新闻摘要 2024年01月17日-2024年01月19日
监管机构
Roszdravnadzor 取消了 2500 多個醫療設備維修許可證
聯邦醫療保健監督局於2023年12月29日發布第9896號命令，終止2,579家公司的醫療器材技術維護許可證。 Roszdravnadzor 新聞服務部門告訴《Pharmaceutical Bulletin》，這影響了 2024 年 1 月 1 日之前未重新頒發許可證的公司。
該服務還指出，大多數實際從事該領域工作的組織都設法更新了許可證。 「因此，未依照法律要求重新頒發許可證的組織退出市場不會影響醫療設備維護和維修的品質和及時性，」Roszdravnadzor充滿信心。
現在，被吊銷許可證的企業可以繼續進行醫療設備的維護以滿足自身需求，也可以為使用潛在風險程度較低的醫療設備提供服務。
MV 去年年底曾撰文介紹醫療器材許可方面的變化。 要重新頒發許可證，組織必須遵守指定的要求：決定醫療設備的類型，購買/租賃設備，擁有所需數量的工程師並對其進行培訓，實施品質管理系統（QMS）。 為了滿足品質管理系統的要求，您可以使用各種工具：保存紙本記錄、使用非核心服務工具。
市场新闻
計劃在斯維爾德洛夫斯克地區特許建造七所醫院
斯維爾德洛夫斯克州政府公佈了一份醫療設施清單，計劃在 2024 年根據特許協議建設和重建這些設施。 該命令發佈在該地區的線上法律資訊入口網站上。
清單包括建造斯維爾德洛夫斯克地區第一臨床醫院面積1.37萬平方公尺的手術區、創建和重建「婦幼保健」臨床診斷中心以及地區復健大樓「楚索夫湖」醫療復健中心（19,000平方米），以及地區災難醫學中心第二期建設（6000平方米）和第8兒童臨床醫院診所大樓（6千平方米）和第十一兒童臨床醫院（3千平方米）。
其他
美國監管機構批准人工智慧軟體測量內衣壓力
人工智慧最快可能在今年取代多達 5% 的醫療保健勞動力
近五分之一 (18%) 的醫療保健主管預計，到 2024 年，生成式人工智慧 (AI) 將取代至少 5% 的勞動力。 《貝克爾醫院評論》引述普華永道的研究報告稱，在全球範圍內，25% 的高階主管持有這樣的期望，而在媒體和娛樂市場，這一比例為32%（這是最高數字）。
同時，根據調查參與者的預測，對勞動力的需求將會增加。 因此，增加招聘率可以抵消與引入人工智慧相關的招聘減少。 研究發現，近一半的醫療保健主管計劃在未來 12 個月內將員工人數增加 5% 或更多。
羅斯托夫醫師將神經網路引入門診病患管理實踐
一項針對俄羅斯130個城市57個專科醫生進行的線上調查顯示，只有4%的俄羅斯醫生對看診病人的時間限制感到滿意，如果提高現行標準，59%的受訪者會將其用於額外檢查和調查。 為了仔細分析患者的病史，醫療決策支援系統越來越多地被用來在提供醫療照護時獲得第二意見。 羅斯托夫國立醫科大學綜合診所治療系副教授、全科醫生、博士談到了日常醫療實踐中引入的創新。 塔蒂亞娜·塔尤蒂娜。
世衛組織發布生成人工智慧倫理和治理指南
世界衛生組織發布了關於大型多模式模型的倫理和管理的新指南，大型多模式模型是一種快速發展的生成人工智慧技術。 該組織呼籲各國確保所實施的解決方案符合人權立法，並引入強制性審計以評估其實施的影響。
新註冊醫療器材
我們公佈了2024年12月12日至2024年1月19日期間註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。 附表]
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