Дайджест новостей 17.06.2024 — 19.06.2024
Регуляторы
Россия договорилась с КНДР о сотрудничестве в сфере здравоохранения
Россия и Корейская Народно-Демократическая Республика (КНДР) в ходе визита президента Владимира Путина в Пхеньян подписали межправительственное соглашение о сотрудничестве в сфере здравоохранения, медицинского образования и науки, сообщила 19 июня пресс-служба Кремля. Проект документа ранее был опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
Как следует из распоряжения правительства, сотрудничество планируется в сферах охраны здоровья матери и ребенка; профилактики здорового образа жизни; инфекционных и неинфекционных заболеваний; профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медработников; государственного регулирования обращения лекарственных средств и медизделий и т.д.
Стороны будут обмениваться информацией, проводить совместные научные исследования. Кроме того, предусмотрен обмен медработниками, преподавателями и студентами и их участие в профильных конгрессах, съездах, научных конференциях.
Сотрудничество планируется развивать на двусторонней основе, а также в многосторонних форматах, включая взаимодействие со Всемирной организацией здравоохранения и другими международными организациями.
Новости рынка
В производство нетканого полотна для медпрома в Калуге вложат еще 1 млрд рублей
Губернатор Калужской области Владислав Шапша сообщил, что инвестиции во второй этап строительства завода «Натюрель» по изготовлению нетканого полотна в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Калуга» составят 1 млрд рублей. Первый этап обошелся в 3,4 млрд рублей. Предприятие с октября 2022 года выпускает материалы, используемые среди прочего в косметическом и медицинском производстве.
После завершения второго этапа строительства завод выйдет на полную мощность. Планируется, что после старта производства полного цикла будет создано 250 рабочих мест.
В настоящее время на предприятии выпускаются нетканые полотна для салфеток, используемых в косметических, медицинских и бытовых целях, а также для косметических масок и рулонных полотенец.
По данным СПАРК-Интерфакс, резидент ОЭЗ «Калуга» ООО «Натюрель» занимается производством нетканых текстильных материалов и изделий. Компания зарегистрирована в 2019 году в Калужской области. Изначально ее владельцем выступал бывший гендиректор и совладелец ООО «ЗетХолдинг» Николай Глинкин.
В декабре 2019 года организация перешла под управление швейцарской Laboratoriya Natyurel SA, а с января 2021 года «Натюрель» принадлежит «ЗетХолдингу». В настоящий момент ее генеральным директором является Николай Глинкин. Выручка ООО «Натюрель» в 2023 году составила почти 2,3 млрд рублей, чистая прибыль – 91,8 млн рублей.
ООО «ЗетХолдинг» зарегистрировано в ноябре 2020 года и принадлежит нескольким совладельцам: на 33,22% – гражданину Казахстана Сергею Чайжунусову, на 33,22% – ЗАО «Манимо АМ», зарегистрированному в Армении, на 26,84% – «Серти Севенз Инвестмент Компани ЛЛК», зарегистрированному в ОАЭ, и другим физическим и юридическим лицам. В 2023 году чистая прибыль организации составила 91,2 млн рублей.
В начале июня 2024 года стало известно, что ГК «Фармасинтез» вложит 5 млрд рублей в строительство завода по производству медоборудования и расходных материалов в ОЭЗ «Калуга». Тематическое соглашение подписано на ПМЭФ-2024, ввод объекта в эксплуатацию запланирован на 2026 год.
В Башкирии возбудили еще одно дело о закупке контрафактной медтехники в больницы
В Башкирии возбуждено второе уголовное дело о поставках контрафактного оборудования в медицинские учреждения. Преступление было выявлено прокуратурой региона в ходе совместной с территориальным управлением Росздравнадзора проверки, сообщила 18 июня пресс-служба надзорного ведомства.
Установлено, что в 2020 и 2023 годах Управление материально-технического обеспечения Минздрава Башкирии закупило девять диагностических аппаратов для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей. По данным «Ъ-Уфа», медтехнику поставило ООО «Медстандарт».
Экспертиза установила, что медизделие не зарегистрировано в России, его параметры отличаются от заявленных производителем и указанных в документах. В результате действиями недобросовестного поставщика бюджету Башкирии был причинен ущерб на сумму более 14 млн руб.
Уголовное дело возбуждено по статьям о сбыте недоброкачественных и незарегистрированных медизделий в крупном размере (ч.1 ст.238.1 УК РФ) и причинении имущественного ущерба путем обмана (ч.1 ст.165 УК РФ). Контрафактная медтехника изъята из больниц.
В марте республиканская прокуратура сообщала о поставке одного контрафактного аппарата для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей стоимостью 2,7 млн руб. для одного из учреждений Уфы. В апреле была задержана начальник Управления капитального строительства Минздрава Башкирии Инна Иксанова по подозрению в злоупотреблении должностными полномочиями, писал «МВ». По версии следствия, она заключила с коммерческой организацией четыре госконтракта на поставку систем ультразвуковой визуализации на общую сумму свыше 57 млн руб. Оборудование также оказалось контрафактным.
В декабре 2023 года по факту поставки в больницы Башкирии 34 аппаратов ИВЛ и диагностического оборудования, также оказавшихся контрафактными, было возбуждено уголовное дело. Тогда ущерб оценили в 88,7 млн руб. и начался аудит всего поставленного в республику медоборудования.
В Хабаровске семерых поставщиков медизделий заподозрили в картеле на 300 млн рублей
Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Хабаровскому краю возбудило дело о картельном сговоре при поставке медизделий по завышенным ценам в клиники Хабаровского края и всего Дальневосточного федерального округа. Речь идет о семи компаниях – ООО «Спектр-ДВ», АО «Вектор-Бест-Амур», ООО «Медиас», ООО «АЛЕФ», ООО «ВостокМедБизнес», ООО «Компания Дальмедикал», ООО «Медтехника-Сервис». По сообщению регулятора, картель выявлен по результатам проверок более 600 закупок на общую сумму свыше 300 млн рублей.
Другие детали дела не раскрываются. В случае если УФАС признает компании виновными, им грозят оборотные штрафы.
По данным СПАРК-Интерфакс, все компании зарегистрированы в Хабаровске. Основными направлениями в деятельности юрлиц являются оптовая торговля фармацевтической продукцией и медизделиями, а также ремонт электронного и оптического оборудования.
Владельцем ООО «Спектр-ДВ» является Валерия Дунаевская. Выручка за 2023 год составила 739,3 млн рублей, чистая прибыль – 86,9 млн рублей. Компанией «Вектор-Бест-Амур» на 90% владеет АО «Вектор-Бест» и на 10% – трое граждан России. Выручка за 2023 год составила 337,6 млн рублей, чистая прибыль – 12,9 млн рублей.
ООО «Медиас» принадлежит Олегу Карпову. Выручка за 2023 год составила 331,3 млн рублей, чистая прибыль – 15,4 млн рублей. Владельцами ООО «Алеф» являются Сергей Фолюшняк (98%) и Богдан Саранча (2%). Выручка за 2023 год составила 128,03 млн рублей, чистая прибыль – 14,3 млн рублей.
ООО «ВостокМедБизнес» владеют Елена Струкова (66,6%) и Елена Князькина (33,4%). Выручка компании за 2023 год составила 81,8 млн рублей, чистая прибыль – 1,3 млн рублей. Кроме того, Елена Князькина владеет ООО «Компания Дальмедикал», выручка которого за 2023 год составила 47,7 млн рублей, чистая прибыль – 1,04 млн рублей. Елена Струкова владеет ООО «Медтехника-Сервис», в котором Князькина является гендиректором. Выручка компании за 2023 год составила 31,4 млн рублей, убыток – 5,03 млн рублей.
В июне 2024 года ФАС России возбудила два дела о картельном сговоре при поставках медизделий в клиники Москвы и Московской области, включая Госпиталь ветеранов войн №2, специализирующийся на реабилитации после ранений. В первом случае речь идет о группе компаний «Лабкорп», «Лабстор», «Вендделис», «Стер Медикал» и «Стер 23», во втором – об антиконкурентном соглашении хозяйствующего субъекта и компании ООО «Галар». Служба подозревает организации в сговоре с целью поддержания цен при участии в торгах. По версии регулятора, компании заключили соглашение на торгах по поставке медизделий и расходных материалов на общую сумму начальных максимальных цен контрактов 1,141 млрд рублей.
В 2023 году ФАС выявила 2,9 тысячи госзакупок на 174 млрд рублей, в которых были выявлены нарушения антимонопольного законодательства – картели на торгах и сговор с заказчиком. Поставки медизделий и лекарств, наряду с закупками в сфере строительства и дорожного комплекса, жилищно-коммунального хозяйства и организации социального питания, вошли в топ наиболее подверженных картельным сговорам направлений. На основании материалов ведомства в 2023 году было возбуждено 13 уголовных дел по обвинению в картелях, а объем перечисленных в бюджет штрафов по наложенным за предыдущие периоды превысил 1 млрд рублей.
ФАС обнаружила два картеля при поставках медизделий в столичные медучреждения на 1,1 млрд рублей
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России возбудила два дела о картельном сговоре при поставках медизделий в клиники Москвы и Московской области, включая Госпиталь ветеранов войн №2, специализирующийся на реабилитации после ранений. В первом случае речь идет о группе компаний «Лабкорп», «Лабстор», «Вендделис», «Стер Медикал» и «Стер 23», во втором – об антиконкурентном соглашении хозяйствующего субъекта и компании ООО «Галар». Служба подозревает организации в сговоре с целью поддержания цен при участии в торгах. По версии регулятора, компании заключили соглашение на торгах по поставке медизделий и расходных материалов с общей суммой начальных максимальных цен контрактов 1,141 млрд рублей.
Антимонопольная служба не раскрывает реквизиты компаний. Как следует из данных ЕГРЮЛ и СПАРК-Интерфакс, компания «Лабкорп» зарегистрирована в августе 2021 года и принадлежит Ирине Галкиной. Она же выступает 100% владельцем компании «Стер 23». Помимо двух юрлиц, Галкина владеет долей в 50% ООО «Вендделис» (второй долей в 50% юрлица владеет Владислав Галкин) и 49% ООО «Стер Медикал» (Владиславу Галкину принадлежит доля в 51% юрлица).
Крупнейшими контрагентами компаний выступали столичный Госпиталь ветеранов войн №2, а также городские клинические больницы №24 и №15 Департамента здравоохранения Москвы. Общий объем поставок за 4 года превысил 100 млн рублей в случае с «Лабкорп», 310 млн – в случае со «Стер 23», 430 млн – в случае со «Стер Медикал» и 340 млн рублей – в случае с «Вендделис». Компания «Лабстор», по данным СПАРК-Интерфакс, принадлежит Раисе Савченковой. Тремя крупнейшими контрагентами компании выступали те же клиники, общий объем заказов у них превысил 80 млн рублей.
Второе антимонопольное расследование ведется в отношении ООО «Галар». По данным ЕИС в сфере госзакупок, поставками медизделий занимается только одно юрлицо, принадлежащее Екатерине Зудовой (доля в 60%) и Дмитрию Калашникову (доля в 40%). Главным контрагентом по объемам заключенных контрактов выступает Госпиталь ветеранов войн №2, объем контрактов составляет 102,4 млн рублей.
В случае если ФАС признает компании виновными, им грозят оборотные штрафы.
В 2023 году ФАС выявила 2,9 тысячи госзакупок на 174 млрд рублей, в которых были выявлены нарушения антимонопольного законодательства – картели на торгах и сговор с заказчиком. Поставки медизделий и лекарств, наряду с закупками в сфере строительства и дорожного комплекса, жилищно-коммунального хозяйства и организации социального питания, вошли в топ наиболее подверженных картельным сговорам направлений. На основании материалов ведомства в 2023 году было возбуждено 13 уголовных дел по обвинению в картелях, а объем перечисленных в бюджет штрафов по наложенным за предыдущие периоды превысил 1 млрд рублей.
Прочее
В Сеченовском университете создали инновационный челюстно-лицевой протез
Cпециалисты Сеченовского университета разработали первый в РФ эндопротез суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). Она расположена перед ухом и состоит из височной кости и нижней челюсти, его сухожилия и мышцы позволяют ей открываться и закрываться.
При обычном протезировании хирурги обнаружили риск осложнения — зачастую перемещение одного из компонентов в окружающие ткани. Поэтому было решено усовершенствовать конструкцию имплантата.
«В ходе разработки мы изменили контур компонента суставной ямки эндопротеза, сделав его полуоткрытым. Такая конструкция позволяет восстановить полный объем движений без риска дислокации мыщелкового компонента эндопротеза», — рассказал «Известиям» член-корреспондент РАН, завкафедрой челюстно-лицевой хирургии имени академика Н.Н. Бажанова, директор Клиники челюстно-лицевой хирургии Сеченовского университета Сергей Иванов.
Методология дополнена компьютерным 3D-планированием операции. Оно позволяет с высокой точностью перенести планы в реальность во время операции, пояснили «Известиям» разработчики.
Одним из главных отличий инновационного протеза можно назвать то, что он изготавливается под уникальную анатомию каждого пациента на этапе предварительного планирования. Сроки, как правило, составляют до недели.
На Урале модернизировали титановый сплав для изготовления имплантатов костей
Специалисты УрФУ и Института металлургии и материаловедения РАН им. Байкова улучшили титановый сплав для создания костных имплантатов, применяемых в травматологии при переломе бедренной кости или стопы, чтобы повысить его биосовместимость с организмом человека, сообщает сайт вуза.
В России ежегодно регистрируется порядка 9 млн случаев переломов конечностей. Одной из основных причин переломов является остеопороз — хроническое снижение содержания костной ткани в организме, такой диагноз в России поставлен примерно 14 млн человек старше 50 лет. Для восстановления костной ткани после переломов, если кость имеет недостаток собственной ткани, используются медицинские имплантаты, которые заполняют пробел между поврежденными концами кости.
Ученые УрФУ пояснили, что биосовместимость титановых сплавов с тканями человека может быть недостаточной из-за содержания в сплаве большого числа химических элементов. К примеру, наличие алюминия и ванадия может вызвать побочные эффекты, в том числе аллергические или токсические реакции. Кроме того, ряд сплавов являются более жесткими, чем сама кость, в то время как материал имплантата по жесткости должен иметь максимально схожие механические свойства.
«Если материал будет слишком жестким, то на границе кости и имплантата может произойти атрофия и деградация костной ткани — из-за этого в кости может появиться трещина и разрушение», — пояснил Галымжан Муканов, инженер-исследователь кафедры теормообработки и физики металлов УрФУ. Он рассказал, что в процессе модернизации сплава ученым удалось уменьшить содержание в нем нежелательных элементов, а также снизить жесткость в 1,5 раза по сравнению с другим используемым титановым сплавом, при этом повысив прочность. специалисты для повышения прочности использовали метод ротационной ковки.
Научная разработка выполнена в рамках программы «Приоритет-2030», ее результаты опубликовали в Metals.
В марте 2024 года в .университете МИСИС разработали оптимальную технологию получения сплава для эндопротезирования суставов из титана, железа, меди и олова повышенной прочности.
Проведены первые испытания цифрового кольпоскопа разработки СамГМУ
В Самарском государственном медицинском университете проведены первые испытания опытного образца собственного цифрового портативного кольпоскопа. Они показали хорошие результаты. Кроме того, проведены технические испытания, необходимые для регистрации устройства. Цифровой кольпоскоп для диагностики рака шейки матки позволит расширить охватонкологического скрининга женщин и обнаружить болезнь на ранней стадии.
Разработкой устройства занимается Инжиниринговый центр СамГМУ совместно с кафедрой акушерства и гинекологии Института педиатрии под руководством заведующей кафедрой акушерства и гинекологии Института педиатрии, д. м. н., доцента Анны Казаковой. Портативные кольпоскопы широко используются за рубежом, но в России аналоги отсутствуют.
«Клинические эксперты провели испытания опытного образца и получили хорошие результаты, цифровая картинка очень качественная, — рассказала Анна Казакова. — Помимо этого проведены технические испытания. Сейчас мы готовим необходимую документацию, чтобы отправить устройство на регистрацию. После ее прохождения мы планируем проведение мультицентровых клинических исследований, а также включение в кольпоскоп программного обеспечения, которое будет ставить предварительный диагноз с использованием технологий искусственного интеллекта».
Как пояснила Анна Казакова, преимущество создаваемого цифрового портативного кольпоскопа — в высоком качестве разрешения картинки, в возможности 32-кратного оптического увеличения, которое обеспечивает четкую визуализацию, а также в возможности передачи и сохранения данных по каждому пациенту — это позволит формировать базу данных для дальнейшего анализа. Встроенный искусственный интеллект будет формировать второе мнение, которое поможет фельдшеру или специалисту среднего звена в маршрутизации пациента в то или иное учреждение.
«Рак шейки матки — распространенное заболевание, которое характеризуется высокой смертностью, — говорит Анна Казакова. — При этом его редко выявляют на стадии предраковых изменений, когда еще можно предотвратить развитие онкологии. Реализация проекта решает вопрос создания технологического суверенитета по отсутствующим в стране решениям в области портативной кольпоскопии для оснащения ФАПов и выездных бригад».
В дальнейшем планируется включить устройство в комплектацию телемедицинского кейса Health Check-Up разработки СамГМУ. Это позволит реализовать более широкий охват онкологического скрининга с применением персональных медицинских помощников и в перспективе снизить смертность от рака шейки матки.
Источник: https://samsmu.ru/news/2024/0606/
Новости
