в этом году

Почти каждый пятый (18%) руководитель сферы здравоохранения ожидает, что генеративный искусственный интеллект (ИИ) заменит минимум 5% рабочей силы в 2024 году. В мире такие ожидания разделяют 25% руководителей, а на рынках СМИ и развлечений — 32% (это самый высокий показатель), сообщает Becker's Hospital Review со ссылкой на исследования PricewaterhouseCoopers.

Вместе с тем потребность в рабочих руках будет увеличиваться, по прогнозам участников опроса. Таким образом, растущие показатели найма сотрудников могут компенсировать сокращения, связанные с внедрением ИИ. Исследование показало, что почти половина руководителей компаний в сфере здравоохранения планируют увеличить численность персонала на 5% и более в ближайшие 12 месяцев.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Iskusstvennyi-intellekt-mojet-zamenit-do-5-rabochei-sily-v-zdravoohranenii-uje-v-etom-godu.html

Ростовские врачи внедрили нейросеть в практику амбулаторного ведения пациентов

Онлайн-опрос, проведенный среди врачей 57 специальностей из 130 городов России, показал, что лимитами времени на прием пациентов довольны только 4% российских врачей, а в случае, если действующий норматив будет повышен, 59% респондентов будут расходовать его на дополнительные осмотры и опросы. Для того чтобы тщательно проанализировать анамнез пациента, все чаще для получения второго мнения при оказании медицинской помощи используются системы поддержки принятия врачебных решений. О внедряющихся в повседневную врачебную практику инновациях рассказала доцент кафедры поликлинической терапии РостГМУ, врач-терапевт, к.м.н. Татьяна Таютина.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Rostovskie-vrachi-vnedrili-neiroset-v-praktiku-ambulatornogo-vedeniya-pacientov.html

ВОЗ выпустила руководство по этике и управлению генеративным искусственным интеллектом

ВОЗ выпустила новое руководство по этике и управлению большими мультимодальными моделями — разновидностью быстрорастущей технологии генеративного искусственного интеллекта. Организация призвала страны обеспечить соответствие внедряемых решений законодательству в сфере прав человека и ввести обязательный аудит для оценки последствий их применения.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/VOZ-vypustila-rukovodstvo-po-etike-i-upravleniu-generativnym-iskusstvennym-intellektom.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 12.01.2024 по 19.01.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее